药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？
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- u) D5 O! s% ~* x+ q新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
  e* z  a) j+ g+ s2 P8 w) F* _　　2005年前药品注册分类
　　一类 未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
8 w4 s: \$ g" Y5 m　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
1 I7 G. T5 Y/ I8 C! u( w9 g* E　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
0 t! \* c- i5 f/ G　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
9 y% Z+ |+ d* W$ M( K) [( {+ g　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
: P; \; K/ b. c　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
5 h' c" q$ W9 W5 n/ _7 p　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
2 G1 @3 v+ p9 k& f6 R　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
- f+ _% B' p% r% Q- T　　化学药品注册分类及申报资料要求
! L) {% s) c" r' q' c+ |  y　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
2 P$ l9 t& C0 E$ y% A6 Z　　一、注册分类
8 `" k  L4 n  A! U　　1.未在国内外上市销售的药品：
; ]2 ]: o9 n& k  ^8 l' |! l& s　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
- y: O) e* o6 y2 c　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
3 z8 r! k3 y8 {　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
: w6 }- g& I) V& p# D$ ]# n( h　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
7 X3 k0 ~; t7 `  k8 u　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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