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[其他] 2021-8-19最新政策法规英文版分享

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xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:02:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                        2021-8-19最新政策法规英文版分享2 E0 l7 W) q  g7 {5 ]' @% k2 F5 O

* [% _+ k0 P& r' b6 H5 K1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
6 x; V5 N+ |* b* j" }2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;% R. y' @& }6 h3 u# c
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;; f. a, I  e* M* @/ U( E7 B4 t
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;
6 M  B' g: ]$ R5、英文译稿《药品注册管理办法》;
2 t/ {+ o" q0 P6 ^% o! m8 O0 ]) m6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;
0 o* M$ ]! c( J! D/ q& I# n7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;9 m; N+ M! L, e! {- D$ f, I3 P4 j
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。! P3 F& B- W- e5 m' ]: [: K+ l  i/ N
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以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求
* ~0 Z" H7 y  Q/ \6 a7 z
. G! T8 _5 |& @1 t- a1 G& C: j3 N2 i( }% y# m  e+ Y9 k

! y; J( f' A2 a9 R; ?  z

8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc

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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc

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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc

60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc

149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc

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售价: 1 金币  [记录]

3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc

128 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc

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售价: 2 金币  [记录]

1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc

364.5 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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沙发
 楼主| xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:03:43 | 只看该作者
期待你的鼓励
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板凳
静悄悄 发表于 2021-8-19 09:09:44 | 只看该作者
太强大了,必须点赞
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地板
cnona 发表于 2021-8-19 09:12:00 | 只看该作者
感谢楼主,太厉害了
4 N" G0 f, c3 d
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5#
542197147 发表于 2021-8-19 09:12:44 | 只看该作者
给楼主点赞~~
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7#
zql 发表于 2021-8-19 09:29:30 | 只看该作者
太厉害了,感谢分享
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8#
infant发发 发表于 2021-8-19 09:30:51 | 只看该作者
感谢分享!辛苦了。
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9#
自立自主 发表于 2021-8-19 09:33:35 | 只看该作者
感谢楼主分享,太厉害了,必须点赞10086个
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10#
winnerad 发表于 2021-8-19 09:43:20 | 只看该作者
非常感谢            
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