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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析7 w) R4 f4 Y, y% t
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来源:中国新药杂志
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' E, ?# C' `! ?7 M* O最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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2016CDE文章汇总.pdf1 R$ E' o2 r4 r' V$ c! E0 ]
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
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2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT6 c1 N+ Z* t* N0 }& h7 _) P
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; g0 M4 q. \$ `/ p! N【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知( c' r, o; f9 ?* m
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
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2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
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