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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 讨论帖：新药3类申报生产需要做哪些准备工作？
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楼主: xiaoxiao
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[有求必应] 讨论帖：新药3类申报生产需要做哪些准备工作？

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51#
345147274 发表于 2015-1-20 09:03:34 | 只看该作者
的顶顶顶顶顶的顶顶顶顶顶的
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54#
shusen2012 发表于 2015-1-28 12:57:22 | 只看该作者
正好报了3类，还不知怎么操作呢，先学习下
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55#
didi0113 发表于 2015-2-1 14:54:43 | 只看该作者
谢谢分享 学习了
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56#
shusen2012 发表于 2015-2-4 13:17:54 | 只看该作者
差不多就这些资料了吧
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57#
lijun0520 发表于 2015-2-4 17:18:21 | 只看该作者
我们也有一个产品，快做完224例临床了，正准备报生产！9 D8 c: F6 L9 S% K- m
想问一下各位大神，我们临床时连续生产了三批，其中一批拿些样品出来做临床，余下的样品和另二批，都用来做工艺验证用，可以吗？
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58#
tz0411 发表于 2015-2-5 19:56:21 | 只看该作者
我才开始写，不太清楚，涉及到工艺研究和工艺验证
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59#
U0cos 发表于 2015-2-27 14:18:30 | 只看该作者
学习学习，谢谢分享
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60#
venus0123 发表于 2015-3-6 12:37:29 | 只看该作者
请问下大家 3类原料 在报生产的时候 动态生产1批还是3批？
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