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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料# N* a! z. b. m: Q
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
7 b1 W3 I. V+ P9 Q- a' j& F( I一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
3 e8 Y& K2 B% i* V8 s首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件2 U( E; n6 r. @: A# w. k
0 L$ p ]' V- }2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
6 T6 E9 e) s3 s: p" ^$ v$ p) N9 ~$ w* u) T
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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+ W' ]- B; i$ ^! Y3 E4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享0 u' B3 G7 e- h+ x- X2 ]
) p) ~# X4 l8 K4 f" P' }8 q+ s7 ~0 W
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音. d9 G- [& j `4 z+ d) D+ \
& B* ~0 d, h4 j0 u( L+ j0 ~
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）) `8 a$ Q# n, m( h, q
& Y7 T( k6 V9 Z5 I- _9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清) x: B1 h2 P I5 y
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合. e$ F" G3 c: X1 F3 I
' k6 [0 @& b, n; U8 k/ `: K11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料; ]& r8 b) i- ^1 h H) |2 G/ s
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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* ]- ~7 K3 `. [6 {13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音4 z: D6 J |5 _* n0 O
5 C/ Q$ ?% d( s/ S% b' @4 T# I' K5 j14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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9 B6 o& s- J- U& l15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt+ d/ P* v$ M6 {/ C S- r S' P) F
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载6 Q B Z2 J- p" ?+ ^$ k
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-188 V1 F- H$ w( }. p, Q0 O
5 }2 n, s' ]3 V' ^5 y+ m. U19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF# H! P. q! b8 a, f
$ O, s' [* h% g( ]# R7 Y" m20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班9 H5 h; J7 M1 [6 O3 T
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF! N$ A1 U, b& j; g2 ~8 Y$ G2 K
+ M0 W7 q; i1 k% @3 ^/ Y22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）5 O9 F. K) [! T1 B& N6 v8 {: G
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件" O# L+ j3 H0 ~6 ]
9 e. S: J- r5 F" C6 F4 y24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制% c7 E/ O" |/ e
9 q4 |, B8 L3 n6 S25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音' U) f& z% {- X5 l$ ~0 n
! e( A. G! M" m, f( ~ D26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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6 C8 H3 V% e" J1 P8 F2 j28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
2 c/ K0 [2 K: u$ U1 N. ]* F- @ v3 I# U; i1 d
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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) A1 U& U4 {# q$ P0 h; ]* U31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载% C5 r5 Z1 K# o/ p
3 |3 e: L$ L$ F- d9 ]32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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$ ?- U3 I' S- H2 j. Q D2 R" W33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
' K3 F% X: O- a. u9 j( H% B0 O1 E
! j* n9 w' p7 t3 a5 o U+ [34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
8 R# S9 m0 w1 F8 n4 [! p7 N- V# V* F1 H# ?+ } A/ f
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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g9 w! J1 L, f36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
2 u! ~# C3 j' R/ {$ L5 a8 U. ]' a" U2 w' G; S# o# {$ @* C- o
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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^5 T; T3 O8 h( X38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
+ @5 G6 q. J& L* B3 Z3 S0 O% n% m% G: T8 U& V) @* X' n5 l
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率. L: V' R/ e/ ~$ m
9 S/ l" g" z9 Q40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf9 r9 ]" k2 R7 Y
, q' ~, V0 s% x* A41、同写意41期培训部分录音2 d" Y9 ?3 l+ c& y9 r. _0 a$ ?9 q! o
8 U( t' u" ]0 W* q; H8 K. M42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT. H, r2 Z$ f3 a! U/ `$ E. W
; x* }3 v# P: M: P# y! S. \44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件 S; M! D' I3 u5 }6 j, L
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件4 R0 ], O9 u/ B) X, t. F' g# D
6 u3 B) Z; K" X! s7 d# E2 X5 @* A46、同写意46期部分课件和录音集合- ^# A) r" k2 B+ X4 G7 _ N9 X
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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' ]7 `% l, R; b7 h7 Y0 y* K1 E48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
! K0 J8 M8 P8 s) @1 J& d% e6 [
' e5 ~+ v; c" K" H7 R/ n8 \& |49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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- ]3 B/ L9 v x" ]9 R* g& T50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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% X3 T5 V; j ]7 ~- c' G51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享! L I9 n% u3 z P' q/ d
/ H9 N* G4 D; x1 I1 i) h2 C52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松' l: ~6 a0 Y' P% N$ l
S* _; O! u' K5 p5 V53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...( c! j! K0 x5 M c; V
: q' X: u# J& b2 ^0 i/ j54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
! i V0 x, X* I& K9 {/ S4 a. [( b0 e: C' U
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享1 r8 [- V6 A5 L9 G' e
3 g* l; n' H. \% A& A- ]57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音 E* C' U8 b0 I* f2 s+ {. J2 l( k7 d
6 T, ^; h) o0 X3 F5 _0 N58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609131 H S& \* K! M3 L% ?; F# L$ Z
' H- m' Z, u" J59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf& B, x6 i, z6 z7 R9 I8 H9 _
8 Q% l$ o2 E; j, v! P( b0 D60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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3 |5 L3 d) \# ?; v! b3 p+ r) J61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
; C2 }4 K5 c+ `% T7 t8 D
, g; W+ T: E: x4 f, E5 q. _62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
! H' g }4 b4 o, d! _6 i q
h6 _5 \, t/ ^% L6 @$ {, x. u63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享2 [/ y6 {. f6 U& Y4 I
& q& y8 d1 x+ {( F3 |64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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4 R- `4 ]5 @" @5 I, f2 K65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2 @6 G' X5 @+ e& A
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
' W* T& T1 } {5 u4 Y. N1 y0 thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2" J8 p7 d% r7 |3 H I0 ?
. Z3 i. U) @' {, K68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
+ F: e/ l7 S3 X4 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
( [$ |8 ]6 W0 R! [. V* I1 }7 s往年培训汇总：! H4 A; D* Z9 v, E8 [
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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) E7 ?. F" f' ~3 i% e. X2 I【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖& j7 d& p4 p4 E: i+ O- ?4 Z- b: ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2- S) [: C( R( V
G! Q: ~8 Q B3 x `7 J ]( j& @
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