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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。# A9 t, ], `0 K, T8 w
这个PPT主要内容是：# N( S) p+ E0 C
一、药品注册法规的关键变化点解读
& k l2 r. b' e! A二、处方前研究的重点内容! f2 o: G% X! W: o+ W1 p
三、原研药分析的意义与方法# d5 `( k3 f! L% {* O
四、处方工艺重现性
" y) O% |4 l8 w3 K五、案例解析% O1 ~% V" c$ k) T9 a( [+ f! l/ }$ B
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