2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总

2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总

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1、ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4035&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

2、ICH-M7指南草案

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1718&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

3、SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求（综合类-CTD）.rar

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2444&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

4、分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=851&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

5、药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2143&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

6、ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2142&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

7、印度抗议ICH提高制药标准

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3723&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

8、ICH未收载的溶剂如何定限度

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3660&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

9、ICH药品国际注册2007安全性部分

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2006&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

10、精华资料！FDA、GMP、ICH等珍藏资料

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2922&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

11、（苏岭）欧日药品审批机构及ICH简介以及有关国家和地区对桥接临床研究的管理.pdf

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2702&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

12、印度反对ICH提高标准

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3469&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

13、【推荐】世界各国及WHO、ICH、欧盟、东盟等指导原则的下载网站

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2892&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

14、ICH Q11

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2395&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

15、【国家食品药品监督管理总局高级研修学院】ICH药品注册国际技术要求（质量部分）培训

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2001&fromuid=2

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16、【旧时光】ICH确定新的稳定性试验条件的背景介绍

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1044&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

17、【旧时光】ICH/WHO关于药物稳定性研究指导原则介绍

http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=944&fromuid=2

(出处: 药群论坛)

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