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[国际注册] FDA Dissolution methods database(溶出数据库)分享

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fengdance 发表于 2014-10-31 13:49:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA Dissolution methods database(溶出数据库)
2 P: E9 k, T1 C 溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段,旨在保证不同生产企业生产的同一药品的口服固体制剂具有相同的品质和疗效。FDA的该数据库的目的旨在为审评提供信息参考和借鉴,以不断促进药物制剂工艺的发展,提升仿制药的品质,保证公众安全有效用药。
' G; N8 a1 h& x) o+ `6 T  A  b1 ^+ M大家有福了,特共享给大家做参考。
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溶解方法.pdf

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FDA Dissolution methods database

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