设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药企工厂原料药申报是否需要小试数据？
返回列表 发新帖
查看: 1935|回复: 3
打印 上一主题 下一主题

[原料药] 药企工厂原料药申报是否需要小试数据？

[复制链接]
楼主
hexiao 发表于 2021-1-29 10:40:52 | 显示全部楼层
申报资料有一部分S2.6是工艺开发
5 C& D% L  b7 [  a如果只有工艺验证数据，请问你的关键工艺和关键工艺参数如何鉴定和控制的* w% x4 |2 C" \( @& S2 y2 p5 h
然后你的风险点如何控制   如果某个工序出现偏离工艺规程了 如何处理
, c7 Q+ a- N3 u* I( Y/ O5 F药品研发讲究是的连续性

点评

yc214
理解了，谢谢老师！  详情 回复 发表于 2021-1-29 04:56 PM
回复 支持 反对

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-3 01:23 PM , Processed in 0.086678 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表