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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
; K; M5 D4 ~) K) b. D: V# Q! O
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料) Z7 H5 _1 z; R3 u; W9 ~! Q* |
请按需要自己下载点击下载) j9 F3 B9 ^, Z1 B
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
' ?, E3 W( o( b: x( s4 {( L; whttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html% g0 V  t5 R1 [& S9 A
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载1 }* ?% Q7 e7 y* H% b1 K3 R9 |! C) l
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
* W' N# [+ O5 [7 F5 z（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载; R# B: G, {5 y! a
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
7 s3 f* j* a3 S4 d（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载, C9 J5 ~5 ]# X1 n6 r8 F" h
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
0 a) o1 b- T  A9 g（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html1 M; _3 \! G& Y, I" C
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
5 X, l  ?+ d3 c, Ahttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html1 x# x+ a. ^2 }3 q2 ~2 @  n
(7)基因毒性杂质内部培训资料
+ i3 m. v. z) X2 F- M! e8 K8 \http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html2 R) H' f% _4 o+ d) X; v- o
(8)基因毒性杂质结构警示研究( u# b7 ~$ w8 K+ d3 Z  l9 L
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html$ {& u% k8 a3 j' J! P
( X" t, N7 V+ U" E6 E0 y

) j4 v$ |5 K# U. W0 H' i
* L4 ~) l/ X! J' P

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caicaicai + 1 棒棒哒
helyn + 1 赞一个!
7xiaowen + 10 很给力!

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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？
5 J" I) ]$ y/ Y5 h  v% O" V) F
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了
8 E+ @6 b8 H  z
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者
5 Q+ Q  W# p6 E  J
谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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