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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
9 ^& i/ S3 F( {$ _% k一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。5 P1 r% E0 g# A7 J
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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. h$ h) O. m7 `& B- h$ X/ e1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件6 g: d$ O8 I# _
0 M. {: J* w& K6 G ]# y% ~2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】2 I6 x% l, B/ [6 S4 x' `; Q# I0 q" o
5 _; @2 Z/ D- G6 j3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议: r6 D6 b. V Z
2 E$ @0 y. U/ r4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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2 h$ L. N- I/ X* ]% x7 Q# l5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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. O0 A& }% j: n9 N3 s6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音# I, r% j& Q& I- C* W
, ?, W+ a# }# T7 Y0 k4 P8 z/ h7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享" Q: _+ j- J5 O% z) z2 W
. T# y3 }$ P0 O' ~1 D9 H' |' ~) d' ?" J# w
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）' |) q" L6 \, E" v
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
- W6 L$ _/ u: [. g9 @3 Y+ F
; O2 R) o1 @" w+ @10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合( p: w( e" P; {$ {! _
1 u$ z( `5 |4 h/ q) f, H: H11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料; J1 W% k7 Y! i2 b# G# M3 b
# o8 D( L! v) b7 [0 b( z- ] X' C12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音$ c$ d0 Y7 B" r3 r; B
, Z, s3 ]: m* }( E) x( [+ B1 w
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载& s6 T! c( z v( e) g5 x
/ J, |( P& Z- a. n0 l8 a+ T15、20160513-北京CTD资料培训录音
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0 u6 V$ c; m8 i* ^% ~' `; @16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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* O4 b7 E& @5 @/ ^" f18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件& [4 z4 P, N J- [2 Z
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18# G& i L3 \' Y0 D7 y+ P* O
# v+ y: Z O! d& d5 k1 k19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF$ ^+ f2 \' ?8 w( `2 K+ z! y2 N! g
" r$ h, A* ~' L6 ~20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件0 X# m8 `$ S) G! n
5 _' d3 ^: k4 u/ \24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音# f$ W/ R% k( F( H/ i
, ?) q$ I" j$ @! u' L, k26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片4 ~5 [0 [8 _& p5 J: G$ p- J
" |/ }8 ?. b5 U8 y7 H4 v27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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$ i h3 }6 E: Y0 T i0 R7 r- y28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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5 f2 v- c8 `8 f, e+ o* n29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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- X2 D7 T( |$ y0 K, x+ v" l4 b31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载9 D& O6 { ?4 ~$ X; Z
& O, G" x9 }3 K4 F& F32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）& i8 s: X Z+ A8 r4 D0 K
K# X. A, }/ d
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
" ^$ v' ]9 C5 ^) t5 O4 |5 u" e/ e, U* c2 p2 B3 a# ~
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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! j* J( O. ~" M35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF* q+ F3 y* \- G+ o0 u
7 T& \; X) K7 A; Q; \3 k36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音8 c6 v$ c$ K c, ^' m: t! g& N' ~
8 C6 T9 d. R4 o0 w38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率$ X5 ?) N' i; [
( A+ ?& r# ]' I2 ^' B40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音* `, {% s. V4 G! r0 H
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT/ @$ v* i# Y, ^- D) _
E: y* }$ J* U$ H$ v44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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" t& E" R& z0 z( O1 X& y45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件2 n$ f3 N- E% D! p; t
4 O: ~( b5 ?- ^46、同写意46期部分课件和录音集合& A f6 D. m. O% }4 Q% k7 _
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享3 R% T# A; o0 ? ~
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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6 {) ?. g; \9 p* `7 t% W49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享 `, A& Y" F$ i; a: {% `
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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* K' I) U# T# N+ i51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
) v2 ^* ~0 u0 P$ Y' z1 N
: D6 K0 v- g A. F) Z52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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3 c! P K0 w- V# R' |* b* s53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...- c# E, F9 W+ m- u5 Y; ^+ ~5 b
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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( T: V8 c; O" }- W3 f( H, J: S55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
* V# l+ c& c/ f" R o+ p! v5 z, C- I* |2 b
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音9 t( x% Y0 Q5 d
3 G' r* g/ a: M3 b* A58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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* p: {: J8 A) m1 I59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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9 { a* g5 P3 ^5 G, [, s1 ?! g4 U6 i60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( Y; U% x1 H3 d: C$ }' ], a! ]2 P
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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/ a/ w" ~7 u) o& W62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春' _, e$ W/ f# y$ E! ^( b+ ]
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享+ Z5 J% Y2 c& x" P$ B# {
3 n; K% K( N5 \" X8 h0 k64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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. U5 |4 t3 v5 o* M5 x65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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7 H3 I% e5 u9 X3 W8 V. F+ m66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2 k9 \) z: q& _# f) ?1 o* D& y
& b2 }# ~& A+ [8 U9 j67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26" E, s3 t' w0 B& ^" j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=21 \! M- ~7 i$ u5 X# d
0 k* B0 J% R; c, P6 R5 t8 L
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1） p& ^8 P( b) L) a0 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2! ^) i {. a$ n( L
往年培训汇总：
2 Z S/ p. P# T; Y( Z【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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7 B6 o" K5 ?% ~【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖 V8 i; T; m$ P# E! @8 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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