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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 n N0 H- l# L$ Y1 [/ s
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
) M! c2 b( {! h6 s% X) R一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。- O- v2 o7 }& D: e4 L; H
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！; y2 |) \- j% k9 u1 C% S; P& S
5 i; @0 P& V4 E3 Q) T1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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K. t' s! E6 c3 x- `% w' v# E! W2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】) Y% k" T. V }6 G) Y
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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: P* @. B* e: q7 E" d8 N3 H- S4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享% E) e1 {/ q4 B. z
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）' J/ s! ?5 H: n2 C3 s
; s. G) ~$ ^' e6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音5 x. X `$ R" n+ `8 Z$ \6 J6 o7 p
; W" J( k. x) t9 }8 Y% o$ F' T7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
: R4 [8 z' @$ y) x7 ?) o6 V T1 B! Y/ d" Y L% Z$ X) _
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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- G6 E* X! q& K% i. x/ y+ W12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海1 _; Z$ N; H7 x( F# H0 j4 Y' Q$ `
: m. _7 w" M3 A2 b( S7 Y$ P) T13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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: ~! e. j B- K7 Y# [14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载" H- h4 o" A9 [
5 ?% H: Y8 O$ H/ t! z15、20160513-北京CTD资料培训录音9 k! H' N! M/ e& i/ K+ J
B3 [) N9 O3 P- Z/ t" w16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载6 v; k+ r( C: q# i' T; ^& p8 O
+ Y. j- o, R0 l1 w6 r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件4 o8 \. O2 ]. ?
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18* D( P) S/ ?) |5 j( ?$ V: K
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF8 l3 ~ o0 E2 S- h. s: `$ y
4 \% x2 z* f: W/ u- D" P20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班 `; h3 P& g% t: Y- H H& T
/ T' t! P) ?" } X21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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4 Z# \( _+ a. U6 L0 p7 o* F23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# } g9 k) H. i1 p! C% Q. U6 F
8 f8 ~5 c) n% \$ G25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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) u+ Z! p% F, o! H4 w& q) T3 }26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片. \4 B; ]6 v# t: r; k" K# u& p
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT, \7 ?5 t& n$ V
+ _, r. q; k0 r4 ]% b0 Y2 C! R29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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0 f0 \, L" o$ @5 g6 _0 N! p' @3 O31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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8 X6 f0 ?9 Z) a( S q32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）7 w& o; B, z: r* D+ _
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）. Y& z; E( g7 O k* ^
, B6 K* ?- U; Z- z$ `34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF8 S3 N+ V& ^& L- G6 `. z% U- ]+ c
7 D' @1 s9 }9 }7 t$ m, h36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料! C# }8 }. O* d j6 u, w$ z/ C& d2 v
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音7 N& I1 }0 l$ f: F; o* Q
% _, n/ o& X) R6 T4 i, |38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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/ j0 Z* z8 [ z" @- m39、如何提高人体生物等效性试验的通过率+ b/ m+ {/ h. g1 U; n6 m: f. B
8 e3 G6 P3 v3 {. x, s2 `9 k& p40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf6 F4 g3 W4 X% x
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41、同写意41期培训部分录音; M8 A& ~- o+ h0 G
# ^( t: Y, X! e0 b2 K" ^2 i; x42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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4 l; j' p7 s8 `, w" e4 q44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件( L# W; A/ r( h# \1 S$ K- l
: w; S! c& F8 Y- K7 x6 w46、同写意46期部分课件和录音集合
$ M' r9 k. y6 q ]4 B3 t47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载% y6 `$ V2 G4 y
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- v* x( `7 s/ b& M% Y8 q* m
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...- z2 \* S# C$ y$ H( L
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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; }& S9 n( T' N7 q. W' @52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...$ H. a/ ]$ [+ W$ A/ T, r( L8 O% G
0 c) z, E k$ @54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音' I6 I. C+ |0 R% k: {2 h6 b/ J
: u0 u% b2 n2 f* Y55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf2 v* J H$ C2 I5 R4 G& L
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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6 {9 J, \$ A3 T7 S58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913* r i6 W: g& {# [8 ?1 U8 z( `
8 u/ j' R; p5 n/ @2 S59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf# x) m& C( r0 P1 d8 {" s6 O3 K
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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' j# ~4 Z! {; h; i+ Y63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享. v/ g' c$ B0 S0 [9 h `
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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1 E c: E% t& H65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件) \- ]$ }5 j: Z+ j) d& I" Z
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2" r% g0 s0 H+ _
# t1 V4 J9 p" i5 w' A# Z; c( a67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26/ p2 o) D9 M' L5 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）( |. n3 E. U+ W6 `9 X; M% Q, J" f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料9 F# K- Z6 D2 }* o$ [+ ^
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3 T. p8 `( o( D+ E【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖& ~; f+ j0 r1 M1 z; Q% ^4 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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