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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 有关进口药品 综述资料问题
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[有求必应] 有关进口药品 综述资料问题

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楼主
京-晨 发表于 2014-5-9 14:13:03 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
1金币
各位老师，我有几个关于进口药品的问题想咨询下：
' R( a, U# w8 c! L+ F1、进口药品的综述资料采用国内文献是否合适？
1 ?1 `8 {8 N$ n& D; e2、进口药品的综述资料由国内技术人员编写是否可以？8 N- n8 c" k: a3 t  r- }, E9 Q5 @
3、进口药品中采用外文文献需要附上文献全文加中文翻译吗？* D6 m+ M' a: |; i
第一次做进口药品注册，小白求救
8 y% k* F3 b' L

进口, 资料

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沙发
 楼主| 京-晨 发表于 2014-5-12 10:46:05 | 显示全部楼层
感谢！丹丹老师和aahhui老师的回答！
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