药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 20135|回复: 79
打印 上一主题 下一主题

[化药制剂] 2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析

  [复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2017-1-12 13:59:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
   2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析7 w) R4 f4 Y, y% t
! Q; `2 ?) D  @- G  g- ^. z
来源:中国新药杂志  
3 j4 v4 ]' G; s4 P6 r) n2 DCDE  
' W* u3 s* L2 s7 L$ D
+ q# ^1 G/ ?" F' u0 m, G
  r" l3 q+ t5 |2 ]
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复
- C# M* y" X) j  \6 T3 y! u

* W* W3 a0 W" C+ `
' E, ?# C' `! ?7 M* O最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
  n0 M0 e4 X3 C" G; [; ^& y, \0 }: w3 s+ ~# Z* o2 R/ g
2016CDE文章汇总.pdf1 R$ E' o2 r4 r' V$ c! E0 ]
+ C* R" F, b. {
CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
* }: q8 K5 J- D! t! V/ \2 x; B, Y. K0 A8 \6 {
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT6 c1 N+ Z* t* N0 }& h7 _) P

" e1 B; H+ K! E6 p+ P" |6 C
; g0 M4 q. \$ `/ p! N【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
8 r+ L* W: M" T" T: _8 ~% C, i3 |* s" g  T) X
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
% Z  v. `0 n: M6 p7 T; i$ c
7 _2 F# I2 k: @2 S; w" F" R1 y$ A/ q0 y9 t# i! k3 _
CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知( c' r, o; f9 ?* m
: ^$ z0 X" b! D, \# g" L  ]9 x
CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
2 a  n% c2 o$ Q* B6 y/ j9 f! D6 i6 h" H4 P5 {) C' a0 b
2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
& n: \4 r% J; j! Y
. ^3 F$ V+ }9 J  o, K% B3 L2 R6 C3 ?
3 h2 f0 T$ q8 T
回复

使用道具 举报

沙发
yuyudi 发表于 2017-1-12 14:01:57 | 只看该作者
这个很实用,谢谢飞飞的分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
武汉-害虫 发表于 2017-1-12 14:03:06 | 只看该作者
好好学习,天天向上,每天努力,还是没钱!
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
yaopituo 发表于 2017-1-12 14:04:52 | 只看该作者
感谢分享,先学习了
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
yzry 发表于 2017-1-12 14:10:01 | 只看该作者
好好学习下了
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
牛要怎么飞 发表于 2017-1-12 14:11:59 | 只看该作者
来自CDE的干货
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
Catherine 发表于 2017-1-12 14:12:29 | 只看该作者
学习一下,谢谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-5-19 03:03 PM , Processed in 0.190944 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表