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8 ~9 j- k- d g% F0 Q0 v+ u本书特色2 L# I4 C& b( h1 c" y; w' l
本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
1 [( _# J* d$ W7 V内容简介
- {: N* {3 M% O2 U+ U' O+ M 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。. Y* o3 b: ` ]( J+ K
目录( X! P9 v& a* U) G2 c5 T, ^
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
4 L4 i! O" Q$ D3 f' t- K第二章 化学药品注册分类及申报资料要求1 R, A/ o- P- k6 H. V
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
& V) U% c' u3 Z$ i第一部分 治疗用生物制品; h* @2 s; N+ f S k
第二部分 预防用生物制品
, v3 _( H6 `& d* p4 V第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求6 r# N6 W- ^ o5 U1 v3 y ]6 L7 E( G
第五章 药品再注册申报资料项目
' U/ u$ u4 V- R& a6 |4 ?" a第六章 新药监测期期限表
/ Y& _( L7 Z8 w* [ _) m/ Z第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
* f& G& S# K; j- U) i9 w; e' P8 y第八章 药品注册管理办法
" x/ w( c; c/ C# t. l( ^2 V第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则( W1 S, [3 t7 P% C% o, n" j7 R
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
# Z- V% b7 R$ b$ K* h$ ^第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
. i8 V: z# j( b+ {2 J' C' [( M第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
) `5 ]2 A d% p& ~! e( \
6 H$ s `5 l+ r3 n2 @第二篇 药物制剂新技术* l2 W0 H' k& S) f5 O3 z
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
; L! K) W% s. [/ `" @. w" @1 A第二章 聚乙二醇在临床上的应用4 e$ m1 `+ ^+ r: W
第三章 干燥技术在药剂学中的应用- c8 g- f9 [$ W+ p5 Y9 L
第四章 脂质体研究进展
0 [' K4 }) e y" O$ v& r" r3 \( |1 @: q4 a4 K* S" d, |! l: H
第三篇- a5 T7 f& Z8 H6 p
实验实验一
. K% G4 U- i% N: b& C0 N8 r固体分散体的制备实验二 . C2 I" m2 g% p4 b* _
微囊的制备实验三
/ u2 v4 J5 K1 G. G! Q+ S+ h3 v1 m透皮吸收实验
' U' U& `4 Y, v; b: I( c
0 K7 [9 @* k" q( H, R作者简介( u+ y3 u- b8 E# t. Z% m* f; v
薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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