V, O; t% `8 E 近日,HER2阳性乳腺癌治疗又迎来振奋人心的消息:美国FDA宣布批准Puma公司新药 Nerlynx(neratinib)用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗,可进一步降低复发风险。2 T" f$ o5 `$ B
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乳腺癌是发生于乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤,也是危害女性健康的主要癌症。国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示,乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位,且逐年递增。 9 X4 X+ [; A3 [8 B/ y$ |+ M' h+ d) J/ ^1 \4 i
HER2即人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2),HER2蛋白的过表达,会刺激癌细胞疯狂增长,使得肿瘤更加具有侵袭性、疾病进展更快、死亡风险更高,因此也被称为“最凶险的乳腺癌”。- x7 @" e* r0 |; Z- m
; ]4 h! e) o& k) r, U- G 1998年罗氏重磅药物-曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫赛汀)的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,显著提高了患者的无病生存期(DFS)。2012和2013年在美获批上市的靶向药Perjeta(帕妥珠单抗,pertuzumab)和Kadcyla进一步扩大了HER2阳性乳腺癌的治疗选择。随着新的靶向药和具独特作用机制的新药不断开发,HER2阳性乳腺癌市场又迎来了振奋人心的消息。7 u b T$ l, s( V% r3 [+ p
" o8 x9 Y0 `% q1 E8 z, d 关于Nerlynx(neratinib) x0 Z1 E9 i8 U
% U9 w# ^* B7 c1 s NERLYNX(来那替尼)是一种全酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。对HER2阳性乳腺癌患者来说,Nerlynx 是首个延长辅助疗法,可进一步降低癌症复发的风险,主要用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。 $ m, _/ v' `# K5 P. o. y8 G4 Z+ |- I0 T