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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
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4 _% Z4 I, c H) v来源：中国新药杂志 ' ^ u) U; s+ c) z$ M6 x
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1 q$ k3 `& k& f* }9 k. s最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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2016CDE文章汇总.pdf6 [% ]+ F: Z+ R! L7 N- O
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. I- m! _# F% { e2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT# E& [7 y n7 |+ V0 u2 G1 A+ I
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# r& Q {+ @! Q& ^3 y- r【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ! T$ J( P# i. ?% g% ]5 g
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CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知, n" I. f! n# f1 ], F0 B
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示& S6 P# z, s% g
9 b- n Y, s* W, K2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
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