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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料2 D8 G0 Z% O0 d! I; t* E7 U9 y* f
" s; r& d7 y( j( q+ ^/ [新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
; R2 Z2 ~; b7 K6 `8 W* {一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。. m' k2 r/ N/ Q2 w
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！$ M! }2 w( D- X& S6 ?
$ U# |) b9 z' S8 q$ ~1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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* Y1 R% B9 L; @- i3 d. \) j2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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: ^2 u# w4 U8 Y! f3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
) v( w( N! v' p0 |) ?1 q2 U! ?3 H* a- l- e5 s# ^- M. e
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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5 \; x" @$ h' H# F8 s( {/ U6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
) C' Q1 f" N. @# j+ F# x3 f$ _. `5 o2 a5 n! A' I, D2 j9 f/ Y0 R
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）6 g& D+ t, x' Y9 O
! s, j2 N4 C' B2 N9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清1 m/ b! R/ |4 F3 C8 m |9 W* ?
% M( M% F; w) C4 M: _! c10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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5 e; e" ] z" o! E. y11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料2 A. o2 n/ W8 `( O H
$ |+ s, \( j4 A8 j0 v: p12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海1 M/ d8 G: P. N- e+ e- _2 [
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
) U2 Y* v3 L4 t, y- T/ y1 X" J, O2 y s5 o6 k v9 l
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载# N* I( `1 F6 L/ v' y% V, c5 \3 r
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt* B" d! L8 ~) o; t% d# [! Q
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载9 S( Z: V3 o" ]. l7 D7 H/ M
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件8 o) Z! g j. v- A
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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2 c: a7 Y" J$ t+ r1 U19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF' v% g- h4 w( F" B! K' J$ X/ n
+ c# a* _% p2 H* n2 y) [20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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1 l3 Z D0 s. E0 r7 k: D. }8 O% I21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF. J9 {6 `) Q% v% H( U) k& T
Z, a1 P: e2 O- X: u; j' i22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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# B2 I( c7 E$ F; f' Z23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件. r; f6 Q" E% Q0 d
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制8 I! p+ {4 z- J) [. E, L- f7 C
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片* ^$ h$ C- ?; [7 n# E* x. m- F5 A
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动) a7 W$ R# ?7 ?7 [
' f/ U( G# J; {$ l8 L! h) i6 Z; \28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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8 I$ U4 l0 d+ Q+ D% n29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03# a! c0 G9 D1 X h, Q5 |8 T% `3 b
e. X3 N# E9 F; Z% f30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）. U8 ^: |# L3 [) p, j$ X1 S) m
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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3 J, l* ?) P A( [+ m6 y0 B34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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3 M1 K: W- F6 H+ K4 R. T35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料 ]& G* t5 c0 n- c [+ a
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音- h6 p4 q) ]) x
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf- f- ^7 v& K& |' l/ y I0 c) }& S0 P: I
$ R" |* q2 U7 }+ z7 z7 o41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT/ @$ y: Y4 p; _; n6 q2 I6 H4 {
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件/ k; b, j& v0 i! |. d5 g' ] j
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 E3 Y2 J& W0 M8 @3 o! P, c
: T+ J& k' o3 D; |: l6 ?" I9 u46、同写意46期部分课件和录音集合
( c) t) B: k# V/ p* e( @47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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( a. i$ S% k" k) R6 }! i49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享, |4 [! L; m* Y* {$ Q/ A$ K4 x+ R3 T
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...5 M. @' n! b7 _; l
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享' H/ m! y) ]# M9 R% j
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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) \4 r6 I# ^ I7 U53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音4 p& I) G' T7 d3 ^
" a4 ?$ p. I! D3 K% |55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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4 _& U w! n* Q56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享1 J. i; g# m( [
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音4 p% p0 K5 u' ^
* d+ P( t; b1 d3 G/ Z% S58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913( ?$ ~3 |0 K3 F _/ t
8 V3 B1 Z6 ~! F59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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! F% N& `* w1 t) o' e61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF7 c- P; F5 k$ m4 N' }5 Q
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春8 C; t& l7 a$ y: L
5 Y) }; S% E8 c$ E7 p63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享/ l8 [* w! C6 O, \- r6 M% C
' e; A9 l5 Z$ s5 `3 ]& k+ Z# W0 ?2 D64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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1 R7 g {; P' {& D8 ~65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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0 ]4 [' ]- i# U+ I66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
5 c A1 R) O( y( h: [0 {' j9 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
$ {3 w# r/ R4 z( L3 O8 E8 f3 ^8 @" F$ e, w$ D, A) I+ R3 o6 U2 b, s
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）0 h; W/ G, q' P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
9 ~0 w6 L8 y/ a; U3 V0 r往年培训汇总：
: v$ F* }# r o K. ~$ W' u【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; @; \% r- n1 Y2 S A
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
1 @5 w$ G9 t* }) W4 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
4 ?- U2 @( J+ l, z+ q0 b/ p7 x$ W; a# ?/ z8 r; x. s' m
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