|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析- p" @: o" E% q, Z+ _5 a$ L1 a
t! Y3 y' p+ a! h: e2 j' C
来源：中国新药杂志 3 S* o, I8 ?! v$ [
CDE 蒋煜
6 Q5 M2 U! g3 E+ @7 d r, n$ Y/ ^
+ Z9 k s8 Y- D; _# H
; t, K! k, R2 d# v: I; \* w# w
) M* H% k2 \) g/ t- n! H. {( P/ H% m5 T1 y% j" C3 t* j
最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
- m! E; p, A0 m R1 X# }3 I
) x* l$ S# ^, p2016CDE文章汇总.pdf
7 \6 {0 }- q* Z. j; n7 e% J
( U4 N8 o. E6 D$ BCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT0 o: A( Z5 a! {
0 h! S- A' e1 |0 s7 K
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
$ L8 y! R3 H, S6 v3 o
7 D, N9 t1 z/ b$ N; s T, u g' ]
【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
3 Z6 i# v1 _% @" z$ T3 R- K: o4 p+ X7 v$ g( D8 _- u
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
+ l0 ?$ ]( G- T4 W, }' @: n. S5 v6 I2 x, }
% p/ _+ w) ?* |) g
CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知2 J3 c3 x$ M; i4 p! W1 s, u c: a
5 H a! A$ u ]" }CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
$ A$ f4 a6 S' @8 M! K! w* X
! G! r% ?6 `6 b2 e. ?2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理7 U" d, U O; f* f, m
$ @. \2 O( h/ i' e
/ M# }# x; D' i
X$ }1 r5 m1 M8 | |
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
