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. Y$ ^& y- ~- J5 @, ]本书特色2 ~' ~0 y5 ~8 {: w9 C4 s
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。# H% n3 q& f( ^3 \% M* k7 O
内容简介9 X5 P! }% B5 Z U$ e
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。* C4 p# h* [; h
目录
* g2 B1 w/ E6 x6 K/ a第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
& T) V: k9 h8 u第二章 化学药品注册分类及申报资料要求% D1 J! n4 G6 Y
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
$ m, C+ y* l! ~ V& C第一部分 治疗用生物制品! N* w, v/ O L0 O4 M
第二部分 预防用生物制品
5 o+ S5 s s$ U! ^* `; W2 c/ v第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求9 |4 h: B5 K; A
第五章 药品再注册申报资料项目0 l5 K/ E$ W3 f
第六章 新药监测期期限表7 c: Q1 d) j. [) m5 G! F) l4 |
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
$ M* e' G8 t6 w$ T* q6 ~$ ^第八章 药品注册管理办法
: W4 v% B0 q# p第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则1 Z& v- ]" u+ y
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
7 M, ?! y& z- o6 G3 x# F6 U第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则5 n5 s T) b U8 V9 E& T1 m
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
7 Y' c+ q; ]3 K! c& e4 t: q7 `0 T5 w5 V7 D K6 ~9 M
第二篇 药物制剂新技术" M3 [$ d N4 n9 e
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用; X! t1 N! t2 |% a. T2 R+ ^
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
, ~! a8 L0 r5 T第三章 干燥技术在药剂学中的应用6 N; y. [& [* j: I: L, }* Y* i
第四章 脂质体研究进展
5 A T% A% `8 b) M _. R Y; b- r1 y; C
第三篇. b! ]' E$ I9 u+ s, s9 L
实验实验一
! _3 H& W0 t" Y i d( v( y7 H固体分散体的制备实验二
) [8 b$ [" w; G# w微囊的制备实验三
( A: u+ a/ ~4 W6 V0 w0 C透皮吸收实验
7 E9 Y$ f, O' @( d- B* I9 g
/ C- a7 [2 r6 z1 z% x作者简介
- z o3 n6 F4 f* y g 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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9 y9 \, n* x0 U. y9 c下载地址：
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