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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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1 p% n- {" ^& I/ ~" W# j& `新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料' U4 w: L; w& b$ A4 w
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
+ v+ u3 Q3 c; V  [首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!  ]1 |" [9 n6 V
. `% M) E+ J+ b- f6 n) x
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件* T  i+ r( H( k) a: ]7 d* s
" a- ?" d" a' E: S0 c- v8 Q/ X
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
5 [$ j5 t$ h. u2 D5 b! p
& X) A; p! d3 X% g! E! U0 T/ |3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议  `; _8 ~1 P8 ]
; }3 t6 X) q3 p3 k: J5 w( e! I8 o
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享3 @( u6 Q: F* E7 r5 ]3 K

3 u7 w, `4 f7 y2 O1 T5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
/ c# _7 _( W! t0 J- J+ ?$ e* r2 G' E! o- a
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音; K2 B9 e# J0 @( n
: d; S# ?8 c; V+ D9 i; L& a/ |5 s
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享" n% s5 Y" e; r& d7 x
3 }7 n; Z' z6 D3 B4 x; z' L2 ~  M$ H
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
; m1 b& [1 Q% U0 u! |4 U/ B7 l/ H* M/ ^( o; p( c
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
8 M1 @" m2 l( X: _$ y
' D3 |* `4 P+ q% Q3 k. k* o10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
' v& T8 U8 F6 L1 f* W7 J3 ]0 w) ]0 Z  a
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
7 _! U: _/ h3 {8 ?, J& L/ q2 g0 F4 ?( r
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海+ M8 b7 f4 v% T$ e) J* q, S

3 U, k9 y5 ]; T' c! M$ V13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音% S6 V, i+ I7 `6 \* H% i, J
& {) F4 ^7 H8 z/ I( ]! Q
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 Y9 I" w( `. z# ?
% s* j. z6 I, m4 k15、20160513-北京CTD资料培训录音
; `+ |4 S7 T+ v) }8 n* A
; X7 x, w0 c8 o, G3 E, F5 Z16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
( e& s' T& ]3 f* I* K2 x& P
. Q, ?+ v3 M6 D! R  f17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
1 N/ q- k5 \7 \/ I# H
( J; K1 N5 h  b' V( O) s18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件+ P# Q5 @0 L8 x/ f# ?/ x
* I& \3 [/ _9 c3 _3 q. A4 p( l
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
! u8 a- a9 _& i! {- f0 [6 X  s3 K8 x( z# o9 z# ^& Z& r
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF* \+ n( m& \8 ]3 b# w* P6 j" _
2 i, r& \$ z; j; W7 o, Z
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
5 a' P9 Q" V" T
, c7 o4 v0 n/ k' C' I4 Y8 Y21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
9 F: a6 q3 E( D/ Q, t4 E% K7 N) q6 u2 N. J7 C) J; ~! B
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
% Q* r: F" a  T, N
, m! J/ b$ E( {- g7 S* M23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
1 C+ L& n6 B0 P7 \
* y4 ]9 \0 O: a4 h+ k* o" W24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
* U" Y$ }! z, s$ I* b! Z% `$ Y# e! @- v
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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/ d( Z( }% Y- s% A# G% N7 L- t4 }26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片9 |; D" ?- h' q3 H& A/ m
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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+ Q) i' Y( i2 I* D) ~- O28、FDA2016年药品质量专题会议PPT9 {( e6 I3 U' |. h% V
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03& G- m  a/ v2 R

" e. v' z  ?  j; r8 l! s& C' d30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载( D0 V8 K6 j6 J5 F! T2 S
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载: U0 q- e( I. v7 W

" R& M* [: }. g: v* t* ]! s) `32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
! y+ b1 w, k. Q7 w
$ {0 u- H; w: _* M; u, x33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf+ E$ c( a5 S/ o# N  L
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料5 X0 C$ G7 Y) U. ^: J, ~4 O' C  \
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
) g. T$ o& M5 ^' D3 R2 x; c
* H! v; f) m5 G2 d' x38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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; S, {5 |! r& y$ U$ k4 P) D39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf5 ^+ s  b3 [+ A) Q
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41、同写意41期培训部分录音
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5 ]9 _6 k# O1 `, ~/ t; ^42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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5 Q; T! U6 v1 e# h6 U44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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1 G/ a6 D' n: V! {# U$ b45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件4 U8 W1 i) I) \4 F- i3 X5 k; d* _
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46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
7 \; _8 u1 G: z  \
# u( T/ }8 g8 m5 ~/ p0 h49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享& E! {: R( F) @* s* r9 O
  \) L8 ^9 P" _( G
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...0 y. Q; K  {( f* M1 _8 U

6 w  ~: l: y) y$ J, k  B51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
/ ^, d1 g% h& v/ z# z2 L  ^
" I! l9 E5 v& Y! {$ E8 _52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
  G# {1 Q; B  V, A3 Q6 i0 |2 Q3 |% O
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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1 e# Y  f' j3 d- Z54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音/ d% C* P) [" L
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
) z9 F" O# D- ~% h( ^* m8 x4 q4 H/ l1 z6 c
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
$ z4 E2 Y; ~2 Z3 d# z4 [% K9 S+ S2 _, X+ M
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
" y7 Z# j7 A  N. h- w" E9 u4 F( ?5 h3 A9 Z: ^+ i6 _& F* v
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
7 K% \: a: `8 T  N1 ~, `  Z4 P5 u5 l" Y; t! [( U1 n1 b8 t
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf% ^1 M: W  }; G2 G( k/ R1 w
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
3 l2 B' O0 O( J7 j

4 V2 v  _+ A- w1 j$ c61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
! S+ G' x# P$ j2 x7 d5 N$ G+ G% Z: ^2 c$ a/ U2 _$ Q: P" P
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
8 W3 i$ `) T1 z2 M- m
4 f; A) `; H0 z: u8 X
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享8 P! b7 B1 o/ A* |2 Y: n) W% |

4 y, n4 [, h$ O& \1 ]8 y6 t64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
) Y7 x$ @& i7 J/ G) T$ k+ [; |! d
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2' d8 v$ B7 B& C8 E3 s$ L* f. P3 q

( t1 Y& _' V+ C1 p6 h. `" R( n67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-263 t# v8 o% X( S1 U6 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2/ m& Y% F" Y+ {! ~! s
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68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)3 I0 e" o) P6 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
) `5 Z2 [1 o( Q! b) A往年培训汇总:
; |5 y) J/ j* M" I  \6 [5 |2 I【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
( r! y- E5 I4 O( J. E& u, S( R9 d& v: t9 R& J# j

4 a+ \  M$ r2 \( b' ~【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖  k% f: n: @. _+ i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=24 N6 X6 R' J+ R8 ^

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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