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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。2 X- o' x3 a. F. x& r- e" ?
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% K+ D e: s2 W5 G7 O( C某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
T' S9 ~; W7 Z: I$ ^9 D不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!. X% N- J- w- b, N/ [& e$ L; w
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求5 t) P- P2 w: @$ h
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考& [8 a6 s$ L/ @) s9 g: O
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# x3 a" B8 f j8 X. s 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
4 K9 W4 p6 |, L" M- W# Q9 \' A. m 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料8 d* O Z7 U7 L: e5 t
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仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
% K7 `, ?' E( M Z3 n& \ 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析& c! K( {) k; X9 F" {% `
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
+ X# o( [5 ~4 v3 l5 M 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个
1 Q5 @4 y- f% P" S$ |$ F; X500多个化学药品原研厂家。3 H1 _# v( } y0 E
补充链接:
E! Z8 _% F9 Q7 E8 j: y仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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