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9 g: d3 f S" z0 C& g2 W1 C5 b本书特色
& Q. e) C5 a- n, l6 D 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。# S! R$ t; c5 p+ c1 E7 x6 T, t
内容简介
6 a8 }+ @- B& { z8 | 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。+ ]9 O8 O9 r' V
目录2 O" j/ n" L4 a# c" R! E
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求: ?6 \3 j5 }. y; V
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
/ E, u% H: t" i8 i: m第三章 生物制品注册分类及申报资料要求' H. m- f; A# g! @
第一部分 治疗用生物制品
. y8 c4 `! j7 b. X# P+ @* A2 m第二部分 预防用生物制品 ( a" W: u) K6 T: Y+ z4 e2 l7 e7 O
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
$ t: x: Y0 r' T第五章 药品再注册申报资料项目
# b2 H0 ?" T/ h F" m第六章 新药监测期期限表
0 }1 F. B8 o1 @$ X/ ~3 Q第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 & V- N& D+ t9 s- l. s
第八章 药品注册管理办法) f. n# F/ @( \, \& a
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
) ]0 ]8 J6 n- ^( C& p4 R0 r第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
* |7 p2 }+ X: a# x( v0 L Y第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则" ]( e. c! |. t, f
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 - ]/ f; k$ j4 J0 K' K
; i1 R9 f% M9 c% m2 Z第二篇 药物制剂新技术
: D9 ] O* c, S; R& s4 e4 Y5 [第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用# X. }4 q- o- j
第二章 聚乙二醇在临床上的应用; l% b& E# z; ]. K
第三章 干燥技术在药剂学中的应用: \+ F& d4 a4 S2 w
第四章 脂质体研究进展
; {3 F9 [% k/ r' x1 X- H; {1 Q7 l0 J& k
第三篇
; w! C6 n) X* T2 b; H! D+ F' ^ d, B0 |, j实验实验一 0 G9 V$ G* @. X/ Y
固体分散体的制备实验二
1 L- l& ]0 g8 u+ n2 Z# X微囊的制备实验三
' o. r$ Z! t( r4 y7 ]! W. s' r透皮吸收实验" P1 C1 {+ J; c9 I# v) u* H
& i- ^1 g q. X1 t0 H作者简介9 @7 }1 {8 w+ {1 `% C
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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