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基因毒性杂质资料整理汇总贴 # u- h2 g( J' ^! r
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
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(1)5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
6 k7 e# E* W4 K* L' L1 `http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html5 h b5 I' F, a Y [
(2)EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载6 ~: B; d4 n, T
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html, p. U6 H& L& L- B; W
(3)【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
% J8 I$ ~1 {9 i0 Ohttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
" h; l8 z/ E7 x1 t(4)【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
! b* V5 q7 e6 k ~ q' G; F ahttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
8 M. v1 n8 I5 G9 o$ n* ?(5)基因毒性杂质的限定指南 http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
0 z b, D' U8 H0 i6 x(6)原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
0 k9 \4 I$ D: F3 K/ @3 @http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
/ Y( U# k! O+ p2 o5 {7 a(7)基因毒性杂质内部培训资料
m% g9 x; V, Z: e9 y; shttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html$ z q, p; ^1 J9 t! {* b4 B C& x/ L) Q
(8)基因毒性杂质结构警示研究
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