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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料' R+ |! I, _9 H$ v/ X f2 \
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
& h0 v6 q% g2 y3 q# e& I( ~5 u5 k, Q. }
! k/ o: U; R" E也欢迎大家补充我们缺少的。
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% V9 o2 s. l/ d& }' n1 T: H
一、高级研修中心
# i! h; E( `% K# S; c1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
; F# E/ e. t! t P6 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=23 _8 ?8 V2 |# E6 A
(出处: 药群论坛)7 A/ m: [7 J$ }0 `, c3 W0 b
# ?+ G: l& G& v5 m! l1 M! [
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音; j* [3 ?: ]! [9 @" v9 G) A p0 k0 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
& w* i8 N, u8 g0 L(出处: 药群论坛)
( X4 H+ [4 k" p3 `
+ K; C5 v. V I, A; R# P* B6 [; |; j3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
! A% S- E# E9 J) ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
- v- ~! M% i1 m( v. g( ]' n0 R( i(出处: 药群论坛)9 k+ _: V% ~; e+ c" l3 I
# f2 s/ |/ F5 T& G) B4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
4 x$ `7 I) ^ |1 p1 Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
- {: Q+ J* q u" W1 m2 ]* `3 i# c+ V(出处: 药群论坛)
5 B+ [9 u/ I$ L
/ r0 G' h( K- X" N6 A8 ~5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音) x y9 \6 C8 A3 J0 F6 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2$ h3 |$ @0 |" \- t! d9 K5 _1 v
(出处: 药群论坛): B8 B3 m$ b# A S: v
, k0 J# _9 m; q: u" _0 M6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京5 U( O9 v8 m: f6 H. t$ @8 l% x7 U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2. d9 _. r5 s9 i' m2 @. y X
(出处: 药群论坛)$ m. A5 @7 P6 z6 S
0 _9 _) n* e5 t& Z+ z
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音. P: j: K0 N K+ b5 _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
+ S" s5 Z/ ^; }* _+ Q3 L+ A(出处: 药群论坛)
' R) r: h+ ?' S) F+ b s+ Z* l2 W0 ?; R5 O: Z
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
1 P: L! _1 d" X5 L* Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
# S9 o. i& P7 S(出处: 药群论坛)' ?( j2 m3 Y0 R5 b9 d
8 m* U2 A) |+ T" f8 _, N) h1 d9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探 I4 `/ H, l% w9 m) i) E* I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
; ?$ ^; U* [/ [. X% d3 u(出处: 药群论坛)7 ^6 v5 G- L0 C8 P8 M
& O) d% L) T/ J, _10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
% Q! E- a7 k9 L1 o8 V$ J/ Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
" Y" e3 p5 J5 k& v' D0 e0 \(出处: 药群论坛) h- ~) y& A# r
# [- k/ c# X f( d
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
; K; I3 Z0 X: ? B4 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2* D% E2 b$ x; [& J8 F. @6 f
(出处: 药群论坛): s4 {% d n3 W7 l: D2 T
; I. g: Y' O/ O! O0 R6 L- n12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音 s7 b# P/ M9 l; `) j( c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2$ h* y, h1 c2 M2 ]/ _* y, N( D
(出处: 药群论坛)8 l% r" T3 g4 J) V S, k. e
, u% {$ H8 z4 ] U8 ]5 L' o* u
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件7 Y" n( H. f1 {% }# S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
# |, e# q' }8 f6 Q$ P(出处: 药群论坛)
( I5 E5 R' `* y5 L: y. t: x
9 ~9 ~! ?0 O1 F" P) @14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
- p, Q7 Z9 p0 h k5 g$ Y7 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
( G0 v; Y, T4 w! g/ |- n(出处: 药群论坛)
) Y% j7 }( @' k* m8 R, I% b+ C! n) ~/ o6 C" X9 Q
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音/ V- c# H: ^4 o: Z/ E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
; O. z- Y! V1 |( V(出处: 药群论坛)
3 ^, R% m2 W% o/ O3 k' d7 N. s2 g( Z4 k5 y7 k0 o. D
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...' p: S4 j" Y0 D) F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
5 }% E O3 \7 c0 q( p' p" e(出处: 药群论坛)$ j: B! h8 }3 e1 r G; O
/ @( i. l4 [9 v4 @. F0 m& T
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
+ S1 u% e2 m* Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2( w6 L+ T o7 O! h
(出处: 药群论坛)2 w& Z: l- I$ f) v5 n7 r
7 ~# A8 v; J+ _, X. n18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探 c8 [+ n! d( n, R4 z, ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
8 l( V( C' M X! r8 y; }& E(出处: 药群论坛)
* v1 P7 ~4 M9 r3 h9 B
5 n+ R/ k" N. w8 m4 u8 a19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2% g5 R- F9 {' t2 v9 q
(出处: 药群论坛)
. L2 K" ?2 N% Y9 D
0 z5 G* b ?/ M" y. j2 { O20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音. w4 q9 J+ n3 G# D3 B3 Z1 X; ~9 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
' [, L( r- t: S6 \: r( [(出处: 药群论坛)2 q+ Y* n i- a+ V3 I( K# {
2 E5 j' |$ I; k. W; m
5 Z. }1 r: Z# w' F8 E: T! x21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
5 c6 Z8 T$ {# [4 B+ L2 H6 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
; `+ d3 Z1 {+ }7 L(出处: 药群论坛)' r* F! g% r7 Q. G
. v* Z" ^$ Z; z4 d0 ?5 x22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7: I" P+ j3 `$ @" U( s, h: z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2 M7 \/ F, | Y/ a9 C. ]3 ^( [
(出处: 药群论坛)
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6 v! d5 E6 l- d* v f
; u4 D$ A, \: [; y m8 i% U4 ^ C! B23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1) V9 y1 o p# d8 X6 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2, F7 H' d$ j j' j1 E; X4 t
(出处: 药群论坛)
$ Y R8 c; t6 H3 H) `' V8 g" L L
' q) N4 @8 L1 K; _+ r- w8 S7 i5 ~! g
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
, d; p- l- E: p' Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
c4 o9 e0 d9 y1 f* Z/ v8 A: F(出处: 药群论坛)+ s0 J1 X, d) W+ G+ Z! U0 K" l3 a
2 j6 b' C; {! b. T25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2( K" M% I* m# U: F' V m& \5 E) H
(出处: 药群论坛)
, r* V8 ]2 w+ g" j3 {' q7 a0 g( e; Z" _: i Y! O, E, p0 U6 K
& N5 f6 G. l' h8 P& g
二、国家局CDE ]# p) r8 s! [9 ]7 Q1 S
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
6 m& H8 b; e9 O# G, ?(出处: 药群论坛)& w% B. n$ B0 y. D- l
5 y% S5 x& X, [) V; g8 Y5 ^# k
2 O: q% ]# ~+ a1 {2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
6 d' M T; U5 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2; c3 f" H7 f% V4 V8 t9 w
(出处: 药群论坛)
! B) B* X ^' m& N7 G
* O5 U$ Y6 L/ y9 T" _# x/ X* ^3 ?3 O3 ~% x
3、查验中心临床自查会议-20150812
- m. S0 B7 Q0 l! L8 f& J* bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2/ V5 |3 I" H# j" @+ @( `. [5 U e
(出处: 药群论坛)6 Q2 M. Y8 E6 N0 }. r# s% u
& M9 Q2 J) Y% t) O( [* B
4 D4 \, g, G: x- l. I+ f/ F4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音; b4 C- @) ]" T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
; \. N/ j, ^) H- p+ J" ~; X1 R' L(出处: 药群论坛). t8 t- v' X' }
4 ~# Z8 D% F& ?: K( l7 f# [! q8 M$ A! ?; B5 L' c4 a
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
4 r( L. z. R Y. R% g; qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2, l% d( x1 l4 b8 `9 u3 z
(出处: 药群论坛)
8 F* K. f, n& i% K3 C
* M, o2 k5 b; G$ E. u, M. }- J7 b& t
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件/ t* D) p4 y9 E) n/ L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=25 r# g R4 n1 b& J& }1 L
(出处: 药群论坛)3 f$ y- t, v2 t- |# R& `* Y
- w' ?4 P# {& E6 p( x
! p2 @/ M* k1 i
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
! i7 S; @- x6 n$ ~1 g# _* Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=27 K: |* {0 N$ h( m" t4 B
(出处: 药群论坛)
) ]7 j- V/ H8 @ x% ?3 \+ s
0 p. T- ~& P, |, ~5 k9 K, l6 \; v+ a
三、各省局培训及其他培训资料
' }0 p$ t* Z. A' }) J6 _1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF. o; Y6 A1 O( H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2: |4 T7 y5 I$ E
(出处: 药群论坛)
! G0 L9 P- W+ O9 j$ K$ u, F2 H% `& r' f
. }; n6 S4 v) g& p3 S2 h$ t' |9 n0 u9 [
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
6 l. {7 U6 b- b) ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=21 p9 x' i# Z. |( ]0 _
(出处: 药群论坛)
0 h5 S) [- W) o, _# T+ _7 a
5 L- E8 f- Q5 H; Q: h9 ~/ V' Y% Q; `4 ?* c
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf$ X; Y5 i, ?7 |3 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
& }7 U" |9 f; R( m/ b(出处: 药群论坛)- h5 S8 W! z4 J/ w8 D. M7 ^6 E0 O
6 N9 J; Z3 Q$ |" \+ o$ r& k0 \4 y* N: y: P% C! Y% Y) l
4、同写意41期培训部分录音# W4 a$ W2 l x! A; B' E* V' e7 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
( N: m4 L+ M, y(出处: 药群论坛)
% [8 X3 m% }# `2 _- o& O0 ~: I, C6 m% @9 L2 `5 j
0 R: N! C* v* F2 ?# k5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf* x7 d8 Q0 \5 r( ]5 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
% u5 @5 z' ~7 U(出处: 药群论坛)
8 V g2 i7 ^6 J9 h: d( t" r
+ q% N4 U0 r- A* j/ f. Q
1 {& N) o; c6 t6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”: M, `% Z6 l# g- V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2* C; U0 v1 U* i# c
(出处: 药群论坛), v2 p2 X% D: l4 V! V0 w& a9 G5 v
s- C& W* c, H C0 B# L8 a; Q5 b* `0 [* K
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF4 F4 ~4 z) x- M" {7 p! T# j" e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2# e5 ^- p" J, x' C. d* F$ r
(出处: 药群论坛)
$ Q& n2 W- P) Z& Q; x V# P) v c# G6 w2 b
- U) w* B6 w* T+ m& T: m8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究+ C8 p" p9 Y( O1 W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
; i- D. b" Z6 {+ }8 {6 e(出处: 药群论坛)% [6 W: l9 i$ @! Y3 v
5 w( q4 J0 G/ H; l7 {4 L
+ F* T3 A1 l" D, U9 J; W; k
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价0 a% k6 h: W7 @& c! K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2 V& M% w! d& G y. S2 b
(出处: 药群论坛)/ }3 h) N) I/ O+ w* @
+ e# V, t# }& p# y7 Q, k" }
9 P2 U7 e5 c2 z3 M
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音- J2 A r1 P# u( v; Y. M& ], j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=23 K# D* b: T! x7 U' F# a
(出处: 药群论坛)
6 t3 u7 ^# B( v" h7 G- r1 p1 }# o% Q! T( k' T4 T( x- j
1 y/ Y% [; X. y0 k4 R11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf: B. {" c3 t6 g5 B: h% w5 `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
3 _3 i2 J5 o) y) G(出处: 药群论坛)
) \; g$ z' B! c& x* ~3 [& u4 f+ P2 K% P
6 b* U$ x' T0 g3 h8 A+ s0 g5 s/ n4 ^' h
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
3 m6 i! t5 N8 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=22 W% j1 h2 s( J, W* k5 ~4 @$ v
(出处: 药群论坛)3 t+ l. j+ e5 i, w W& }
0 r0 T& _: z! u0 P. B# c
% P" g$ f3 ]6 v2 o3 X
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”: n4 j) \$ x( O" k% j! s* _; [' F9 ?( e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2; x* y9 ?- a% U! ?4 M) q
(出处: 药群论坛). W2 |" s: Z- x& [; i) _; S0 ?
9 T5 }; I r: z/ T# N; M: t& |- I( }. G/ F
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
# J3 S/ q; p" @$ w+ A) [9 U0 _' xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
& \. W" ? S# l* M(出处: 药群论坛)& T2 V F$ ?$ H
4 ^- P3 J9 ?9 }) g7 f- K
; d" G; W$ o8 q: U. Z15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF8 w) p. U+ [; H0 J3 |1 b; n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=22 l1 N# S) i1 e& _) p1 p0 Q) r6 l
(出处: 药群论坛)* s+ J6 q0 d' c" Q' D
% ?9 [3 C9 W/ ^2 o! H: e8 R i& x
4 B# h4 B- I: k6 v9 N16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）& a! e! w( V% ~# H; P1 {) R0 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
" `* I' J( C' n$ ]! ^$ c' _4 p" M$ w/ @; W) T(出处: 药群论坛)) T3 c) `; F8 i/ \; h2 b* |0 j! B
" H9 F& ~# {' [% w" q5 [$ P6 ]8 l/ x7 M: E' c
p$ s0 p# `7 D1 z
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”# ?( d$ b1 d4 Q5 j3 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
D. P3 _& X7 i ]$ G. J. q, w; q) _7 ~(出处: 药群论坛)
: }" z5 I% @& d- R- w" L, Q! Z5 P3 ~ j: v) j" T q
9 c% l) v2 {: r Y8 J! C
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件3 P; h2 q$ j* \6 u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
- l1 I8 ^* e q6 T(出处: 药群论坛) e; G- K3 U$ F6 _0 _5 E0 L6 `
& ] e: p. W; o
L0 W3 @9 k8 Z- Y1 d5 d19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）1 [9 s/ f- E9 }: Z& U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
4 a% n6 D) J2 o8 Z. z(出处: 药群论坛)
5 t; y/ S4 X; O3 V5 s* L$ W* `3 v$ T! t5 v9 W* j! O
5 P; j/ @7 e2 w7 k1 W
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
! ^: k% S3 B2 V( zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
5 Q* l. v* e8 E9 L(出处: 药群论坛)/ V6 T6 J! C; f& @
' z# |/ W' \( Y3 d% j
7 N7 N- k% z) I21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
/ u$ }/ N6 a6 T, _4 \6 T! Y6 c% U) hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2& O; [" j7 w' H
(出处: 药群论坛)
8 M9 g5 ?7 k! P; p: l+ W
& Y$ D/ z/ K8 m/ k7 \2 U8 M! v! J5 \# z3 }
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
}: B5 [$ V4 S& F. Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
0 q) J4 G0 G' b! B(出处: 药群论坛)
2 q4 e; k7 G6 Z, K6 E6 y9 l- R( |1 K2 K) q/ {
9 z h& V% C( e: ?2 P4 p3 _9 D
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音; K6 ?- `3 D) U! I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
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32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT: W' ?+ M: \ g& S5 h
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音- @) d8 z9 v! g/ z% z- t. p& j0 {) G
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音7 X7 h: h4 P& R- @0 Y! l
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42、第10届百强会培训PPT* e q2 W9 o( _1 T1 \
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料0 [8 P4 f x! b! r, V
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖8 W) C6 e; v# C- J
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