马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
【打包+汇总分享】 2018.1 ICH-官方培训教材英文版, h' O ]+ G7 j) J/ a
首先感谢群友的无私奉献,我们先对药群论坛上已有的来个汇总
3 F+ C L* B" J: I, C
( p; z- }. X7 U& H- g. e- W* K6 H3 |( M
分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q110 M0 B) ~1 l+ O3 U+ \( U
/ l* O, f" f$ x8 |8 ~/ b
精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料
* I& e9 `" F; {2 h; r; }5 B" m u+ m/ |+ B( r4 T9 Z
FDA关于ICH-Q7培训资料ppt课件: z6 d: h' y0 V$ ~
. R! V+ l0 `; E+ b* m. M I
【推荐】世界各国及WHO、ICH、欧盟、东盟等指导原则的下载网站
; V5 h2 ^ t i) ~
! E" A+ f4 M9 r( T* Q' T9 MSFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
+ t' M' v* G% ]- |8 j6 O# H1 c! C4 d+ I R; r
ICH Q2导读:分析方法验证. N# Q( n- ^# @; B% R
6 H5 S0 s" R3 F' ^0 c$ i: T( [药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH: r2 c! d; h- Q
* G) G& U3 W( ]% n' k$ |【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
% |& q& b% n+ i2 e) D# ?
5 l; q+ N3 A1 r8 Y) H: GICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京
5 d* \! r7 d1 B, N( Z# _0 ~6 ]% n i9 A2 k8 D
原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音& d- M" G" q; e6 D3 z( W3 m
) y/ S9 A: d6 c; ^: |. Q w
2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版
" H9 n4 z( V$ c- @- b
9 |& b5 w2 Z- v4 R3 c+ C0 ^【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新 G' ]" |! Z( W
4 O' N3 j0 f7 U+ e$ J6 r
+ Y Y# P W4 e- n- v8 [(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12" ]: E. I; |! L1 A k3 w+ F
2 b' r+ b( ~4 W# \; A/ x
课件(内部制作)--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班1 K1 P6 i O4 {3 B7 v
% Z$ @0 U& C% j+ @9 B# g培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
! D# R: {3 O7 m+ Q) `; Q, K ^8 U5 N+ A$ e: f6 k3 G, P7 d
ICH -GCP E6(R2)中文版201611(最新PDF下载)+ c9 V4 n3 E u' ^% T7 z% ]
* {) d5 w' U8 N, x6 s
20140623 ICH M7(step4):诱变性杂质评估和控制+ a' O, f4 Y: x+ \7 `% }
6 }3 X5 b! L% vICH Q1 e 中文版本+ e: }6 w0 y3 Q4 [! h: R
( u: V" }2 P; \3 ]* V u9 D: Z. O \0 X
2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总
8 `% ]7 p8 b3 B7 A( D$ W网盘链接:
/ b. x2 r6 `9 m& G7 j7 T
) B7 A6 C8 Z% V' m! f
7 Q. G1 x/ V: p; q5 x# c' o9 R2 ^% m" n' r! U J% Z7 \7 m$ T* w
$ w0 ~* ?7 Y; F5 r W. v
( W/ U2 w* t- `, h; l( V3 [: J
: U0 [# A0 G$ c; `( Y5 ^7 A5 T0 _
; A& m$ x+ p: ?7 c) W/ F/ T# g
- ]/ i, R' q: Z( ^! `4 \* r( `5 @
- r7 C, ~) v) a% R9 w
/ _1 g% k! Z: e8 k4 L8 ~% Y+ ~0 ~/ N
0 K8 J* y* a" @+ `7 J
, [8 U& u7 o# K: Y9 `
|