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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20 ...
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[申报资料] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026

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willeom 发表于 2016-10-26 12:13:42 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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本文以2016年5月的CTD试行稿为基础，结合《2015年11月21-22日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资（CTD）案例解析培训班讲义2015.12（北京）CFDA》编写而成，供参考。与今年今年5月4日的那个还是有些改动的，如果以前下载过今年5月4日的，直接放弃以前版本吧。反正不收你们金币。/ R$ _" w5 f7 d0 A: @( W( ]

化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026.pdf

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hexiao + 20 棒棒哒

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成都d老杨 发表于 2016-10-30 11:18:23 | 只看该作者
谢谢分享!好人一生平安
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18#
空空的天空 发表于 2020-8-6 09:47:16 | 只看该作者
谢谢楼主，学习学习
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17#
gege 发表于 2019-2-17 14:47:28 | 只看该作者
谢楼主分享
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15#
蚕豆叶 发表于 2017-1-17 16:31:11 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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14#
puxiaowen3448 发表于 2016-11-25 10:56:19 | 只看该作者
特别棒，感谢分享
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13#
sh9club 发表于 2016-11-21 13:32:28 | 只看该作者
感谢楼主分享，
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11#
青菜园子 发表于 2016-11-3 09:12:18 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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10#
812663672 发表于 2016-11-1 10:53:47 | 只看该作者
好好学习，谢谢楼主的大爱，
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9#
candy_jessie 发表于 2016-11-1 08:50:26 | 只看该作者
谢谢楼主分享！非常有用！
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