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/ _* q( P6 S8 k* |- j, X) m本书特色
+ M. O D7 l/ V) c8 Y3 u 本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
6 M& h$ U) M6 T# k! R内容简介
: d% I& ]9 A5 Z& T$ W* {0 ]& a& ~ 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
9 r6 V9 {: y2 v$ V目录- T$ ~- h* d4 s- j! E
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求8 h2 v6 o3 Z5 U4 g! r+ D
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求5 }8 ?- ?% B+ ~. p
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求* X# }( `9 @( Y* S0 Q) f
第一部分 治疗用生物制品
& l5 w3 ~( P5 }( h第二部分 预防用生物制品
3 ?4 ~" B, k& a第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求' I9 p' A& f" h
第五章 药品再注册申报资料项目
7 _2 ?) v0 N i1 E% B第六章 新药监测期期限表! `0 ] ~6 C( {9 A h. Z
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
( a) u5 k. z' t' j7 h第八章 药品注册管理办法
' k/ \( g- J) d" q9 y: ]第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
( q4 u6 j. x: s第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则2 a% g- z" N" ~) V# z4 ^
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则8 b2 L9 V% O5 I- [- W) G
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
8 o5 B7 G# p) d* u! I* r" N
# L; P6 v. P9 ?8 b6 p第二篇 药物制剂新技术
: R K% q1 D/ K1 [1 P第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
& z& ^. a# T/ F第二章 聚乙二醇在临床上的应用/ _' v4 `0 o+ h/ ?: ~9 W
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
" R, m( Z+ J' }1 j. g4 a/ l x第四章 脂质体研究进展 2 E) E0 b; N) I2 o4 n0 T
: J* G8 S Q) w; t' r; s3 M
第三篇* N% I/ z5 P G7 {. B1 E7 `
实验实验一
& s& W- b3 c% \# ?& E固体分散体的制备实验二
4 V* Y" ]1 y" F+ g) J/ N. R% X微囊的制备实验三 " s i, k$ E5 y- ?% k0 x
透皮吸收实验8 A- R, N8 F! z4 j% L- ]
! q6 N& Z2 ?! R; ?/ ]( M, ^
作者简介1 [" k. m: Y4 Z3 ~8 K0 h+ D
薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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