最近18个月批准生物药临床批件汇总

最近18个月批准生物药临床批件（201604-201709）

随着CDE加快审评审批进度，生物制品申报积压情况初步解决。批准临床试验的生物制品项目也远超之前任何时期。统计到的国内企业收到的临床批件229个，其中单抗类117个（**），比例略超过50%。其余的不多说，直接上清单，有兴趣的可以自行分析。 1、2016 注册分类 企业名称 受理号 药品名称 批准临床日期 治疗用生物制品    华北制药金坦生物技术股份有限公司 CYSB1600005 重组人促红素注射液(CHO细胞) 2016-4-18 治疗用生物制品1    北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1400049 Exendin-4 Fc融合蛋白注射液 2016-4-21 治疗用生物制品15    成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1400116 人凝血酶原复合物 2016-5-4 治疗用生物制品1    上海歌佰德生物技术有限公司 CXSS1200022 重组人凋亡素2配体 2016-5-4 治疗用生物制品    兆科药业（合肥）有限公司 CYSB1500092 重组人干扰素α2b凝胶 2016-5-4 治疗用生物制品    兆科药业（合肥）有限公司 CYSB1500093 重组人干扰素α2b凝胶 2016-5-4 治疗用生物制品1    舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 CXSL1300068 注射用鼠神经生长因子 2016-5-5 治疗用生物制品2    百奥泰生物科技（广州）有限公司 CXSL1400014 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-5-11 治疗用生物制品2    百奥泰生物科技（广州）有限公司 CXSL1400014 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-5-11 治疗用生物制品2    深圳万乐药业有限公司 CXSL1400136 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2016-5-11 治疗用生物制品15    广东丹霞生物制药有限公司 CXSL1500016 人纤维蛋白原 2016-5-11 治疗用生物制品2    江苏众合医药科技有限公司 CXSL1300044 重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液 2016-5-12 治疗用生物制品13    浙江京新药业股份有限公司 CXSL1400130 地衣芽孢杆菌活菌片 2016-5-12 治疗用生物制品13    浙江京新药业股份有限公司 CXSL1400131 地衣芽孢杆菌活菌片 2016-5-12 治疗用生物制品15    浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400031 重组门冬胰岛素 2016-5-19 治疗用生物制品15    浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400032 重组门冬胰岛素注射液 2016-5-19 治疗用生物制品15    甘李药业股份有限公司 CXSL1400055 门冬胰岛素50注射液 2016-5-19 治疗用生物制品15    甘李药业股份有限公司 CXSL1400056 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 2016-5-19 治疗用生物制品2    齐鲁制药有限公司 CXSL1400157 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 2016-5-19 治疗用生物制品2    信达生物制药（苏州）有限公司 CXSL1500010 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-5-19 治疗用生物制品2    信达生物制药（苏州）有限公司 CXSL1500044 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-5-19 治疗用生物制品2    山东新时代药业有限公司 CXSL1300030 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-5-31 治疗用生物制品2    上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1500034 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 2016-5-31 治疗用生物制品1    上海恒瑞医药有限公司 CXSL1400084 SHR-1314注射液 2016-6-20 治疗用生物制品15    贵州泰邦生物制品有限公司 CXSL1500057 人凝血因子Ⅷ 2016-6-20 治疗用生物制品    江苏万邦生化医药股份有限公司 CYSB1500144 重组人胰岛素注射液 2016-6-20 治疗用生物制品    长春金赛药业有限责任公司 CYSB1500311 注射用重组人促卵泡激素 2016-6-20 治疗用生物制品2    齐鲁制药有限公司 CXSL1300087 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2016-6-27 治疗用生物制品2    齐鲁制药有限公司 CXSL1300088 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2016-6-27 治疗用生物制品2    泰州迈博太科药业有限公司 CXSL1500038 重组抗TNFα全人源单克隆抗体注射液 2016-6-27 治疗用生物制品15    正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1300049 聚乙二醇干扰素α-2a注射液 2016-7-14 治疗用生物制品7    珠海联邦制药股份有限公司 CXSL1300085 地特胰岛素 2016-7-14 治疗用生物制品15    珠海联邦制药股份有限公司 CXSL1300086 地特胰岛素注射液 2016-7-14 治疗用生物制品1    交晨生物医药技术（上海）有限公司 CXSL1300115 注射用重组人白介素-1受体拮抗剂 2016-7-14 治疗用生物制品2    华兰基因工程有限公司 CXSL1400077 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) 2016-7-21 治疗用生物制品2    佛山安普泽生物医药股份有限公司 CXSL1400090 西妥昔单抗注射液 2016-7-21 治疗用生物制品1    上海泽润安珂生物制药有限公司 CXSL1200076 治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗 2016-8-1 治疗用生物制品15    宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1300014 精蛋白重组人胰岛素注射液 2016-8-1 治疗用生物制品15    宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1400035 甘精胰岛素注射液 2016-8-1 治疗用生物制品1    未名生物医药有限公司 CXSL1500054 注射用鼠神经生长因子 2016-8-1 治疗用生物制品15    宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1300015 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R) 2016-8-4 治疗用生物制品2    哈药集团技术中心 CXSL1300125 注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体 2016-8-4 治疗用生物制品10    杭州九源基因工程有限公司 CXSL1400007 利拉鲁肽注射液 2016-8-4 治疗用生物制品15    宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1400034 甘精胰岛素 2016-8-4 治疗用生物制品2    上海恒瑞医药有限公司 CXSL1400076 贝伐珠单抗注射液 2016-8-4 治疗用生物制品2    齐鲁制药有限公司 CXSL1400079 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品2    齐鲁制药有限公司 CXSL1400080 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品2    江苏先声药业有限公司 CXSL1400128 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品2    上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1400129 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品5    上海松力生物技术有限公司 CXSL1400146 猪源纤维蛋白粘合剂 2016-8-4 治疗用生物制品5    上海松力生物技术有限公司 CXSL1400147 猪源纤维蛋白粘合剂 2016-8-4 治疗用生物制品2    上海中信国健药业股份有限公司 CXSL1500067 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品2    桂林三金药业股份有限公司 CXSL1500090 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-8-4 治疗用生物制品    成都蓉生药业有限责任公司 CYSB1400185 静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法) 2016-8-4 治疗用生物制品2    上海医药集团股份有限公司 CXSL1300111 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液 2016-8-23 治疗用生物制品1    康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 CXSL1400043 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 2016-8-23 治疗用生物制品2    东曜药业有限公司 CXSL1400066 TAD011单抗注射液 2016-8-23 治疗用生物制品2    华兰基因工程有限公司 CXSL1400094 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗) 2016-8-23

治疗用生物制品1          百济神州（上海）生物科技有限公司          CXSL1500096        BGB-A317注射液                                       2016-9-3
治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                 CXSL1400107        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
+ l3 l; l4 w. `4 R: R4 m* t: g; C! T治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                 CXSL1400108        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                  CXSL1400109        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
治疗用生物制品2          正大天晴药业集团股份有限公司                 CXSL1500056        利妥昔单抗注射液                                     2016-9-4
治疗用生物制品2          南京优科生物医药有限公司                       CXSL1500074        重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液          2016-9-4
0 d0 B( U) B6 G+ v, F( R治疗用生物制品1         信达生物制药（苏州）有限公司                   CXSL1500136        IBI308                                                    2016-9-4
治疗用生物制品7         山东泰邦生物制品有限公司                         CXSL1600003        人凝血因子Ⅸ                                           2016-9-4
2 b6 ?- p- w. }! @治疗用生物制品          安徽安科生物工程（集团）股份有限公司        CXSB1500002        重组人生长激素注射液                               2016-9-26
& n% y. A1 s9 y6 C, I4 Y1 p7 I治疗用生物制品15           浙江京新药业股份有限公司                     CXSL1300113        地衣芽孢杆菌活菌颗粒                                2016-9-26
治疗用生物制品15           浙江京新药业股份有限公司                     CXSL1300114        地衣芽孢杆菌活菌颗粒                                2016-9-26
治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司                 CXSL1400013        注射用曲妥珠单抗                                      2016-9-26
8 H- I6 S' ?2 X) K! u治疗用生物制品2           江苏泰康生物医药有限公司                       CXSL1400093        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液            2016-9-26
治疗用生物制品2           深圳龙瑞药业有限公司                             CXSL1400132        注射用重组抗IgE单克隆抗体                           2016-9-26
治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司                  CXSL1400137        贝伐珠单抗注射液                                       2016-9-26
治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液           2016-9-26
) K6 J. m* e- c! D7 h6 S, ?/ ~2 v' c治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液           2016-9-26
治疗用生物制品15           华兰生物工程重庆有限公司                      CXSL1500129        人凝血因子Ⅷ                                             2016-9-26
7 I, K9 S0 F' \: W) [, P& }治疗用生物制品15           华兰生物工程重庆有限公司                      CXSL1500130        人凝血因子Ⅷ                                             2016-9-26
治疗用生物制品1           重庆智翔金泰生物制药有限公司                  CXSL1500134        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液              2016-9-26
治疗用生物制品7           山东泰邦生物制品有限公司                        CXSL1400158        人抗凝血酶III                                            2016-9-28
$ H9 [9 y! J+ b) \7 \: v3 |治疗用生物制品2           四川科伦药物研究院有限公司                     CXSL1500052        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液                                                                                                                                                                                      2016-9-28
治疗用生物制品2           四川科伦药物研究院有限公司                     CXSL1500053        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液                                                                                                                                                                                       2016-9-28
1 j) q* x' i' F' x治疗用生物制品15           成都蓉生药业有限责任公司                      CXSL1500060        狂犬病人免疫球蛋白                                     2016-9-28
治疗用生物制品1           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500131        重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液               2016-9-28
治疗用生物制品           上海腾瑞制药有限公司                               CXSB1400007        重组巴曲酶                                                2016-10-11
治疗用生物制品           上海赛金生物医药有限公司                         CXSB1400017        注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白                                                                                                                                                                                                   2016-10-11
治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司               CXSL1400001        聚乙二醇干扰素α2b注射液                             2016-10-11
治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司                CXSL1400006        聚乙二醇干扰素α2b注射液                            2016-10-11
) m2 i4 b8 a) o治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司                CXSL1400009        聚乙二醇干扰素α2b注射液                            2016-10-11
1 ^! R8 i/ K0 s* Y9 B治疗用生物制品2           齐鲁制药有限公司                                     CXSL1400029        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液              2016-10-11
治疗用生物制品2           齐鲁制药有限公司                                     CXSL1400030        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液              2016-10-11
0 k+ a: P+ F/ R5 C) x: r/ k  J治疗用生物制品1           舒泰神（北京）生物制药股份有限公司        CXSL1400095        注射用鼠神经生长因子        2016-10-11
治疗用生物制品2           嘉和生物药业有限公司         CXSL1400110        重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
治疗用生物制品2           山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
% E3 Y: d" q( G+ Q( @治疗用生物制品2           山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
; G, v, X# E- C4 |; y" P) T治疗用生物制品15           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1400155        注射用重组人绒促性素        2016-10-11
+ F, H2 C6 p  H3 |治疗用生物制品2           深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500004        重组抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-10-11
治疗用生物制品2           神州细胞工程有限公司        CXSL1500036        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2016-10-11
治疗用生物制品1         百奥泰生物科技（广州）有限公司      CXSL1500047       注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11
4 o/ N9 M5 c8 _" B1 l, X治疗用生物制品1      百奥泰生物科技（广州）有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11
治疗用生物制品7           江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1400112        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2016-11-9
治疗用生物制品1           北京凯因科技股份有限公司        CXSL1400125        注射用重组人白细胞介素15        2016-11-9
+ f+ a  p3 O6 E& x- p; W& d治疗用生物制品2           海正药业（杭州）有限公司        CXSL1500025        重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液        2016-11-9
* _8 O- s7 s9 a+ Q3 }/ f治疗用生物制品1           上海赛伦生物技术股份有限公司        CXSL1500055        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-11-9
; o. P8 K/ |9 R治疗用生物制品1           苏州众合生物医药科技有限公司        CXSL1500083        重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液        2016-11-9
治疗用生物制品2           泰州迈博太科药业有限公司        CXSL1500109        CMAB806        2016-11-9
9 A' t8 F7 \. [, \治疗用生物制品7           山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1500115        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)        2016-11-9
治疗用生物制品1           北京天广实生物技术股份有限公司        CXSL1500117        重组人源化单克隆抗体MIL62注射液        2016-11-9
& e, [( B# I; z: v7 f- w3 I治疗用生物制品           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600009        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
: @' L+ G, P7 n; K7 w+ o8 v5 l治疗用生物制品           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600010        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
治疗用生物制品1           上海天士力药业有限公司        CXSL1500066        注射用重组人尿激酶原        2016-11-17
治疗用生物制品1           江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1300093        注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母)        2016-11-23
治疗用生物制品7           苏州晟济药业有限公司        CXSL1500035        长效人红细胞生长刺激素注射液        2016-11-23
6 i2 l; u+ s. e/ |3 h治疗用生物制品           安徽安科生物工程（集团）股份有限公司        CYSB1600010        注射用重组人生长激素        2016-11-23
治疗用生物制品1           浙江华阳药业有限公司        CXSL1300103        注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)        2016-11-30
( h9 H5 }* {: w3 S治疗用生物制品7           山东泉港药业有限公司        CXSL1400105        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30
治疗用生物制品7           山东泉港药业有限公司        CXSL1400106        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30
/ H/ ]- v4 d; `* m- f+ F* P8 u治疗用生物制品2           华兰基因工程有限公司        CXSL1400096        重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)        2016-12-8
治疗用生物制品2           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1500027        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2016-12-8
7 K" J! u2 _- h" V8 s+ G治疗用生物制品1           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1600001        重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液        2016-12-8
治疗用生物制品2           长春金赛药业有限责任公司        CXSL1600013        金妥昔单抗注射液        2016-12-8
治疗用生物制品1           嘉和生物药业有限公司        CXSL1600016        杰诺单抗注射液        2016-12-8
4 A& [3 S. N) w$ P, N6 ]治疗用生物制品15           江西博雅生物制药股份有限公司        CXSL1600021        人凝血酶原复合物        2016-12-8
3 ~- J/ M$ W+ y& y$ s治疗用生物制品7           成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600037        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8
治疗用生物制品7           成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600038        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8
# R: @! ~2 ]: F+ f% Y+ D% i治疗用生物制品7           四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600041        人凝血因子IX        2016-12-8
治疗用生物制品2           四川海思科制药有限公司        CXSL1400140        HSK-III-001注射液        2016-12-15
' _" S: F0 A: z治疗用生物制品1           嘉和生物药业有限公司        CXSL1500110        杰诺单抗注射液        2016-12-15
; X. V. S8 p! J! s3 h治疗用生物制品2           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500116        重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液        2016-12-15
  {6 n1 j( N) I; I  ]& d9 W3 F" S治疗用生物制品15           四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600010        人凝血因子Ⅷ        2016-12-15
$ a9 ]/ M2 _5 ~! s/ Z. f# D. E" H治疗用生物制品1     信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1500008        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
; z7 Y& [4 x7 `治疗用生物制品1     信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1500009        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
治疗用生物制品2           江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1300040        注射用SHR-A1201        2016-12-30
! c6 c' q5 t4 j! D9 o$ C" q0 ?治疗用生物制品1           重庆富进生物医药有限公司        CXSL1400058        聚乙二醇化重组人胰岛素注射液        2016-12-30
治疗用生物制品7           苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1400062        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2016-12-30
治疗用生物制品1           沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1400086        注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶        2016-12-30
治疗用生物制品1           无锡药明利康生物医药有限公司        CXSL1500003        重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液        2016-12-30
% F" L; k1 o( i# F
0 O9 R7 r$ a, a# d% A7 b

+ @- u9 X& b' f9 {

百济神州（上海）生物科技有限公司        CXSL1500096        BGB-A317注射液        2016-9-3
2 ~0 \) N& l* Z   齐鲁制药有限公司        CXSL1400107        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
# v& a% E$ D( R1 F9 }   齐鲁制药有限公司        CXSL1400108        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
+ m; s$ a( L+ e( ?& w! y   齐鲁制药有限公司        CXSL1400109        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500056        利妥昔单抗注射液        2016-9-4
5 I# {+ q* X% x, Q# a   南京优科生物医药有限公司        CXSL1500074        重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-4
   信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1500136        IBI308        2016-9-4
   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1600003        人凝血因子Ⅸ        2016-9-4
   安徽安科生物工程（集团）股份有限公司        CXSB1500002        重组人生长激素注射液        2016-9-26
' V  N3 V3 W  ^- _   浙江京新药业股份有限公司        CXSL1300113        地衣芽孢杆菌活菌颗粒        2016-9-26
   浙江京新药业股份有限公司        CXSL1300114        地衣芽孢杆菌活菌颗粒        2016-9-26
   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1400013        注射用曲妥珠单抗        2016-9-26
2 F: j" C9 [8 K% S- w7 s4 Y7 X+ I   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1400093        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2016-9-26
* C/ x1 `- a! Y0 F  g1 G! n# h* c   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1400132        注射用重组抗IgE单克隆抗体        2016-9-26
8 y5 O; H* t4 a& U% t   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1400137        贝伐珠单抗注射液        2016-9-26
: l5 O' m% r% F   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-26
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-26
* J* |5 u$ k# c# o, O# R" c  Z   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1500129        人凝血因子Ⅷ        2016-9-26
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1500130        人凝血因子Ⅷ        2016-9-26
   重庆智翔金泰生物制药有限公司        CXSL1500134        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-9-26
   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1400158        人抗凝血酶III        2016-9-28
+ }% v! P4 a6 y4 t   四川科伦药物研究院有限公司        CXSL1500052        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-28
   四川科伦药物研究院有限公司        CXSL1500053        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-28
  }9 g8 E& s- f   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1500060        狂犬病人免疫球蛋白        2016-9-28
1 M$ J% w/ C) M2 ~   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500131        重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液        2016-9-28
) }! i2 T7 J# t   上海腾瑞制药有限公司        CXSB1400007        重组巴曲酶        2016-10-11
   上海赛金生物医药有限公司        CXSB1400017        注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白        2016-10-11
   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400001        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11
   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400006        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11
   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400009        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11
$ b8 a( f9 h6 s. l& r9 I% X9 [' P   齐鲁制药有限公司        CXSL1400029        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2016-10-11
   齐鲁制药有限公司        CXSL1400030        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2016-10-11
. c" q( e4 W. K& D) x   舒泰神（北京）生物制药股份有限公司        CXSL1400095        注射用鼠神经生长因子        2016-10-11
4 G4 g6 k0 P  N4 t   嘉和生物药业有限公司        CXSL1400110        重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
2 ^8 e1 D1 R! b+ y   山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
3 b  K2 L& _, b* [6 M( s  M   山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
* s8 W1 s" W9 ?7 I3 X5 l   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1400155        注射用重组人绒促性素        2016-10-11
. q7 Q( s; X$ Q# X9 Q3 x$ D   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500004        重组抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-10-11
   神州细胞工程有限公司        CXSL1500036        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2016-10-11
   百奥泰生物科技（广州）有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11
   百奥泰生物科技（广州）有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11
   江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1400112        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2016-11-9
   北京凯因科技股份有限公司        CXSL1400125        注射用重组人白细胞介素15        2016-11-9
( O1 r+ b- X0 M9 G$ v/ f1 P+ `; ?   海正药业（杭州）有限公司        CXSL1500025        重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液        2016-11-9
: f: y: \& h9 H) }) V  O5 p   上海赛伦生物技术股份有限公司        CXSL1500055        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-11-9
4 `: Y4 Z: Y) H# t% n9 }   苏州众合生物医药科技有限公司        CXSL1500083        重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液        2016-11-9
   泰州迈博太科药业有限公司        CXSL1500109        CMAB806        2016-11-9
# E( Z. h3 L7 t# M" R   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1500115        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)        2016-11-9
   北京天广实生物技术股份有限公司        CXSL1500117        重组人源化单克隆抗体MIL62注射液        2016-11-9
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600009        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
" H& v. F7 D, Q   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600010        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
# ]; [* Q# A% o0 m# c, _   上海天士力药业有限公司        CXSL1500066        注射用重组人尿激酶原        2016-11-17
   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1300093        注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母)        2016-11-23
   苏州晟济药业有限公司        CXSL1500035        长效人红细胞生长刺激素注射液        2016-11-23
) y! ?* @* }. b8 D7 ]) d4 u   安徽安科生物工程（集团）股份有限公司        CYSB1600010        注射用重组人生长激素        2016-11-23
9 X0 t% O4 {# b+ O! v& R   浙江华阳药业有限公司        CXSL1300103        注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)        2016-11-30
   山东泉港药业有限公司        CXSL1400105        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30
   山东泉港药业有限公司        CXSL1400106        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30
   华兰基因工程有限公司        CXSL1400096        重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)        2016-12-8
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1500027        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2016-12-8
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1600001        重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液        2016-12-8
8 T% d. b8 _8 M& W   长春金赛药业有限责任公司        CXSL1600013        金妥昔单抗注射液        2016-12-8
   嘉和生物药业有限公司        CXSL1600016        杰诺单抗注射液        2016-12-8
' N, F# Z5 _4 N: S" ?& M1 M   江西博雅生物制药股份有限公司        CXSL1600021        人凝血酶原复合物        2016-12-8
   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600037        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8
1 D' n! S# Z! \# z   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600038        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8
8 a' O! W. B+ j   四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600041        人凝血因子IX        2016-12-8
   四川海思科制药有限公司        CXSL1400140        HSK-III-001注射液        2016-12-15
   嘉和生物药业有限公司        CXSL1500110        杰诺单抗注射液        2016-12-15
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500116        重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液        2016-12-15
   四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600010        人凝血因子Ⅷ        2016-12-15
9 m. N" a* P) `+ w+ \2 `   信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1500008        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
0 K% ]& M5 Q4 D6 O1 W   信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1500009        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
! A/ U4 I% }' |  C6 o0 T   江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1300040        注射用SHR-A1201        2016-12-30
   重庆富进生物医药有限公司        CXSL1400058        聚乙二醇化重组人胰岛素注射液        2016-12-30
. P. F2 {8 k1 @: d   苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1400062        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2016-12-30
   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1400086        注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶        2016-12-30
   无锡药明利康生物医药有限公司        CXSL1500003        重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液        2016-12-30

5 y7 e/ z- s, {! E7 R8 h( n# A5 F3 y

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  v) w3 T3 U! X

2、2017
  o/ I# x) ^* ~+ x* G   东北制药集团沈阳第一制药有限公司        CXSL1400050        地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊        2017-1-11
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1400078        注射用结核病变态反应原RP22        2017-1-11
1 l& }/ O  ?4 c' z) G# F# m9 m  |2 y   深圳赛保尔生物药业有限公司        CXSL1400113        聚乙二醇重组人促红素注射液        2017-1-11
2 s) B: [' i; d% X   江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500001        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)        2017-1-11
   江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500002        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)        2017-1-11
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600005        甘精胰岛素        2017-1-11
. q, l, C  z( L8 N8 c   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600006        甘精胰岛素注射液        2017-1-11
& v) N+ x8 d: q, F7 c2 s   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1600032        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-1-11
   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600033        重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液        2017-1-11
   山东阿华生物药业有限公司        CXSL1500077        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-1-23
   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500087        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-1-23
   成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400133        KH906滴眼液        2017-2-13
   成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400134        KH906滴眼液        2017-2-13
   华兰基因工程有限公司        CXSL1400139        重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗        2017-2-13
1 }9 l. P" x5 G9 x" j   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500023        重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液        2017-2-13
2 E  }. n: X5 ^, \7 H6 }6 W. F   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500037        阿达木单抗注射液        2017-2-13
$ \' b0 o- I* g7 H- p: o: w, W   上海复旦张江生物医药股份有限公司        CXSL1600028        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-13
   上海恒瑞医药有限公司        CXSL1500030        SHR-1309注射液        2017-2-21
& x- x  g4 R) [3 b  E1 |6 {   成都金凯生物技术有限公司        CXSL1500121        注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]        2017-2-21
   江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1600056        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-21
   浙江医药股份有限公司        CXSL1600007        重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液        2017-3-15
  C5 x& @7 f' a$ ^* ^   哈尔滨誉衡药业股份有限公司        CXSL1600045        GLS-010注射液        2017-3-15
   上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600053        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-3-15
9 F$ T: x4 `) v5 E/ x% o  t   辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500049        甘精胰岛素        2017-4-7
   辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500050        甘精胰岛素注射液        2017-4-7
- B  i+ `7 Z/ c; z   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500062        门冬胰岛素        2017-4-7
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500063        门冬胰岛素注射液        2017-4-7
2 ?- ]( A6 [# G- j+ d: q   北京绿竹生物技术股份有限公司        CXSL1500099        人源化抗VEGF单抗注射液        2017-4-20
& p- z. Z% P8 k- f2 R   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500127        门冬胰岛素30注射液        2017-4-20
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1600095        重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液        2017-4-20
   华北制药金坦生物技术股份有限公司        CYSB1600087        重组人促红素注射液(CHO细胞)        2017-4-20

治疗用生物制品13           东北制药集团沈阳第一制药有限公司        CXSL1400050        地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊        2017-1-11
4 ^; N! H3 H4 n4 y! d: B( ~治疗用生物制品4           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1400078        注射用结核病变态反应原RP22        2017-1-11
' ?: Z; P, U/ G. K" l2 A1 d治疗用生物制品1           深圳赛保尔生物药业有限公司        CXSL1400113        聚乙二醇重组人促红素注射液        2017-1-11
3 k, d/ d0 ?* q# M% `治疗用生物制品15           江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500001        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)        2017-1-11
治疗用生物制品15           江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500002        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)        2017-1-11
治疗用生物制品15           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600005        甘精胰岛素        2017-1-11
治疗用生物制品15           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600006        甘精胰岛素注射液        2017-1-11
2 t! L9 l) c& \' x% m9 v治疗用生物制品2           江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1600032        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-1-11
3 r3 p& G9 E* r8 U& n治疗用生物制品1           苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600033        重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液        2017-1-11
  t. D% q: ]! k$ B+ g$ R2 V治疗用生物制品1           山东阿华生物药业有限公司        CXSL1500077        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-1-23
! Q9 S& Y) f8 S& y6 p治疗用生物制品2           北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500087        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-1-23
- r- Z! P" Z8 V5 z治疗用生物制品1           成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400133        KH906滴眼液        2017-2-13
8 k  Y8 D* D+ x+ m% ?( h9 I* }! @治疗用生物制品1           成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400134        KH906滴眼液        2017-2-13
- s0 l/ M7 G) J治疗用生物制品2           华兰基因工程有限公司        CXSL1400139        重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗        2017-2-13
& O3 a6 C1 E3 N8 l( ~$ o治疗用生物制品2           北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500023        重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液        2017-2-13
治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500037        阿达木单抗注射液        2017-2-13
+ J8 V. c: G& o) g治疗用生物制品2           上海复旦张江生物医药股份有限公司        CXSL1600028        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-13
5 Q, L6 N. k- [% |* M8 x/ W: p  O治疗用生物制品2           上海恒瑞医药有限公司        CXSL1500030        SHR-1309注射液        2017-2-21
治疗用生物制品7           成都金凯生物技术有限公司        CXSL1500121        注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]        2017-2-21
治疗用生物制品2           江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1600056        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-21
治疗用生物制品1           浙江医药股份有限公司        CXSL1600007        重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液        2017-3-15
" E4 Q* G9 ]  M治疗用生物制品1           哈尔滨誉衡药业股份有限公司        CXSL1600045        GLS-010注射液        2017-3-15
2 @+ r, r$ v4 _- i6 n8 {治疗用生物制品1           上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600053        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-3-15
治疗用生物制品15           辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500049        甘精胰岛素        2017-4-7
% X3 Y  ?, z! t治疗用生物制品15           辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500050        甘精胰岛素注射液        2017-4-7
治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500062        门冬胰岛素        2017-4-7
治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500063        门冬胰岛素注射液        2017-4-7
治疗用生物制品2           北京绿竹生物技术股份有限公司        CXSL1500099        人源化抗VEGF单抗注射液        2017-4-20
治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500127        门冬胰岛素30注射液        2017-4-20
; Q% e0 I( @$ Q% |4 [5 {5 [治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1600095        重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液        2017-4-20
治疗用生物制品           华北制药金坦生物技术股份有限公司        CYSB1600087        重组人促红素注射液(CHO细胞)        2017-4-20

武汉禾元生物科技股份有限公司        CXSL1500135        植物源重组人血清白蛋白注射液        2017-5-11
2 M# a8 @7 T- a, G: {! [   武汉中原瑞德生物制品有限责任公司        CXSL1600052        人纤维蛋白原        2017-5-11
   神州细胞工程有限公司        CXSL1500089        重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液        2017-5-22
% [1 ?3 |' g- s9 |% c   深圳市卫光生物制品股份有限公司        CXSL1600055        人凝血酶原复合物        2017-5-22
3 A" Z5 @- V& ~1 M) Z8 ^, g   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1600061        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-5-22
   大庆东竺明生物技术有限公司        CXSL1600065        抗TNFα全人源单克隆抗体注射液        2017-5-22
   健能隆医药技术（上海）有限公司        CXSB1600018        重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液        2017-5-26
   健能隆医药技术（上海）有限公司        CXSB1600019        重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液        2017-5-26
   河北大安制药有限公司        CXSL1600077        人凝血酶原复合物        2017-5-26
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1600093        人凝血酶原复合物        2017-5-26
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1600094        人凝血酶原复合物        2017-5-26
   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1600105        重组人血小板生成素注射液        2017-5-26
9 R' v9 m4 o4 P! P/ D6 D/ v   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1600106        重组人血小板生成素注射液        2017-5-26
, u9 o' L" L4 {. B8 K   广州铭康生物工程有限公司        CXSL1700001        注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂        2017-5-26
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500092        变应原皮肤点刺试验对照液        2017-6-9
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500093        黄花蒿花粉点刺液        2017-6-9
) C, a3 a! {5 x; y9 x   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500101        悬铃木花粉点刺液        2017-6-9
8 w2 I: x) U. [   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500102        狗毛皮屑点刺液        2017-6-9
* @; k. y7 A; z3 _2 Y# |   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500103        白桦花粉点刺液        2017-6-9
9 ^+ m- B! f3 W/ n   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500104        猫毛皮屑点刺液        2017-6-9
8 ]' P$ o7 |4 ?   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500105        葎草花粉点刺液        2017-6-9
7 ]( ]9 u  n  Z: f1 e   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500106        德国小蠊点刺液        2017-6-9
0 w0 V; _  J7 O  h. y* {$ {) ?   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500107        豚草花粉点刺液        2017-6-9
   长春金赛药业有限责任公司        CXSL1500128        重组人生长激素注射液        2017-6-9
# m$ [3 |; M; l7 y+ {   山东博安生物技术有限公司        CXSL1600080        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2017-6-9
! B, Y. X$ x6 E   哈药集团技术中心        CXSL1400154        重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)        2017-6-20
/ O0 V- R, f$ M9 P$ B: U   哈药集团技术中心        CXSL1400156        重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)        2017-6-20
3 H! }4 S- @3 x- Q/ m$ y: b   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500014        重组人血白蛋白        2017-6-20
% v) W4 U( C9 U3 w" [$ k: A3 U   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500072        重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液        2017-6-20
   华博生物医药技术（上海）有限公司        CXSL1500123        重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液        2017-6-20
5 V! n% E3 |8 G. [; l1 A+ Y7 M   山东博安生物技术有限公司        CXSL1600099        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2017-6-20
   南岳生物制药有限公司        CXSL1600118        人凝血因子Ⅷ        2017-6-20
   中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所        CXSL1500042        重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液(MIL77)        2017-7-5
   天士力创世杰（天津）生物制药有限公司        CXSL1600011        治疗用乙型肝炎腺病毒注射液        2017-7-5
& \: u1 q4 e% f   上海君实生物医药科技股份有限公司        CXSL1600050        重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液        2017-7-6
   上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600051        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-7-6
   华北制药集团新药研究开发有限责任公司        CXSL1600086        重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液        2017-7-6
   华北制药集团新药研究开发有限责任公司        CXSL1600086        重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液        2017-7-6
   苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1200089        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2017-7-17
   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1500088        重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液        2017-7-17
6 |/ I0 r& f! k/ d: j( s; K: r8 J   武汉珂美立德生物医药有限公司        CXSL1600062        重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液        2017-7-17
3 b$ n' e( @. h& m* ?5 \* p   基石药业（苏州）有限公司        CXSL1600075        重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液        2017-7-17
& @/ C) i* m$ l+ J) _   浙江特瑞思药业股份有限公司        CXSL1600036        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2017-7-21
) n( w4 J$ _2 A, x6 ~   重庆科润生物医药研发有限公司        CXSL1600039        注射用重组羧肽酶G2        2017-7-21
! Z' _0 V* V% v! Z4 ^" r, P; E   威世药业（如皋）有限公司        CXSL1400017        牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液        2017-8-21
   上海康岱生物医药技术股份有限公司        CXSL1500051        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-8-21
   东曜药业有限公司        CXSL1600083        TAB014单抗注射液        2017-8-21
   昂德生物药业有限公司        CXSL1600127        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-8-21
! w+ w7 C# k4 B4 l   上海美雅珂生物技术有限责任公司        CXSL1600057        注射用MRG003        2017-8-29
   齐鲁制药有限公司        CYSB1700043        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2017-8-29
9 }: M( z3 F! `7 Q) R$ g: d   泰州翰中生物医药有限公司        CXSL1600107        重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液        2017-9-14
8 r9 ~  }! r5 F0 c; W   江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1700002        SHR-1316注射液        2017-9-14
   信达生物制药（苏州）有限公司        CXSL1600128        重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液        2017-9-18
  b' e* N# K! L' t/ L* P! Y   武汉友芝友生物制药有限公司        CXSL1500125        注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体        　
   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600069        重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液        　
   上海医药集团股份有限公司        CXSL1600070        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物        　
   中山康方生物医药有限公司        CXSL1600076        AK101注射液        　
   三生国健药业（上海）股份有限公司        CXSL1600092        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        　
) m( }2 C) I- h% d9 D   齐鲁制药有限公司        CXSL1600103        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-DM1        　
   杭州九源基因工程有限公司        CXSL1600109        利拉鲁肽注射液        　
/ L8 n; L1 A; Y( G9 i) |( B- C/ o* S   四川科伦博泰生物医药股份有限公司        CXSL1700026        KL-A167注射液        　
" G/ R, Z8 C, T4 i   北京诺思兰德生物技术股份有限公司        CYSB1600252        重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液      

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作者：

tangminsky

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