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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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% r) ~: b, z1 s4 @ `孙老师的有一篇文章,可以看一下。; n4 B9 d* z0 M v+ v1 a# u% D
这个PPT主要内容是:
4 o* c G+ m! x一、药品注册法规的关键变化点解读5 }; n& G( ^1 t& w# u% u" U
二、处方前研究的重点内容, y) | a, V% K. N' R
三、原研药分析的意义与方法8 q1 u; i# l { a8 Q; A$ R8 x: c
四、处方工艺重现性
; L/ ]+ Z& b2 U0 }五、案例解析
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