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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料9 s8 i( Y) U9 y
9 t& D- m$ s; B, N/ J) b新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
" r' b: z+ A. K+ n6 C5 Z1 A8 ^一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。2 \' U! A! m9 L9 }
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！7 h; M5 }7 Q# {: a
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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5 n0 [9 k6 l x c0 J2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】7 ?+ J4 }% U# c* Z6 Y
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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- C# Q" j( w d3 I6 _7 T* i( |4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享. V, C% V" N7 j! W+ E/ ]
; ]- U0 D& Q& k* w- [6 X- n& S
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）" E/ w8 f" Z" L
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音5 P. s6 O) S- C! f
3 K$ E; F# @8 u: t7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享5 Y$ a U! Y x3 o) d
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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0 B. ?) v, v* p9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
7 A6 ~1 Z- O- K: m$ A0 o5 L/ u3 t2 |( l+ k# [* G! d. a0 U8 g
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合& a- @0 p# f6 p. [6 f
- K+ h- M, }6 g3 Q" O11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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# c3 W* j% |' |) t5 v1 M4 g12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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. B* y$ V4 U$ j: ?: Q: g13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音1 V6 q8 z# w7 I+ S7 s
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载5 x5 }$ C6 }5 {4 N
5 ?4 K# @4 @, ~5 l$ K" }
15、20160513-北京CTD资料培训录音2 [; i" d* t3 O, Z3 e$ c
" G- U2 k; H. [+ j! G7 d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt) K* N% v, K r
, ]) j6 k ^! ?) l17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载3 D6 K+ e. [+ O! W! ], {" f2 T
6 C& I R# k5 [: f; _" Q1 \18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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% P& r6 B/ s" I+ l" [1 x! W" y, N18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18- V, A0 V. X, a1 ?8 c2 E6 o
1 R, m: ]5 u- m$ W! ?* T$ Y19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF0 x+ q: X& D! g+ G, }
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班% i0 `- L. X0 M; [5 B$ H
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF) e B) s1 M+ Z
; e+ p w+ h- S- ^9 s: i8 p5 G* Z
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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! A/ d6 p' p# I3 w* ?- L) I h24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
& J2 A1 k. y4 }, o/ P& M9 w" k( i+ |5 [" ?6 D. i, _
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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5 q) H# Y* l; h+ @6 N$ ?+ f27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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% ~- H- J! g& x4 {4 T% L29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.032 K' [' m+ l4 ~( d2 c* V
/ @* t, \# V3 Z; I0 A! y) M `( d30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载5 c" A3 c4 U6 J
' M8 e4 B% M1 Q) A; x& K
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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4 y$ T+ ~* F1 ^8 E: c- c32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）. G7 ?* L- c/ y. \' \
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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3 o0 f0 h' x# x34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf; ]! X6 v5 ]. z$ I l
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF3 G9 H) X/ I4 ]) T' O2 R
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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; S" g+ Q( R3 F9 j E$ Z8 U5 a38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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; Z( B5 Y8 n! }; G+ @' {40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf/ g$ o; J0 u5 y' G% X4 a
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41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT6 P; F+ F5 X Q: ]* `7 T+ i2 n
' L0 V0 t5 f/ r' g9 t44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件* p( @; M, p1 q
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件- E6 r% `8 h' R) ^% Q% E/ w
8 S7 k7 _/ `6 a7 @2 P46、同写意46期部分课件和录音集合
- m' U" \, i7 g1 V* t47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享. y1 x' z+ B) z! T7 y. l, D
" r, p" W9 _6 ]7 W7 l3 q8 p# m48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载- v6 L( k; o% p. @& v+ ^
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...5 Z7 @/ `/ v, Z$ ?- B
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松$ D$ U/ G& [( z1 }" Y( C2 H
; u5 q- Z5 S5 q/ w9 l+ D53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...5 ?3 X4 L% \+ E) f- p- V: J8 g
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
" E2 W) R2 ]5 t7 I; h
9 l: T/ l* X7 v% \% B: Z56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享2 w3 D9 n9 q# A9 {
& H9 b) j. T& p57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音$ D, U; L. L' x9 F- M
! b) Y0 x" \0 Z O. U2 Y2 K58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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; P& k8 t- W. |7 {9 j59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf* E: Z' X* R& t3 e" w+ w9 N+ d$ q0 W
/ @; G+ U! f" E# p7 @4 y/ y0 f60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF O6 r4 t0 W" G
0 @0 m$ I1 j y& ^# X62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春0 D: E0 K( y: Q9 `5 o7 D. R
" O0 t" n% A& A+ m63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件* R, P/ R' q3 [
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
' P& v2 r6 {1 U% E7 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
/ R- Q) q- ?- d* D9 H( W8 T& Q4 ~& ?/ J/ r9 ]
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
/ |" M2 P# G* R. d* \ _$ qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=27 M+ |* N0 D4 i2 y) j3 j( Q
往年培训汇总：9 a e0 V) W W) u/ f/ Z( h8 q
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖$ d7 D& ^1 P8 Z$ Y! |2 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2- E% O0 S) h0 u+ E1 A1 n- ]
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