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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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' T: a: y# D" v; O7 A, R感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!% B T) K$ Z8 H0 ~, u9 H
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有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:( n% G6 f! O+ B e+ Q! Q* }* x
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;& a5 ]# M! u6 ^+ z7 [" {$ I) y
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
6 e0 L- l) o# N" g3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;5 C; x. _5 d+ X" g
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
+ l8 F# m, P: u9 ?8 z5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽. }4 A- A. U2 ]7 E1 T6 `9 m
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' d- R2 d. c& m2 y6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;* B* F+ O2 O2 D
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊# c" l1 W% I6 e0 `
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$ V W! J7 U" |2 ~CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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