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本书特色
9 ?3 \ M3 L- w0 P, A6 @ @ 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
; d: ]4 I2 e* ^% }' q1 g内容简介
1 E- _. I6 C# b$ m 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
; L# w" G+ ]5 j- {0 x6 W2 ?目录7 I5 f; D: T8 V7 i$ {; i
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
. H: t" E, G1 M/ H f第二章 化学药品注册分类及申报资料要求2 p3 f7 t0 A, J* q4 l4 ~2 {7 z
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求/ }3 I, z3 P; k0 f" _
第一部分 治疗用生物制品
4 N5 l/ }* E- }第二部分 预防用生物制品
* l, \, E0 v) G: B第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
4 _ L; M% Z+ H7 l第五章 药品再注册申报资料项目
# e0 W9 P; I1 p6 v第六章 新药监测期期限表; K: d$ J3 z+ Q* y q1 U) x1 y
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 ( d' h# U1 L, R" i! P) W
第八章 药品注册管理办法- x1 R0 S5 {; `( R5 Z
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
8 W, q! {# i3 K) c$ M: V0 e. u8 d; |第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
5 R- ^' b% h* K3 P# I: k第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则/ D! N- H6 U k
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 6 i7 h$ U/ C- c& g. d- X8 h
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第二篇 药物制剂新技术8 Y( t3 N. Y/ V/ a* G2 `
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用9 v& V* s0 L A3 f
第二章 聚乙二醇在临床上的应用, y# `' g1 H- s' u" k& b& c& v
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
* I$ A- E- a9 b" I3 h. z# Q( b第四章 脂质体研究进展
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# v6 u5 j' l: D, t; u第三篇7 o1 @/ C: T2 t2 l- q9 p5 G( t1 r
实验实验一
. \4 X( r" D% H& f& `) T1 c固体分散体的制备实验二
5 W* ^& l4 X: K* q+ {微囊的制备实验三
7 z" u, r1 P7 k$ t# G6 s透皮吸收实验
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3 M' o( z$ l) R1 I$ V作者简介. D8 x- z& X2 [
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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