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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料& m% H& z5 b3 y' [
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。0 d% r! N$ c2 l; n1 e
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!2 d& _! ?7 C* y9 u' h# v

& n, u* U4 |  M$ E9 J1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件" h" d! g4 M" |

. |2 s5 R7 A" {# i9 b, Q" b2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】% q, x- o& b2 [" f% k0 \! N  J

. b) M( j2 W2 P6 p; W6 ]1 E/ i3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议2 W% w- o* O8 P: O) u$ r! D
0 d8 t* f# w8 Z+ y: s/ V
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
! ^" d9 _# K9 Z$ g  Y
& ]) V! |: i- [3 K3 M5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
6 O6 i& ]# ]: a3 J( E* |. d5 ~) w/ }- d
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音. I4 O# R2 D/ Z* `( ]( x. }
- S  d) x3 Z& b+ u
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享0 V8 \1 {8 s5 O+ g" o2 O

! X5 V$ ^/ |+ L" ]- b" W8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享). a) @2 s$ o+ l
; s" Z1 c& U- ^  T" W7 n( P6 s
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
% }. G& i( w( F, V
7 P) s" L) D8 l% Y8 N10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
' f% x1 }  k( a, q# E8 Q8 y( o/ u. T/ e  e6 t$ }( Z
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
% r$ G3 J8 _5 x: O2 ~4 Z
% j2 g1 {# E5 }; O12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
1 i- k/ K8 ]( l0 z) k, m
4 U8 `! [3 r: M4 B( a13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音: b/ O& V7 c2 U$ M6 p& N
; G; h- S1 z" q7 S. y9 [9 q
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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3 K$ ^9 a% T& b. o4 c15、20160513-北京CTD资料培训录音8 U3 R4 \/ B% L0 M+ c4 e$ d) L

+ E: y4 W1 I- j. i' @16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
- w! T+ e. }) Z5 A+ A
: v- [. ?4 }5 a' }17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
- M# i. |! ^" h2 M3 \" _0 P8 o% w- F2 \
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件! Q  c$ R: C6 H( E. K; m- T

/ G+ D! H4 {& P1 P! c( i" N* g9 r18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
: Q, F) W: H2 E3 Z2 x  {
" l  {' z* f- n0 O* f19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
* O- a2 k+ E) R# m* C- n( L9 D" W9 l  W) A7 K/ m5 H
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班/ y1 C+ {+ W3 b/ `; ]- Y" w
  e6 @" j& Z7 t1 H0 E+ E: y' x
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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6 y$ z6 g6 M, U( _* @4 {( J4 l! O22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
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: g; t8 O  o/ T0 A6 h0 J23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
) E( r/ D. X4 d; t. E' h1 Q# p- w8 a' A$ O% B/ x# A3 C
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
, w1 ^3 U" n" z3 F, e, f. h+ `
- i; {; \( F/ Y  ?, H' D) w3 w25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片, l2 Z. }1 W- M6 N7 z$ ?1 v' s

) ?: r6 s* {# y27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动1 g! O: n$ y! a. M- O  X
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT" f& P0 U* ]2 u/ Y
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
1 I; ^; F! S3 V( P6 `" L
3 ~4 I) _' Y  E. P" E30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
0 r' _, y8 Y; z: a1 e* M2 n( E4 d9 P1 L& Y
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
. o9 r+ U: w! B# k2 S
/ B9 E% L! a  V( `* U! h5 i32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
( ~5 B0 S! U" Q* F  q" C- w) v/ h3 N* U
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
) A* n" K. q7 O6 v; X8 C
& h: R2 q9 g! F( e" u% f- p35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF/ m) x) r# @' J0 c: }
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料" X" Z8 }) ~: _4 O' l
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音2 n% Z- E$ c2 t4 K) O

( Y7 V$ T0 |% T38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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0 C0 @4 W$ }  N# @" X/ k, D$ ~39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音, o+ q2 X: R; m) q

- \, ~' d6 ]) J2 Q& O. F42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% i+ g2 Q6 }) R0 ~) u

% S5 Z9 n, }+ e/ p3 p: ^  D" T5 N44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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3 c( n5 j1 z# E- N. h$ q6 v0 e46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享& _7 J+ f) l* Y, o0 [; @
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载- b3 b8 E8 ]3 q1 j* H1 \8 f8 R

7 Z6 E/ w. ?( s7 T! e/ F6 E0 z, V49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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  h4 f0 T$ Q2 K( D' Z; k50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例.../ K  V' n" p4 A! v- E& ]+ t
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享: U+ H. B3 V3 n' R

0 D: d/ ~3 v( Y$ m52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松: K* w$ K9 B1 X7 l" B

/ p, v; J3 n4 H+ N53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...1 ^- l8 f, w- a. T3 j0 T$ y

: `$ R0 k0 s5 S; U7 e7 ^' \. d2 t54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音+ G8 w) X5 Z- H  m

3 L2 l, D  _& A3 D55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
7 w* s" n, M0 i" V/ R  s/ ?4 P1 p
) R: J# m5 a0 q( i$ ]56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
3 [4 t; G! i) d2 h) N- s
& w7 O. [7 }9 _; x% \6 |4 U57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音& W8 ?$ r9 P$ j
* s; S( r% _8 c  c' @
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913- v* S3 B' P2 l1 i

2 D* Z( z  C( {0 z+ S: \) J59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
! q9 F' D" }' Z! b: N  z) T. Y$ [7 q
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
  d' e; b9 L' b; V
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
5 j: E  P9 {$ R$ E( g
7 ?& @0 }/ B3 X: ?" e62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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) q" {- L) Q# @' z- |63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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2 f! P2 S. q0 m) @& Q$ d* L5 ]64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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) L5 h' e6 p7 D! R# I66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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) C$ L: Q: E6 I0 o  |67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26! @7 o2 O0 Q8 O1 m6 u3 |8 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)0 A" U, Z  {; n/ H  |  a3 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
* i1 A" B9 V' W" ]- Y往年培训汇总:* `& u9 f; b7 a7 y4 V6 v$ B
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料% V6 [5 X: w) I! _+ o" m

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: M2 u7 N' _1 d1 f, t' B' l( r【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖$ K; s7 h0 q) v6 f3 \& S0 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2# r4 n* v3 A0 v
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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