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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

* ?: \/ V) J$ G5 {这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
( s4 M; @  o0 S( Q/ i1 _; E请按需要自己下载点击下载7 r* ^3 a% {" z2 J$ f' b
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载3 I9 Z( \# U' T" v3 }" s$ N
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
; H* _, L; ~6 ^+ {4 i/ B" P, E（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载2 a2 |8 b! b- O! `( k
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html$ u' J' j# p1 L$ U6 ~
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
5 V; l, H2 f" M5 c( `http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
$ _; ]3 c; v! J$ o) M2 J（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载# l: p& e, X. x2 ?4 F1 l8 {5 z) c
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html$ A6 h/ ^( G; `; ^$ U
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
% h( n! @+ L- y6 Z+ D! K2 T（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载9 J1 p$ M! k5 A: C) P8 M1 n0 M
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html" L. r! W0 @8 U+ N
(7)基因毒性杂质内部培训资料+ r9 J3 J  C% P. L% U, X( @5 p
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html% b1 c# }4 c5 [& s# h
(8)基因毒性杂质结构警示研究
' H# _, S. D1 G7 Q' E1 qhttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
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caicaicai + 1 棒棒哒
helyn + 1 赞一个!
7xiaowen + 10 很给力!

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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