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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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9 a0 @4 f) o7 I$ j! l% N+ t8 u新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
7 S4 L+ W  |4 j5 `) D一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
4 N) I. @' ?. _" L$ p首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!  G$ f1 Y( Z2 O/ r2 ~

" b! ^- u7 Q  C9 z0 i3 Q1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
; D+ }; Z  @# }+ N* b
+ o& G& x) G( Q2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
" h8 N3 s8 r) L$ ]2 E  h( z( V+ z, c# \/ ]
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
% ]- x; j% A( i# Z# p
6 J8 \- F& d- l  n+ q& Y4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
4 f' s2 i4 j, p& c  H* H* q7 e) u$ z# |& [
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
9 s) L, M  Y+ c, [1 d% ?  z+ k  g
$ x2 _5 }! M5 D% F9 g6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
& w0 Y0 v; j, @  @' W
! o, L6 Z5 S1 @+ @( v+ h7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享. M; b" `& O! s  _. u! L! m6 i
  z# B6 U/ ^4 p2 q( Z
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
( m+ i  u1 y+ Z+ o& R# I7 @
# V9 ~- C* W: A0 f) Y7 t6 f8 Z9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
2 h: X, L- r7 o
  q0 B! V: Y# b( d2 [# ^; g10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
: I2 ~6 @0 r( n3 I
( ^+ J( K1 |. K11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
1 H$ B" g6 O9 u) V3 x! |+ U  T+ Y3 ~3 G" H7 g
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
% ?/ I5 e; B& S* I# ]- X3 K7 D8 X! ^- M- L) N" n, v2 z
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音1 ^, p7 m# Y, U/ z
1 ]3 T6 {0 n$ s9 C
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
) Q* s& B& }: ^8 w# b9 c: U# E8 [1 J1 i9 B  L! \! C  T! N
15、20160513-北京CTD资料培训录音
1 R) _  y2 H6 ^! t
- A2 T" k: h# C& A: x' n# R16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
6 K! ^2 ]1 G  h' [- o6 s/ L% G6 n" r, `' |
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载1 v* m4 _6 x" @+ Q, D
  C  g) I* q- h7 }+ L
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件! g0 A- n/ p5 Y- n) t% V8 P( t
, L# J+ [* |' Q2 R) z
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-188 o8 a' N* ]. k

! X- M  I! C9 ~* Q0 y: M- p19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
* z. D3 @& U2 y5 M- {
9 Z. K$ J2 u; |2 s) u/ [20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班2 ?% {/ Q' ]1 d! d( n
9 v3 o# h4 _9 q; ]/ @$ L7 U
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF, f6 m9 @7 n; v" ^
3 l! R2 Y! _( _7 |1 u+ ?
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
" T- k- d% G' X# f( Y' M  Z2 Y
- r3 E" H5 S* T23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ y2 U; W7 a8 r* d! V
- `) }8 p3 C% r  Z9 C  Z! a
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" J6 P5 p, v, t. ~, h

) p; R# P2 w" h( |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音- N" r% c3 j+ w! |7 O5 @1 a

, G1 o; Y9 @+ Q( r& N26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
4 B; g" E- D. s- Z$ u* N2 J0 V, B2 Y* q; f) t
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
: t& ?( L+ V$ l: {4 p$ e7 d( s
+ h# ?) k1 c) o( @! ]  U$ f0 Y28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
6 O- D) p! _) E4 n7 v3 \! O# L9 F3 [$ v3 M0 G3 h8 {9 a
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
, M( _; O+ O7 p  u. }; X% B
- D3 [2 |; e# ^7 ?0 g& b  o/ Y30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
! f2 N! ?, f+ `- s# ~; b* @! F! X; k6 z
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
- Z9 W9 h# j9 \) a3 B8 r, J! O
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)  o8 m. }- _2 ^( i1 `

  t7 l; H/ v. O* U3 P  `33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)$ z" C% A+ Y( W% G
- h8 C" |! L7 M, ^* t8 \
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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: }; E& W# {1 T, m35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
( t; i* O, a( H" X% i0 E# n! H7 G; e7 n; t& {
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音9 r: |7 u* v  K: n* i- f4 {

' h+ A, @3 {9 V) l5 s& U38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率3 ?8 L) r7 Q! \+ O# ^7 W

: \5 p, ^6 E+ q0 F3 v/ _2 A) i40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf. ~2 X. E: H( ~

; Z8 l  }. Y  h3 T8 W, d6 _+ Q41、同写意41期培训部分录音
0 H" W3 c6 F. R' Y$ o. b: _  M, X1 `- ?* i: B
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
- A1 Q. T7 @4 j7 O% ~
  c. T8 x; K1 q  q4 G( ~  H44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
3 s3 _, G. }# {! F1 Q& M2 n* \* L( t" c( m1 r$ N
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
8 z& O" |" t. r* |: @+ ^+ o6 e1 ~% a
, j0 B$ U! O4 G. ?1 E46、同写意46期部分课件和录音集合, w5 r9 t( ~% a/ [
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
- [' ^' v! P3 U- ]. _9 P8 m& x) F% W" c+ T1 v0 e% |+ A% ]! }) `
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
- Z( h. ?. ^, k
- i) l, @" M4 W* _1 {: n49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享: ~3 k0 g9 h$ H0 w9 \; P  [3 M5 t* x1 |

  h/ k. C) h' d) E8 S* i% U50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
9 G( w: Z4 b  c! u2 r# r( k
8 s6 J/ t4 ~* y% [51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享" w7 Q. M+ h+ [, J/ j& H2 i" T, ~
9 w! Q; ?, k% D
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
* f) k( @! q) e* ]# r; {; w: @
( e7 V0 v( O: {) j% @$ H53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...$ e& h5 A, J+ D5 {" b- ?: t

2 J/ y/ L+ ^2 e- I- P54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音; s5 \8 z! C* ?& h. h! d
+ q! {6 k$ v4 n! T' B3 ^! Y5 J
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
  V" H4 t: _5 Z- S/ Z' N8 q9 v- M7 h1 c* ]$ }* v
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享1 u& _( J- }' f5 Q

% P4 e3 y# D8 L. c9 f- ]5 Q57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音& M3 M- X$ z; s  |+ q' B
0 O4 T2 T4 O5 Q1 I$ m
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609130 t4 j- P: K" E4 J9 f8 z( p, R

# J+ N+ y3 {& e  U( S& p59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf/ ^0 ~8 I/ o; v$ X1 P  @/ C9 E6 P
, e' m& a$ i8 _& ~  S$ T: }
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# K. f; j: A/ }; _: c* ~

, l; _3 q3 Z3 K# {# V4 m! I/ V& m' q61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
* D6 C1 X/ r- d6 T7 {
8 f3 M' s, }" V62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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, o8 R* X) R5 `
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 o" E, z4 O1 w& M5 }

5 K, B: }, ^8 X$ `+ ~2 g% L8 X64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF, u6 \) r& h, p, f0 h# M

6 j- I5 z, y4 B( ?$ v! \65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件. Y. j: ]% x8 p# B

' k& ~( ~5 U. z* `2 s3 e66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
* N0 y1 Q9 C9 G& I0 J) D5 n. p7 U$ O. y1 k; y0 L) T0 ~
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-262 d) g6 b3 X6 h) {  l. B. i$ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=23 n9 S( u7 y1 ?& q% E
; Q4 F7 X: I# d; w4 D- b# v
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)+ @. ]4 K/ A1 q+ @1 V& m; R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
3 j. f, I2 l0 l往年培训汇总:
9 X6 m0 @0 \# i/ C& b9 D, X" X4 `【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 ?  z- [  L# q* a8 `

) M9 f1 G8 a3 w$ k" Q8 B; u% x2 r
; m( S& _1 |2 o! V* w/ o9 @+ o【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
" {  @/ _1 m) k9 @5 N4 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=22 \, _7 q, V- s$ Q

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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