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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
% v8 o, f) I. n: s: E- i* v# ^; _
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
4 P9 O$ O9 C0 |& K请按需要自己下载点击下载6 {* z3 P, j0 i
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
" l) B- a# P* Y% ^# J; ?* Dhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
0 u: o1 d' z6 A) P' [& U# I3 B6 z（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
2 K, D( ?) y9 _' n0 khttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html! E( k$ x; `2 ]7 W. o( l) A" e
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载0 Y) ?5 a; O5 S) y! ?
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
8 ~$ r) ~4 ?. }, Q6 D# F8 g  h% ~（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
) |( R" F# P. `1 a! Shttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html7 n$ |% m8 L' w  r: b; _
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html7 A( V0 M% n7 Z; t9 f
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
7 W+ S) \7 K7 ]3 _http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html% U, i+ i% c, U+ N3 p' U
(7)基因毒性杂质内部培训资料
+ u3 B; L' g4 r) J* d: Ohttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html6 d. m- o' E+ |6 ~7 _# R/ w! p
(8)基因毒性杂质结构警示研究1 Z% s; H* b0 f
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html0 k# L) v! z( k0 l2 a% l6 y

+ G/ ]% W1 c( T6 X5 O1 [. {4 G; v$ F" R& e
" N3 I$ N; p0 p/ d

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参与人数 3金币 +12 收起 理由
caicaicai + 1 棒棒哒
helyn + 1 赞一个!
7xiaowen + 10 很给力!

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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