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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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& {- }& F/ M y9 A; C新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
( [3 h" U" G. {. U0 s' Q一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
8 F' ~1 ?6 Y# l6 N2 u1 j7 d" ]首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
$ X/ U2 h. z* M/ [. A8 g, O# B( L: ^5 S! p& k; s! }. W1 c" @
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件' l- b9 H3 W3 A% s, r: e2 A+ l2 H
6 V, \: e2 ^2 B+ x2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】% ^) @- u5 }# K" G: O+ y
1 [ I( G# m( n2 S$ m. ?3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( t8 O, B7 W- b1 u
. Y( x( K$ u O% ]* J( \4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
' F7 Q; \8 C. n# p" s# E9 X- F7 t/ }: O9 l
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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* D& k' M$ r4 Q$ s( v( o1 d; p6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
7 x" O _- y* W6 m0 Z. s: E2 W
/ k) b9 g% z7 _6 x1 k% X7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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, s) ^4 K* b: Z& L* s0 G8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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+ O0 q7 m, ]6 S% p9 A- V# O1 Z6 X7 u4 r9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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" R" H" }# g4 A; k* s4 M* ]10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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8 L# x9 [5 ~8 q6 W' E" T2 g11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料8 f3 W. }9 ~1 H/ q4 C9 G! L8 b
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海3 l5 r& o) X4 R, v
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音# i! V3 r0 J" W9 j) g
! N# z. R+ h N" L9 c9 a( r' b14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
, r4 I) u T* S# m, X$ I2 J
) ?. Y* b0 l# i, g15、20160513-北京CTD资料培训录音
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7 J; J7 |0 M; Y16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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. d5 y' M& c" w/ x17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载7 Q5 y% N# O- L! u u% f& L9 U2 l
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件1 K9 u A% o4 B# h. W1 O
' r1 v ~. ]$ T: k, B8 T8 |+ ?' M18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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W8 @* i& _$ R( |3 ?" L% J20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班; V2 k& ~! p# L/ N
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）/ Z7 _0 @/ p% p6 J$ W: P
# f2 S5 Y7 {# Y) T" K23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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- s( S4 x6 A0 y24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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- Q/ ^1 K6 y2 x8 M i$ n4 g4 z25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音0 Z2 M. a8 r1 N3 d" z T
3 ]/ o1 k* R q8 Y: K26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片/ D- _7 \5 p% h3 g; |
3 e% V3 w" i5 f27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.035 g& I, @, {2 F! G& Z. l C* J- K& R
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载4 d# h/ p+ ^ Y! g1 I
! e, n& I/ o# y! K# j31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载3 w d3 @5 e7 \7 }
% K3 H" @/ U" K! K$ S |32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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0 g I+ |) r* Q; s2 V9 `: V# F5 j34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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* a* l% k( {7 z& [- C( N, ^35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料: C8 K. v1 F, |. k, h/ ~' @
' |2 N/ E+ n8 I+ J/ P$ b: z5 E+ b8 }37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音! Y- x) G5 u2 W3 V' u
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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- `# q3 h" q- t6 A; Y& }# F39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf0 q1 h& n: A* B I F2 T) O
$ T9 \( B1 z1 y2 D6 n n41、同写意41期培训部分录音! A. u( |. Z9 U4 Z
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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/ ^. }7 o2 f* z9 |7 O44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件5 q3 e4 a, h1 y; A
" m. j" J; \6 g. u* K& r46、同写意46期部分课件和录音集合
- a/ W2 S; W8 }, p47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享; |6 r4 F$ ~1 e w0 v, }
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 r( [3 t* F% f: w
5 b" H, T* u" O2 _6 Q$ C0 S, d% y49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享( O, [/ ?9 R) S. |
/ l6 R6 R/ x0 S! k7 q50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...$ x7 ?& z* J& r: \9 S. f/ u. T, A
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享7 ?8 f Z. N) ?* @8 M
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
! v1 W' r7 {) B6 b8 s5 _+ d% g4 W; ?3 ?0 }
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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! I# C: h H2 r% o4 P55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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* Z/ c8 I% J6 Q1 t2 ]" w4 J3 Y7 n56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享9 L4 V9 y9 \7 H0 d, [& r
1 z' o1 ?( W8 b) _( A/ l57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音& `! ]& U4 z! h
" `9 y, E' Z3 M4 ?58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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1 \- s! [2 Q8 T5 o60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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' W" ?# |; ? t A7 u' x: V% z61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF5 u o* l! g# n4 L8 n
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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3 {! L4 b1 x4 o63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享. l1 j+ V) N/ G2 G# w3 ? a; v
; y, z) @7 i( ]4 e64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF; L+ F2 s; R3 ]) {/ X
- W, q; _5 i/ E/ P1 K65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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2 p" ]3 `( G* j+ Z! A* K$ I4 F66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
/ D8 @4 ?. C: Y6 F7 Q7 Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2# T* w, w7 ]& g5 _* ~8 {
1 `( h A3 P/ Z4 F& _: e; T {6 `68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
; A$ k) N3 u2 T: Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
u9 ^, S) ~' ~, X& ~* Y) @% b1 k往年培训汇总：& h$ N5 K1 l* W- }3 }
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料4 C6 Z0 D1 X; Y+ p& F' t9 ]
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖" ], u% F2 o1 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2) b7 n& o, q5 @- f
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7 j/ C$ V! m/ s5 i7 Q: d0 o5 \0 j4 N+ R, H( b$ l0 r, ~
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