化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026

本文以2016年5月的CTD试行稿为基础，结合《2015年11月21-22日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资（CTD）案例解析培训班讲义2015.12（北京）CFDA》编写而成，供参考。与今年今年5月4日的那个还是有些改动的，如果以前下载过今年5月4日的，直接放弃以前版本吧。反正不收你们金币。

我们公司是每个供应商审计合格（起始物料一般会去现场审计的），只有一份书面的《合格供应商审计报告》的。