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本书特色/ y0 V0 I8 [" t
本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
, w: U$ I* I- G8 e内容简介 B& k+ ]% R% D- @
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。3 I5 e2 w; V2 i9 ?4 w$ M! g
目录
7 P) m3 j. ^0 ~8 y; O. Z V第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求8 x4 K) r% R0 O; W2 y+ { Y! e
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
: t' g: _% a$ u2 e! _2 O# \第三章 生物制品注册分类及申报资料要求! F! C' j5 P. ~5 L3 T5 r& `% ~9 ?
第一部分 治疗用生物制品) Q0 x4 l( o/ y3 z) D% y
第二部分 预防用生物制品
& J3 k% O& U2 S# w第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
7 k$ {( J, P4 d, R' o第五章 药品再注册申报资料项目
+ B. @ T( Y/ i/ w% S. U; d第六章 新药监测期期限表3 I2 q# y8 V3 D
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
5 }0 R) K0 u( {5 ]第八章 药品注册管理办法. T8 [: W0 H5 ^' c9 y, B
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
% |# b: O8 M' Q/ }" a第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则5 J1 M( m5 m" Z/ S5 ]7 H! Z5 w' b
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
3 n! E% L# J% @/ |3 {第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 # R }% V5 W) g9 O4 k+ v) q$ h
5 t# r) ^5 v- T* i5 o* _; I第二篇 药物制剂新技术$ y7 G) g7 _% ~1 [' X& e: b
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
\# X/ }$ I' ~4 x+ p第二章 聚乙二醇在临床上的应用
( ?1 M9 i( x2 {第三章 干燥技术在药剂学中的应用, K' P6 Y1 H, \4 b% b) X8 ?
第四章 脂质体研究进展 $ l; O" M* @# M# t
. r& D; p" p; N第三篇" n7 s7 W9 q/ ]* T
实验实验一
% ^; h, R) I7 p8 V3 Q0 i2 f固体分散体的制备实验二 ) P/ F$ Q- l" M
微囊的制备实验三 2 _ |$ @* n* R' x. B, k$ q5 w
透皮吸收实验
' |0 V& l$ a$ g& l* K0 I
" Q" s; J/ v, X作者简介5 y! D8 O, h) l$ z5 C% f
薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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下载地址:' ?! ^# K; S/ ]/ u$ k% o2 a
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