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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
. q; V, P/ Q( C+ z( l/ _* ^! E一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。3 W3 I( V8 j/ X
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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9 ]/ y  M9 @, T) I1 i4 c8 d  w, ]1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
; {) C) K" J6 I/ u/ N$ J7 c" z+ w
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
$ A& a) ^1 m3 x+ o: c0 F7 |$ F1 @& G& F- t( z2 ]
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议, U3 z& k0 ^8 C9 U3 \6 y
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
- ^; h* ^1 D  X, N" W5 D
& V# K) Z  z, {7 \5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
1 \$ X% N4 ~0 @9 J, |' {& ?" j4 u6 k# g; y) K! Q8 Y2 n
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音4 R6 L3 v0 m6 e( I0 h, t0 l
6 Q1 p# q2 c5 |" C; C
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
2 g* ?$ Q" q9 q6 }# F0 M
9 Y, n2 u+ d( G% P- E# ?7 i8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
; X$ d( P; w. k" w' s: ^5 s. s4 K
! a% m  P' l7 _; |4 P! Z3 F9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
/ }2 T. ?+ x2 F/ O
* _. }& l* `$ ~6 n' B10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合, x7 ~" f  |8 |$ O" C, _, x7 U

# J$ D: Q2 }1 z11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
% Q! J- t; T5 I- d* H. K( ~6 r: d$ u1 P2 E$ ?! `
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
2 C% _& A, e0 L- ]% e( X$ `% J; J6 S$ j
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音* N  R/ T# L/ q$ [# i6 ^
' C" _9 t$ f7 g
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
3 A8 }( h1 z1 ]2 e, O! T0 K7 K3 m& |9 g8 ^: D, H( G+ f4 _6 {4 O
15、20160513-北京CTD资料培训录音
9 z( X$ @" f- Q4 x" X( B( Q! a! f. m! y7 S8 n$ b6 Z) R
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
% _. R: [- K: X% }  `8 V# }' w# p) @, c. A4 z! S
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
9 ]  _( ^) z: K& T* K% O; A" n" r$ k! ^( s
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件- `' Q; m: G5 `% p5 ^8 t

2 Y" w* _* f/ X18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-187 Y  n0 U' W1 |

/ r! r4 W3 n; F5 h+ m0 B2 X5 C19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF4 Q" ?1 m9 S. r9 e% W. {  ]  W2 b4 N& ?
4 y; U" ~! I. o' C! e$ i* J
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
5 Q; Y5 f& M. u7 ?, S. p$ G, O/ D& W+ q8 M' |0 Z
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF! Q$ h$ k4 W) d% h
  D: M3 d# L4 L" S: H& }
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
& h6 ^1 u+ F/ _" U' M' ^4 E' a9 l5 i6 J7 J4 x) I; ~1 h& s8 u. Z  W- |
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件' X5 [% q) J! u& e  q

: r( C' Y5 s6 f1 O  S0 Z24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制* L. l5 M1 E+ {3 Y8 ]* V# R. w

, u5 s+ a; x# G7 t) v2 {, b! K25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音! V: w9 m0 n8 _/ D7 J6 L; z* r

" g( {4 n1 _. ]% K26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片( q: x. _/ S( L. I& _/ A$ O1 c

/ Q2 {1 n. r* s: e27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
" k" q& u+ x) M. }/ d. U1 R& ]; [/ s/ q& v/ k) t
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
2 L& r+ s9 p* N/ J" `! l  x
/ ?% P& ?9 ~' b29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
* I: n* G# U( i9 S6 Y
! E; {$ A' f. b# h/ C5 l30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载5 N- _: P' e" |$ K/ k
* X1 s  i) i) y  u
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
  }5 I& @- T  S) o
/ [5 E9 s" ~0 K32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)5 ?# o# a, x+ f/ u) q
. ]+ v7 ?  m; @) J) O, k
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)1 v  }0 }& A0 F9 F. a
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
& P3 r% ]' K7 ^% a& t7 l" g" R; b! X3 l; Q3 _+ j- S) e
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF# P5 ^2 S7 I3 q. `3 E! @& |+ K8 C
. g7 c5 r' R8 S5 g
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
0 m9 l% w. _, \% m- m* h# D
& Y5 D7 O7 E2 v9 L5 D37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
. z/ ^4 E+ h4 S6 E: f# x' _& h( C
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
% H; ]5 K1 n7 P; _# F
4 o8 d+ N! e6 v) j1 F; V39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
$ M% `/ O6 E" Q& a: A: R$ Q0 M, z& d  E) V' E3 l: K' I& L' P  l- v
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf1 w- X6 Z$ _4 c9 h

: G8 y" A( s6 a) d  |41、同写意41期培训部分录音
6 {% {( Q, r( B  b/ z8 v. n9 v0 Q" `" e& ~, d" N1 [
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
1 \. e) |% n$ q$ q$ x& r( c2 }6 h( S+ p
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
8 i% ~$ J6 J$ S, d$ c( a7 K  c8 u" v) R1 b7 \2 X- L
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
6 j& n# O8 p. K6 N( Z6 D$ q5 M5 q! [  T; j
46、同写意46期部分课件和录音集合
. |  O0 t- s/ \" T
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享( O$ l$ {" P, L/ |! J

) K* c( Z( l8 ?7 e48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
; z8 T  K( g+ \1 n6 q& ~- k/ m9 \! j9 x: H; o$ Y  R
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例..." D. ^- M8 z* x' R: w" d5 z; X

( o) r, O3 E+ h' ?. v51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
, U( b# ^6 g8 `
& x9 v& a# M3 I( ]: f9 s52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松+ M# g/ C! Y) |

7 l0 Q5 ]! v7 ~9 J& j8 P( ?53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...8 R3 u5 }7 ?! ]

6 q! s/ I9 p1 M8 z! n5 ]6 I54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
5 C6 ^9 ^" U& z% m. {" `0 s2 @% s
) L5 a+ |7 @5 q& h/ D55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf. U4 U9 R1 ?* _/ g$ A

9 j5 F/ p& ]  k6 t0 I56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享( V0 W% F" b- A) [$ t! O
# g" o# P& i/ O
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
  X6 g7 O4 u5 h
; K2 J* w4 W' z2 Q9 S8 T+ v58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913+ X5 f) |, l0 S) I% R% C2 D
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
+ ~# D; J% [4 `4 ?3 {, P  d
. d% F& q# B, ?- ?5 I60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议& n& Y" `2 m8 M# t. Y+ L. ~
  l- z3 I/ @8 Q% A: ^
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF: K# Y$ ?4 u3 B7 [4 E
+ K6 k8 C7 w5 o4 u7 h; V5 C
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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* n; J9 H( y* ^$ P/ o. t
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
, z+ h5 t7 ^% S5 p/ _$ o2 L
$ |8 a3 d* h5 @# N9 a  ]64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
7 ^4 c! _' a1 j, B; _  o
! Z. B% q3 G4 n9 v0 N1 q  |65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
- [( x  l1 [5 m1 F8 Y' [
) \; w, ^  [- P" _4 L% S: H* h66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
' `1 u- \, }6 h1 A/ f
/ A/ j2 R8 h% S- y4 e67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
' q% F. K, B  l( S% ^6 _0 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
+ h& M" s/ q& d+ o
5 Y" S( c2 W# L; R2 A68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)+ s" A; i2 C# J0 q2 c: ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2+ ~0 \) B, L% K/ C
往年培训汇总:9 k4 ]" ~8 X% |; ~6 |
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
. `$ f" l3 W# @8 ^
# z' D' N0 a' L6 o  R5 _' h$ n( H
9 b0 Z; H% z+ D: L+ l【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
+ |6 F9 j+ J" p7 O& ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( K# K5 v& N" x9 s% ?, C

: g/ a" w1 q$ H, _8 |
! q& T: G8 r5 q) M; y3 w
0 N+ g; }$ B( _2 O  U- d7 z9 _: \  a/ \
1 _& j  Q) v. T, a5 N

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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