韩国药品监管部门公开信息查询方法

韩国药品监管部门公开信息查询方法

一、 引言

在撰写注册分类、拟进口对照药品等申报资料时，都需要提供国外上市国家药品监管部门网站公开信息，美国、欧盟、日本等国家地区的公开信息查询方法已被大家所熟知，但是其他国家药品信息查询方法还未在行业普及。本文将详细介绍韩国药品监管部门药品上市公开信息的查询方法，同大家分享和交流。

二、 韩国药品监管部门信息查询方法介绍

1.打开韩国食品医药品安全部官网产品信息数据库，网址：https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCBAA03F010，官网页面如下图所示：

" f; W8 m$ r1 t0 n2 K5 q

                               
登录/注册后可看大图

2.以查询阿达木单抗为例进行说明，阿达木单抗的韩文是아달리무맙，网址：https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCBAA03F010，页面如下图所示：

/ x! r+ p5 l. U1 i

+ f& x* {1 N; U# Z                               
登录/注册后可看大图

查询到的阿达木单抗的产品信息，可以以EXCEL表格的形式导出：

                               
登录/注册后可看大图

3.点击具体产品，将进入品种详情页，页面如下图所示：

+ @! A& i2 N2 }

                               
登录/注册后可看大图

4.小结

通过此检索方式可以查询韩国药品的上市详情，如：韩国药品名称、批准时间、企业名称、药品有效期、剂型、规格、适应症、用法用量、保险信息等。

三、 实际检索体会

1. 活性成分或者药品名称等检索词需翻译为韩语才能进行检索。

2. 详情阅读有一定的语言难度。

3 f' H7 R7 |9 Y
3 l/ K. o4 }1 B) k% ^/ Q