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[化药制剂] 请教:长期试验中细菌内毒素检查的时间间隔问题

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huiyilisa 发表于 2014-11-4 09:28:40 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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          请教:长期试验中细菌内毒素检查的时间间隔问题
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        最近我们有个项目现场考核时,老师提出长期试验中两次细菌内毒素检查的时间间隔不到6个月,我们的理解是从放样日开始算,到期取样就可以检测了,但老师说要此项试验自身比较达到6个月才可以。例如,1月5日开始放样,首次细菌内毒素检查的时间是1月20日,那么长期6个月,也就是7月5日取样检细菌内毒素是不可以的,必须要等到7月20日以后检,是这样的吗?
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 楼主| huiyilisa 发表于 2014-11-4 10:37:12 | 显示全部楼层
xiangever 发表于 2014-11-4 09:54 AM
8 R  o1 {+ U( e: }长期6个月取样后晚了10来天检测还要纠结,那么加速1M样品 HPLC要求取样后5个工作日岂不是没天理了,时间偏 ...

+ r5 @# ?# t, V( q8 p& T(⊙o⊙)随便打了个比方,谢谢版主赐教
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