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本书特色
! Y1 E, Q0 d7 p% g6 z) ] 本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。. o8 a T9 @+ ?' P7 r3 M E0 q$ x
内容简介
1 O. Y' P. H1 @, m 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。( N2 Z% P% H4 e/ L1 _5 V3 \
目录
/ k8 c/ O0 O5 Q. F9 r第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
- y) `; z0 }4 Y第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
' E0 P" d1 K! g第三章 生物制品注册分类及申报资料要求& y1 o, T6 S8 K/ v+ l
第一部分 治疗用生物制品& e: h7 ?6 j: l3 E% z
第二部分 预防用生物制品
- ?5 A; {* j; [: c# |" q7 K5 q第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求1 U+ B6 q2 A2 ?) b' [. A! m
第五章 药品再注册申报资料项目
7 W1 w. E& I% ]第六章 新药监测期期限表, F4 [! X j3 i0 Q- I
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 & ^. F9 _( O$ Q& d
第八章 药品注册管理办法
# R, Q. B( O6 Z/ a( b' T第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
( u1 ?2 x j$ h! v1 p第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则) X0 ]% a {7 @( \0 m( z
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则: B/ x8 D/ n6 F' e: t4 S
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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, R& c9 b6 p) u G9 G6 j" D第二篇 药物制剂新技术; p$ n6 K H0 s, B
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
* w8 E; f; M7 i$ {( |$ e第二章 聚乙二醇在临床上的应用
- U* Q% h; W) Q第三章 干燥技术在药剂学中的应用
" g7 F: }/ w; x% r6 M% U2 W第四章 脂质体研究进展 S! s( Y5 s1 g
. l: M3 n$ R- j5 }7 h' R9 H/ s& w3 Z
第三篇: L+ D; c! p$ U2 M9 F: L
实验实验一 * ^7 X/ R) e8 S5 E4 g3 a# E
固体分散体的制备实验二 - v0 E) |1 |4 u9 u w: f
微囊的制备实验三
; v% \/ h ~9 r) [* t. u( T透皮吸收实验
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- G2 s+ g8 k! F$ g/ `1 b作者简介
/ {' R4 G% g+ T i+ h8 c8 L 薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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