CTD申报资料字体格式要求

1.申报资料的体例要求
  `# e+ u) H! F7 o- d& q" O
% a" n- F" H3 {- N  L1.1字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离
$ v& q7 b  `% T1 G4 \
+ B9 c1 I& H/ Y- ?, B$ v1.1.1 字体

中文：宋体 英文：Times New Roman

1.1.2 字号

中文：不小于小4号字，表格不小于5号字；申报资料封面加粗4号；申报资料目录小4号，脚注5号字。

英文：不小于12号字。
2 p9 M" B. n6 U4 ^
5 Q0 s# S$ b+ h1.1.3 字体颜色
, ]) N% Z' g' c& L
黑色

6 Y. e% U0 y- Z( o3 x3 G$ _! |1.1.4 行间距离及页边距离
% Z0 C& z5 T# h# {: r
行间距离：单倍。
. v8 ?) h5 D  @5 q. D
纵向页面：左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。
% R& m- M1 e/ A, {  p& f& @2 P; \
! x4 v- J7 |# ?( Y) m+ @横向页面：上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。

. \0 ?1 Y2 U& P/ m5 G8 x/ B页眉和页脚：信息在上述页边距内显示，保证文本在打印或装订中不丢失信息。

1.2 纸张规格

申报资料使用国际标准A4型（297mm×210mm）规格、纸张重量80g,纸张全套双面或全套单面打印，内容应完整、清楚，不得涂改。
; i2 O& o& z" Z
/ L# g  O; m- h! g  o( D1.3 纸张性能
: S( h: \+ n# n$ A+ Z& c: C
/ j4 r% b( |) L1 {申报资料文件材料的载体和书写材料应符合耐久性要求。

: h3 J' f, m' h; p; \1.4 加盖印章

8 k+ E* i4 M8 A: K4 p1.4.1除《药品注册申请表》、相关受理文件及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐个封面加盖申请人印章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），封面与骑缝处加盖临床研究基地有效公章，封面印章应加盖在文字处。

3 C/ w; @3 V. K; j, ]$ E1.4.2加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

2.申报资料的整理要求
! R* l' M& C: I% R; \
2.1.1申报资料袋封面

2.1.1.1 档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件联系人、联系电话、申请单位名称。

: T( B: v" ^8 [( \. F9 p2.1.1.2 申报资料袋封面（档案袋）应采用国家局统一格式（条码信息）的封面。
( T: `9 j3 h" o. {
! U: f# O. x9 I1 J3 ]2.1.1.3 多规格的品种为同一册申报资料时，申报资料袋封面，需显示多规格的条形码的受理号（同一封面）。

我也觉得 这个仅供参考用