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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?: w6 `" K7 g, ^! |
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4 v3 c3 [0 R4 n6 e! P- ^- b1 x ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。
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②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。" |7 A! ~: c: }. R
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。6 L% X1 F/ `( X% ^! I
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
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⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。
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⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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( b A8 _5 z K& D) v* w7 A最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
- r& e7 n7 [& p) E8 v最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. ( J9 Q" s$ T' N& N7 I3 o
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* X! `1 ` x$ N9 p- A9 Y药品的最大日剂量在哪里可以查到- o: _9 W) \8 q- X
0 e% ~% K$ \& D L: q一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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! H' u" V- Z+ i v% P6 Q查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。3 @5 p* V& B$ B& j
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label) h& R1 i! s4 [% _9 F ^9 e8 h
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, \, L8 L0 r( f2 ~. `$ d药物最大日剂量是怎么确定的?1 t* k8 z/ q) m" e5 t3 L' Z- l
根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
i/ b8 b4 x/ i& p0 j根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。; D4 G0 K, J1 \& G a% R
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
/ B) i+ P' P. u, Z, y) A, l然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。; C6 r1 U4 G# N: w" S
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一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
' k/ n R( H: O就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。% A; V; B7 q3 _( k
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1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
+ q- h' R3 E! D/ ^: d6 g" tDDD的优势及特点+ x. P. I+ ]3 e' c6 \
以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
3 s0 v* @5 ?3 V6 [3 L# [4 i8 c. w附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。+ V. @! v6 ?" h3 P9 ` i
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