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[国家局] 关于药品注册检验事宜的重要通知 2016.2.22

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静悄悄 发表于 2016-2-22 13:34:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于药品注册检验事宜的重要通知
http://www.nicpbp.org.cn/CL0832/7826.html
2016年02月22日 发布
按照国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号),有关问题通知如下:
一、药品注册申请人须在收到受理部门出具的《检验通知单》之日起6个月内,办理药品注册检验申请,并将资料、样品与有关标准物质送交承检相关药品检验机构。
二、药品注册申请人应在收到药品检验机构发出的《补充资料通知》之日起4个月内,将补充资料、样品和有关标准物质送交承检的相关药品检验机构。
三、在该公告发布之日前受理的药品注册申请,超过上述期限尚未提交资料、样品和有关标准物质的,需在该公告发布之日起30日内补交相关资料、样品和有关标准物质。
超过上述期限,相关药品检验机构不再接收样品和资料,按公告的处理原则执行。
化学药品检定所


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