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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 V8 W4 E! a8 `/ n
0 T2 H6 b+ y- G7 ~5 V! x; f' F" Q新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
# Z$ C1 g9 @1 x: m一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
1 {9 ~, ?8 q. d' L( e1 F首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！0 O8 I- N' K1 I3 ]4 z
8 k' ^ F2 ?; f e/ d: } v9 Z/ {6 k1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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1 C* P3 |9 t- s2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】6 E6 Q$ d' W" `5 x/ I
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 ^ ^; ?- T& a. O+ D
/ k1 X' X1 @% |" B) N* D h4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享! f; B; V+ z: a" j4 L+ x. \
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）, k8 X' Y1 e& D! @: ]
8 U! R# b8 S& F6 E6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音, y) }" {( y1 \7 b; i4 {- W( {
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
* O7 Z7 O: a8 O# |6 P6 g! b$ @5 H
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
* T- k2 J" V1 Z" S4 Z$ ^5 \4 o. s+ S* R! W0 ^
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
6 {4 M$ @9 d9 J5 ~5 h1 k7 a" z- v8 ]. K
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合0 r( }8 F" K$ l U
$ Q' C& K3 ?" r3 |( c1 n11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料) W2 P: f P: K! M5 o9 G" B
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海/ ^# q. L3 G: Q
/ t! B/ }& j& @6 ~13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
2 {; q A6 G+ O) y6 {$ `' ?' _( C3 J0 d o: c3 h
15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
6 W( D6 A, j5 f6 F
$ ]2 M+ F; O/ p- g9 |17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载& [! L% q1 {- f$ \# K r1 u
1 P" W& z' D5 p* G/ k+ R; \- u
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件9 V7 I' `9 o6 C7 s( ^% \
! R9 u. F1 u9 V! y8 x$ l G4 d18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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6 j. F- R8 o. k d20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班/ [$ \6 n/ \' A' ?
, b0 i' V7 p! z3 p21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF* b) D/ I7 P2 y0 b" A N
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
, Q( V2 }6 T9 }4 |/ x4 d$ O
3 ?% x9 \1 O: k* z6 C, S, Q23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
' @! I" y- p* P. I0 q2 y' d
0 I3 d( a1 w! u, S+ L* D24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
; y5 ?3 a2 m) U3 g9 V6 R( |) f, t" J' d4 _) N3 d3 L7 g/ z. X; R/ q
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
3 D4 L$ I: M7 I. ?, X7 A# }) P# j- ^- n
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片6 R/ ^# m0 N" h
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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# T5 b L( G4 \; {28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03! n4 C2 _+ o0 ^0 @% Q
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载; e3 ?" h# @1 ?- c
( H) T3 l" q$ @! @
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载# m: y( D: G! v7 R
9 y- ~0 ^4 i0 t6 U7 n* F9 P32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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9 y( J+ R) X! @7 r+ a33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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3 _. w" I5 G& G/ ]34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf# T4 }, L, S, w" P
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF) X' l3 _% Q9 Q5 N
! P+ m/ D" K$ Z36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料 l2 ?6 i- A$ f' o+ |" O: @1 N
( T: p' h7 R: l37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
+ B$ t3 u4 Y& g7 c" S( |4 W3 p0 M+ V1 V7 K, v
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨) I# ~$ N* M& C" X; P) U/ W0 E
+ i! |0 \2 I" @% B5 g2 o; X+ K39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf) R6 @, ` L/ A) _- M. H0 k
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41、同写意41期培训部分录音 G! d7 V' _$ r0 T$ u' r: }/ ^
+ P6 H/ Z, z% G3 u6 s$ n' H42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT* d) D4 n1 [/ d1 n. J
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件' Y% Y7 H( d0 l, _
: f) |' `( |& W" r* u45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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' Z" D: k3 M: _; ^46、同写意46期部分课件和录音集合4 m! P( B+ E8 ^0 g1 T3 s
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享( R# u$ b7 X( C) {' H0 v
3 n8 L/ `' K+ e: T, }* X+ @4 g48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载; H. i! j3 K/ |. e- b2 G% t
* {0 `7 z" B* P/ o- P49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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6 ~, Z4 N6 I7 T4 V! a50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...5 g2 t- b8 l/ ]' D: z
# Y8 H5 V% e; k$ _$ ^7 G51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享0 r3 X2 Y$ b" ~1 K; C
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松) b, }6 A4 H3 S/ j
5 y+ m- G8 H4 R* g4 N53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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5 ?- G; b, {% E5 k* o: h54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音9 [7 W8 p# M2 j1 H7 ? Y
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf8 T( j- K5 |) U2 x3 X8 @
2 \7 V/ D& N; s, A56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
3 h6 c0 C; }6 s2 r* h8 g1 _: V, N* w0 N% m
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913, A! d' n c2 l8 P/ o3 b4 V
# N8 B! a' ^. Z& T59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf4 r! @7 v: [7 i
; S- d1 s" i+ [" D* u# a60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议2 Q' P9 ~+ _3 K* d
& {5 G% k( p7 l2 {! q- `# M7 y61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF: U5 v) D& N S: l" U$ r
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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; @0 \9 A' d ^% n' V1 O( ?64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF5 E# M; Y2 X! ?2 M) ^* B
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-268 c2 e0 l: R: P! T F, V" q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2 S& }) b! k8 m; o
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
1 Y% x- S9 p) `; ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
/ c# X$ d' H0 ^( R! X往年培训汇总：
" p7 l+ h2 z) \5 J) T; R: `0 D【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料) \2 O0 F. i2 k" ~# r
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
7 {2 [2 z/ h+ u$ x# jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
) y3 Y! l( C. S6 K) q& s w7 h/ R; e3 T8 d+ T+ o1 |
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