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[临床] 药物临床试验中的几个重要环节

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mario 发表于 2014-2-23 12:39:30 | 显示全部楼层
这是基地老师写的啊、个人觉得中国的这些临床试验机构办公室的老师有很好的业务水平的人少。
& C% W+ {# r+ \) x临床试验的中的几个重要环节:& T, q; Z' k9 s2 m1 {
1、方案研讨会---临床试验方案的确定。关系到试验成功与否最重要最基础的环节。方案是个错误,质量再高也是0.
9 C. x6 M( b3 e2 n: T1 h9 b) A* F5 O  s2、伦理委员会审评。$ v2 ~8 a. S7 {5 c% a1 H' `
3、临床试验启动后的监察。各中心第一例患者入组是个重要环节。- q3 ?' }' ~' L& [: ^5 `. X
4、过程中的质量控制。, z) v, t5 x8 _+ n: ?6 |* Q% p, C
5、盲态审核会议。1 j, \; u- x* C2 o+ ~- B
6、统计分析及总结。

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