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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

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+ t# P1 C1 _/ c请按需要自己下载点击下载6 G/ X, k; w/ D0 T$ q
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载5 @1 h, A/ `7 d3 A7 U! v+ Y
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html4 z( B5 _5 }" W& J/ N& x+ n  e
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载' V( D7 q! N) [) M6 l# R9 x; o9 q& Z
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html6 u" g2 {; f+ M) l9 i& X
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
+ \) y$ |9 S! b+ L7 \. |* Jhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html3 @, e& G* e1 \+ B4 T, e
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
' {5 q  n, a" K: K6 x5 Thttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html! H. d# r. Z0 _0 n( E
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
9 ?: l( C; T9 N5 @# j4 W（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载) w) K  A" n: e% F& S3 P
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
5 R9 Q4 P) _1 J(7)基因毒性杂质内部培训资料0 x$ B: L# o; x4 }+ c
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html- ^4 Y& l2 c+ ^# ^' D
(8)基因毒性杂质结构警示研究  ?4 q) N& e) T" e  X$ L
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
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caicaicai + 1 棒棒哒
helyn + 1 赞一个!
7xiaowen + 10 很给力!

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hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主，辛苦了
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BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 显示全部楼层
下了，好好研究
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古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主    下载下来好好学习
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zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 显示全部楼层
楼主辛苦，谢谢
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unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 显示全部楼层
汇总的不错，值得学习
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hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 显示全部楼层
学习学习，楼主辛苦了
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mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主整理分享
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sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 显示全部楼层
感谢楼主，先收藏着
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