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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 关于质量标准的问题
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[化药制剂] 关于质量标准的问题

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楼主
373902462 发表于 2014-8-4 11:25:51 | 显示全部楼层
国内药典标准是最低标准。
# Z, {6 @' R" J% S0 T研究时要参考国外标准，将仿制样品与原研厂家样品进行对比研究，根据工艺及其他有关信息拟定企业内控标准。
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