2021.11.1-2021.11.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150990	替硝唑片	化药	补充申请		浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;	2021-11-5
2	CYHB2150989	骨化三醇软胶囊	化药	补充申请		正大制药（青岛）有限公司;正大制药（青岛）有限公司;	2021-11-5
3	CYHB2150982	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原6	南京优科制药有限公司;南京优科制药有限公司;	2021-11-4
4	CYHB2150985	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-4
5	CYHB2150984	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-4
6	CYHB2150983	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-4
7	CYHB2150978	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		四川好医生攀西药业有限责任公司;好医生药业集团有限公司;	2021-11-3
8	CYHB2150981	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	寿光富康制药有限公司;寿光富康制药有限公司;	2021-11-3
9	CYHB2150980	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2021-11-3
10	CYHB2150979	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2021-11-3
11	CYHB2150976	羟苯磺酸钙胶囊	化药	补充申请		北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;	2021-11-2
12	CYHB2150977	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2021-11-2
13	CYHB2150965	黄体酮软胶囊	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;	2021-11-2
14	CYHB2150968	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-2
15	CYHB2150967	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-2
16	CYHB2150966	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2021-11-2
17	CYHB2150953	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司;江苏海宏制药有限公司;	2021-11-2
18	CYHB2150971	奥美拉唑肠溶胶嚢	化药	补充申请		呋欧医药科技（湖州）有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2021-11-1
19	CYHB2150975	呋塞米注射液	化药	补充申请		湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;	2021-11-1
20	CYHB2150969	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请	原6	海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2021-11-1
21	CYHB2150970	普罗布考片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2021-11-1
22	CYHB2150974	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2021-11-1
23	CYHB2150973	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2021-11-1
24	CYHB2150972	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2021-11-1
25	CYHB2150949	氨茶碱注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2021-11-1

进口改变处方工艺的一致性评价:

无