|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析2 h6 O) V1 X8 v( V1 O, O, ^
& r! U/ \4 f$ S7 ?/ d" _; k来源:中国新药杂志 + M0 R2 ] G+ I8 I9 S/ k
CDE 蒋煜
9 G; ]9 T1 k. [% }" b$ i* r1 f7 k8 T1 ?
, [! ^, {9 d# x9 t. @
( s" @" L6 ?8 w5 ]: u
5 Z9 {. P- m# ], G/ I# y7 F1 A5 b
最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏7 E O6 h! H* u1 @: N
) u5 l- F$ i& ^/ d2016CDE文章汇总.pdf
6 s, J2 d- ]; p, R" a: o* A2 M: d" v6 k3 H5 u
CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT- R) j' b& ?+ T% v6 B, q, e3 ?4 M
) O: z1 s3 V2 H/ \7 T" G% r
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT F0 Z$ Y$ T0 ]- a; K# `/ a* r% U
* H$ o, Q3 `6 R) _* E0 {
: c8 b' M! z( P, X% J! o【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ( u! m- a; @. l( f
. d# i n2 Z7 X/ `# B3 r+ TCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考7 e1 h# |2 `% V# k
+ _4 N0 h, @, B5 \5 q
b7 Y0 W8 k+ t$ {1 K1 n, DCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
( w6 ^& ]8 ]7 s$ f6 d
( N* f9 X# i4 L6 [( y$ O6 |- nCDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
9 i: i' ?8 u& y
0 b& W1 Q/ R' k3 Q+ N2 K: R2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
9 @% C1 C6 K) p6 S7 [6 O- E
7 b d9 j7 }( M& G! J I0 u- h3 P
" ]5 e+ }+ N8 W% L8 y9 V8 Z6 }- V! { n( N
|
|