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本书特色
5 D2 I5 E0 G& K: B3 m 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。- F6 S" C5 ~; q, H3 A
内容简介- T/ l0 }" {1 G7 g" @/ R f
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
% t' ~( Y6 O6 i目录
( v; t5 _7 C1 o4 v1 D+ B; e第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求& t6 A% i3 C! W {8 u8 x, {3 p+ y
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
$ q" q! [ `5 q( S3 f5 a第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
) M7 U( T) k" i5 Z6 \* c6 u第一部分 治疗用生物制品' G2 u1 C* ^- ?& G8 F! V' p- V
第二部分 预防用生物制品 , z" I4 ]! S" J8 J
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求* U2 q# k: M& X! E& D J
第五章 药品再注册申报资料项目
7 S% T' u2 s4 g* c/ U3 u4 ^第六章 新药监测期期限表
0 o4 m* [0 l( o. l$ X. h第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
$ R9 T { M; b第八章 药品注册管理办法0 l3 L" W! o$ J. U. A" I' F
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
9 x/ W3 ^' O, s5 J0 v第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则, a4 V$ y+ g- U" {6 T# r: w
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
+ P6 `5 l2 g: }7 p0 N ^" x# W0 R8 b第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
- I4 o' o q! A& V8 Q4 u; Q% f5 V( V4 X& v' H8 I" [" i
第二篇 药物制剂新技术
7 k2 k- p% Z. Z: Q* J* f第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用. B0 U. Y: b- H7 @ M' r
第二章 聚乙二醇在临床上的应用7 m1 a" |: _" X! |* g* _8 k+ @% c& S
第三章 干燥技术在药剂学中的应用7 n1 i) x8 ~) g) g
第四章 脂质体研究进展
& q- U- `7 K3 |4 @1 T# \ y. P/ A" k9 j3 S
第三篇
3 q2 a5 o0 X0 `3 W& N e. Y( }实验实验一 + ?% t4 e5 q6 [" a2 G2 l
固体分散体的制备实验二 5 u; A3 y: b6 N; z
微囊的制备实验三
' l% _; T$ _5 K% M3 ^' r7 n透皮吸收实验- s5 n9 E$ ^* e6 u9 k! A' a, W, f
( q7 \+ a" f+ ~# l0 r5 M, O
作者简介+ S- c& [+ P3 O/ ~5 u2 f1 \8 [- s
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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