药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 5772|回复: 19

[申报资料] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026

[复制链接]
willeom 发表于 2016-10-26 12:13:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
本文以20165月的CTD试行稿为基础,结合《20151121-22CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资(CTD)案例解析培训班讲义2015.12(北京)CFDA》编写而成,供参考。与今年今年5月4日的那个还是有些改动的,如果以前下载过今年5月4日的,直接放弃以前版本吧。反正不收你们金币。6 q- E3 [! Z0 O7 S

化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026.pdf

1.8 MB, 下载次数: 355, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

评分

参与人数 2金币 +25 收起 理由
ligtyfy + 5 赞一个!
hexiao + 20 棒棒哒

查看全部评分

回复

使用道具 举报

成都d老杨 发表于 2016-10-30 11:18:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!好人一生平安
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

shan天 发表于 2016-10-26 14:23:09 | 显示全部楼层
谢谢分享 还想问问有没有制剂的喃
回复 支持 反对

使用道具 举报

curryflash 发表于 2016-10-26 15:46:53 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

hexiao 发表于 2016-10-26 16:43:32 | 显示全部楼层
不错。不错的资料
回复 支持 反对

使用道具 举报

未雨绸缪 发表于 2016-10-27 08:50:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

hnyueer 发表于 2016-10-27 09:06:47 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

ligtyfy 发表于 2016-10-27 11:22:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| willeom 发表于 2016-10-27 11:53:30 | 显示全部楼层
我们公司是每个供应商审计合格(起始物料一般会去现场审计的),只有一份书面的《合格供应商审计报告》的。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-29 08:09 PM , Processed in 0.107355 second(s), 26 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表