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x# A% k. c$ ]" f! p2 d本书特色' C2 h, `0 w" E6 j& ]' e
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。1 k' L+ a! y/ f$ k
内容简介
\* k* F2 Z* b4 I/ W8 Q8 e* j 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。' d7 Y0 v T' n* n0 z; A! ?6 M G
目录6 p [% s$ W* [6 ?$ S6 F7 K
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求) j3 k6 R( w# k4 p* P2 _
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求6 K/ |2 d( ]& M T/ J' k
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
& z- j# v( q1 d( Q4 F/ i# ^% @第一部分 治疗用生物制品) E# I- z, L3 d; J
第二部分 预防用生物制品 1 ?, c( e2 J0 y/ ?) b9 X8 K# B
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
/ v8 t! [3 S4 i0 b% T" w第五章 药品再注册申报资料项目2 Z1 w$ ^9 j4 S0 |) y
第六章 新药监测期期限表# V7 x) g# A( U
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
. h( n: p0 G5 Q- J0 f9 ?# J4 P第八章 药品注册管理办法
9 K- v; h* f" I+ y8 b/ B第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
4 f. k: v2 N0 A) U! w- o第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则) p6 `! e( M( z$ u
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
2 J4 u- f$ H1 A0 R第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 / D% G5 Z! q. t. q2 s3 @- ^
i) {9 ^" w- N* o第二篇 药物制剂新技术- Z/ U0 d: g! o! V* r |! `2 Y
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用. C7 @5 P) i/ b* w- H
第二章 聚乙二醇在临床上的应用) t+ y/ G5 F6 p5 w: `+ d
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
i3 ?; j* x L第四章 脂质体研究进展 x0 f, C& r4 r9 k$ o! L9 P
/ Y6 H5 N* D' V7 {5 e; h( g第三篇/ _" W- {( d2 x9 r% S
实验实验一 & z( {5 S: [) k9 j
固体分散体的制备实验二
+ `3 @: F& l: \7 w ^微囊的制备实验三 * D' i! j7 u# K7 y* b% z1 p
透皮吸收实验
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$ k' o9 N: O _$ _作者简介
& M9 q" d) U* H 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。+ [6 c1 q3 c, Q3 M$ o! h
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