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$ G1 n& _* n d, |( `本书特色3 \, w5 k, x% J( m7 Y. S
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
7 I; J A5 z# C' l: t* _3 A内容简介% N' p1 s ?; M3 O
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
4 b9 P3 k- f# B( i: H/ W目录
. t1 S' N! `% {/ Q6 N4 e9 d, H7 `第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求+ `( H7 b7 H, {4 m- P$ R
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求9 u. X0 x/ \: F; I8 l
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求& Q+ `: H' M0 ] |" m7 _ f' r! u
第一部分 治疗用生物制品: t6 v5 h; Q; h. X* ?9 n
第二部分 预防用生物制品
6 }( n; |" W) C3 z6 p |! E第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求! X7 [! ~$ D* ^2 W7 n# |# F3 q
第五章 药品再注册申报资料项目
& c- R: A M+ I1 ^& u9 \7 x7 T第六章 新药监测期期限表
: {1 d" s7 U0 c) ?第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
5 }) w, g! h( ?6 ^8 J- B第八章 药品注册管理办法
2 s9 v; Z4 R, n$ U0 X0 G第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
( E2 M# c" L3 n' | D+ ^ n第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则7 ~: w- z2 ~: j9 r+ v
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则# E9 ~. \$ t3 M# `7 y6 `
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 7 @0 I! M( b+ s/ j9 F
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第二篇 药物制剂新技术
. Q# V" C$ c) z8 {5 p8 r第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用1 d1 R, x/ Y# J% q1 e# _
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
& i& H' S# s' J; }' q# y+ I第三章 干燥技术在药剂学中的应用! D6 }7 L. H% Y4 E6 r0 ^
第四章 脂质体研究进展 ' b/ J5 E& M. c& ` K' @$ |! n; k4 ^8 N
9 r# H W7 M' J$ ]! G N$ g
第三篇
V% l7 d. d" G& ]! D实验实验一
# L' X) l+ p9 `6 l. l固体分散体的制备实验二
9 X9 n" r2 X# c6 r% e2 r3 C0 S微囊的制备实验三 3 v6 X3 _3 a4 X
透皮吸收实验
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1 S1 s. _0 [2 j" \$ w. t; {9 J作者简介
- x- V; E7 h" v- U 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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/ @* V) S3 Q% n( S4 Y! g& Y下载地址：0 o: ~3 G8 }/ x- U! n
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