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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › 关于确定进口药品的用法
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[国际注册] 关于确定进口药品的用法

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楼主
joannezhang49 发表于 2014-11-14 13:04:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请教一个问题：我们公司计划进口一个药品，这个药品在原产地注册的用法用量和原研是一样的，但是都比国内的同类产品的用法用量高 （药品本身的规格和国内同类产品一样）。这种情况我们要怎么处理呢？还可以做进口注册吗？  还有就是，原研和国内的服用人群不同，原研两岁一以下的小儿，国内产品是1-12岁小儿。这个在进口注册的时候会有影响吗？                                                       
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沙发
天生雅 发表于 2014-11-14 14:15:08 | 只看该作者
不懂这个，帮你顶一下吧
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板凳
 楼主| joannezhang49 发表于 2014-11-14 14:48:21 | 只看该作者
天生雅 发表于 2014-11-14 02:15 PM
8 B) d; w; M' a  x. e! K' `不懂这个，帮你顶一下吧
8 U% G1 ?6 }3 W. b' P2 [
十分感謝！！！
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