浅谈进口药品注册申请中证明性文件的准备

同行前辈，顶一个，目前实操中，都是FSC+GMP+生产许可替代COPP。还有补充申请中（包括实质性地址变更）的需要国外药政机构出具允许变更的文件，多数是无法拿到的（目前接触的印度和意大利都无法出具），一般是写明理由由商会公证。      个人意见，欢迎大家多多交流

这个比较全面，让我们可以梳理资料

非常感谢，总结的太好了

了解一下，谢谢分享，辛苦辛苦。