成都食药监药品器械100问之(不断更新）

药品器械反应之（十二）：中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？

2015-03-18 成都食药监

问中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？

                               
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中药、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用不一定能提高疗效，反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。案例1人参为补药之王，深受群众的青睐，但它与许多西药有拮抗或协同作用。若平时长期服用某些西药，在服用人参时，就得十分谨慎，如胃溃疡病人不能将阿司匹林与人参同时服用，因为阿司匹林本身对胃黏膜有刺激作用，而人参含有皮质样激素，能促进胃酸胃蛋白酶的分泌增多，同时使胃液分泌减少，以致病情加重。

又如人参富含的元素锗具有肾毒性，导致机体对利尿剂呋噻米等的反应降低。再如人参与华法林合用，可减弱华法林的抗凝作用。因此，有服用抗凝剂"强心苷"镇静剂"类固醇等药物的人，就慎服人参。

案例2甘草能调和诸药，有“国老”之称，几乎每副中药汤剂中都必不可少，但是甘草会和许多西药产生较强的相互作用，导致不良反应。

甘草不宜与奎宁"阿托品"盐酸麻黄碱合用，因甘草酸，甘草次酸能与这些生物碱生成大分子盐类，产生沉淀，减少药物的吸收；不宜与强心苷合用，甘草的皮质激素样作用能保钠排钾，导致心脏对强心苷敏感性增高，产生强心苷中毒; 不宜与排钾利尿药同用，这两类药均有排钾作用，导致低钾血症，增加室性心律失常的风险；不宜与降糖药同用，甘草可以升血糖，拮抗降糖药的作用；不宜与阿司匹林"水杨酸钠等水杨酸衍生物同用，两类药合用后，能诱发或加重消化道溃疡；不宜与肾上腺皮质激素合用，合用会加重激素的不良反应。

案例3丹参为中医临床常用药，有活血化瘀"清心除烦"养心安神等功效。

实验表明，复方丹参制剂以不同途径给药，与环磷酰胺环乙亚硝脲等抗肿瘤药合用，可促进肿瘤的转移。丹参还可降低华法林清除速度，抑制腺苷酸磷酸二脂酶活性，导致抗血小板作用累积及增加出血风险。

↑一些中药与西药同服会产生不良反应，因此医生用药时要全面掌握中西药配伍禁忌，要改变“中药是纯天然产品，不会和西药有不良的相互作用”的错误认识。中西药同用应尽可能选择不同给药途径，必须同一种途径给药时，应将中西药服用间隔一段时间，尽可能避免某些直接的药物相互作用。
资料来源：《内蒙古中医药》

药品器械反应之（十三）：只有假冒伪劣药品才会有不良反应吗？

2015-03-19 成都食药监

问是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应？

                               
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不是。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。案例唑吡坦片引起的不良反应
患者男，72岁。2型糖尿病，高血压，冠心病入院，因睡眠障碍，于次日开始服用唑吡坦片10mg。一星期后家属反映患者晚上呓语，当晚21点患者在病房摔倒，测血压160/90mmHg，心率84次/分，血糖3.8mmol/L，前额处有青紫肿块，神不清，对答不确切。30min后，测血糖9.5mmol/L，患者神志清，对答切题，但对既往经历事情无记忆。停用唑吡坦片。3d后患者睡眠仍不好，再次服用唑吡坦片，2d后又发生梦游，事后无记忆，当时血压160/90mmHg，心率84次/分，血糖5.4mmol/L，停用唑吡坦片，并改换其他镇静催眠药。随访患者未再出现梦游症状。

分析：唑吡坦片主要不良反应表现为幻觉、谵妄、行为紊乱、意识模糊、头晕、嗜睡、梦游症等，严重的表现为肝功能异常、精神分裂样反应等。患者服用唑吡坦后出现了梦游和意识模糊的症状，提示可能出现了不良反应。

所有的镇静催眠药都可能会引起异常睡眠行为，但这种风险出现的概率却不尽相同。建议相关药物生产企业通过临床试验研究各类药品导致梦驾症和其他复杂行为的发生率，并加强对镇静催眠药品不良反应的检测工作，及时报告不良反应信息。
案例来源：中国医药指南

药品器械反应之（十四）问：维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗？

2015-03-20 成都食药监

问

　维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗？

答：维生素、矿物质方面的药物也必须按规定的适应证、用法用量服用，否则也能引起不良反应，甚至引起残疾或死亡。例如长期、大剂量服用维生素A、维生素D引起发热、腹泻、中毒，大剂量静脉注射维生素C引起静脉炎、静脉血栓、死亡等。即使在常规剂量有时也能引起不良反应，如有人口服维生素E每天3次，每次10mg，5天后发生耳鸣、耳聋。许多人服用维生素、矿物质类药物的同时还服用其它药物，也要注意有没有不良的相互作用。

                               
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案 例

维生素B6的过敏反应案例
　　维生素B6,又名吡多辛,属B族维生素类药物,临床应用广泛。

患者，男,20岁。因腹泻、频繁呕吐给予维生素B6注射液100mg+生理盐水20ml静注,5min后出现颈部、四肢皮肤瘙痒。查体:颜面潮红,颈部、四肢散在大小不均的淡红色斑丘疹。给予抗过敏治疗,15min后症状逐渐缓解,2h后上述症状完全消失。
　　患者，刘萍,女,27岁。因腹痛、腹泻、呕吐给予5%生理盐水250ml+维生素B6针0.1g静滴,当输入约100ml时,患者突然全身异痒,并发现腹部及臀部出现数个丘疹伴搔痒,查体:脐周及右侧臀部见数个红色丘疹。即停药,约5min后红色丘疹逐渐消退,再次输入本品约20ml时,患者再次感全身搔痒,呼吸困难,脸部发热。即停药,给予对症治疗,数分钟后上述症状逐渐缓解。
　　近年来国内文献关于使用B族维生素类药物产生不良反应的报道逐渐增多，医护人员在使用本品时需慎重,尤其是静脉给药,要注意观察患者是否出现不良反应,以便及时发现,正确处理。来源：《中国误诊学杂志》

药品器械反应之（十五）：不同的人服用同样的药，有不同的不良反应？

2015-03-23 成都食药监

问

　不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？

答：如前所述，有些药品不良反应是难预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。

                               
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案 例
　　案例1：患者，女，68岁，农民。患者以开放性尺桡骨折而收住院治疗。入院时精神稍差，营养状况良好，无过敏史，青霉素皮试阴性。遵医嘱给P.G80万u肌注，患者在皮试及第一次肌注青霉素后无任何不适反应，次晨当给患者第二次肌注P.G80万u后，约两分钟后患者即出现面色苍白、冷汗、心慌、胸闷、口唇青紫、意识丧失、大小便失禁等过敏性休克症状。经给氧、im负肾素1支、静滴5%GNS250ml、氢化可的松100mg等处理后，患者过敏症状逐渐好转，一小时后生命体征平衡，而脱离危险。

　　案例2：患者，男，23岁，外地民工。患者因喉痛、咳嗽前来就诊。自诉无过敏史，青霉素皮试阴性。遵医嘱给5% GNS250ml、P.G800万u静滴。患者在静滴青霉素的第三天途中，突发气促、严重紫绀以致呼吸暂停等呼吸衰竭危险，立即给im负肾素、可拉明、洛贝林各一支，静滴5%GNS250ml、地塞米松10mg等急救处理后，患者转危为安，脱离危险。

　　临床经验表明，青霉素过敏反应，可发生在任何年龄和性别的病人之中，任何制剂和剂量与任何给药途径均可发生过敏。由于个体不同，青霉素过敏反应的时间各异，有的呈闪电式，有的则缓慢出现，进行性加重。由于青霉素过敏反应的症状各异，切不可只用教科书中的过敏症状来判断病人是否过敏，以免延误诊断及抢救。

来源：《当代医学》

药品器械反应之（十六）：服药时为什么不能饮酒？

2015-03-24 成都食药监

问　服药时为什么不能饮酒？

                               
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酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易引起不良反应。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用造成危害。另外，有些药物能加重乙醇对人体的损伤。例如，雷尼替丁可减少胃液分泌，加重乙醇对胃黏膜的损害；甲硝唑可抑制乙醛脱氢酶的活性，加重乙醇的中毒反应。因此，服药时不宜饮酒。

                               
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案 例

　　案例1：患者，男，34岁，因急性支气管感染使用头孢唑林钠5.0g静脉滴注。治疗5d后自觉咳嗽咳痰症状明显好转，治疗结束当晚饮啤酒约500ml，30min后即感胸闷、心悸、呼吸困难、嗜睡，急送至我院。查体：血压110/60mmHg，心率102次/min，神志清，意识差，颜面潮红，少量出汗；心肺无异常；神经系统未引出阳性体征。疑诊为过敏性休克，立即吸氧、平卧、静脉滴注0.9%氯化钠溶液及生脉注射液，同时给予维生素C静脉滴注，2h后症状好转。

　　案例2：患者，男，56岁，因结石性胆囊炎使用头孢哌酮治疗，于当天治疗后饮白酒100ml即出现头痛、心慌、气短、恶心、呕吐、出汗等症状，查体：血压105/60mmHg，心率98次/min，呼吸30次/min，头面部潮红，结膜明显充血，心肺腹及神经系统未见异常；辅助检查：心电图、肝、肾功能正常。给予吸氧、补液、维生素、纳络酮等治疗，2h后症状减轻。

　　患者出现的症状均由其在使用头孢菌素类药物期间饮用酒精制品引起，临床称之为“双硫仑样反应”，主要临床表现为颜面潮红、头面部水肿、心动过速、呼吸困难、头晕、低血压及恶心呕吐等。医护人员应重视对“双硫仑样”反应的认知，及时告知患者在使用头孢菌素类药物治疗期间及停药后5d内均不应饮酒，否则可能导致“双硫仑样反应”；提高“双硫仑样反应”的诊断和防治水平，避免不良反应的发生。

来源：《实用心脑肺血管病杂志》

药品器械反应100问之（十七）：老年人用药应注意什么？

2015-03-25 成都食药监

问　老年人用药应注意什么？
一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健药品、含药保健品，所以老年人用药要特别慎重，不要选用不良反应多的药，适当降低用药剂量，避免长期用药，还要尽量避免不良的药物相互作用。

                               
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案 例
　　患者，76岁，女。入院诊断:高血压2级（极高危）、高血压心脏病、心功能III级、高脂血症、氮质血症。给予注射和口服药物15种左右，10日后开始出现全身皮肤瘙痒，同时伴口干、厌食、便秘，查体见皮肤干燥、脱屑。由于所用药物较多，经过会诊分析，结果总结如下：（1）患者皮肤瘙痒很可能由枸櫞酸喷托维林片引发；（2）老年患者、肝功能不全是瘙痒发生的病理生理基础；（3）盐酸多塞平片导致瘙痒等症状加重；（4）止痒药使用不合理。

　　建议和结果：停用枸櫞酸喷托维林片、盐酸多塞平片、盐酸西替利嗪片、复方醋酸地塞米松软膏，嘱患者洗浴时用滋养型沐浴露，不用香皂和肥皂，以减轻皮肤干燥，禁食辛辣刺激食物，避免引发瘙痒。建议采纳后，1d后患者食欲恢复，口干、皮肤干燥、瘙痒症状逐渐减轻，5d后除皮肤稍干燥外其他症状消失。

来源：中国药房

老人用药有哪些注意事项？

　　（1）先取食疗，而后用药。俗话说：“是药三分毒”，所以，能用食疗的先用食疗，此乃一举双得。例如喝姜片红糖水可治疗风寒性感冒。食疗后仍不见效可考虑用理疗、按摩、针灸等方法，最后选择用药物治疗。

　　（2）先用中药，后用西药。中药多属于天然药物，其毒性及副作用一般比西药要小。老年人多患慢性病或有老病根，除非是使用西药确有特效，一般情况下，最好是先服中药进行调理。

　　（3）先以外用，后用内服。为减少药对机体的毒害，能用外用药治疗的疾病，比如皮肤病、牙龈炎、扭伤等等可先用外敷药解毒、消肿，最好不用内服消炎药。

　　（4）先用内服，后用注射。有些中老年人一有病就想注射针剂，以为用注射剂病好得快，其实不然。药剂通过血液流向全身，最后进入心脏，直接危及血管壁和心脏。因此，能用内服药使疾病缓解的，就不必用注射剂。

　　（5）先用老药，后用新药。近年来，新药、特药不断涌现，一般来说这些药在某一方面有独特疗效，但由于应用时间较短，其缺点和毒副作用尤其是远期副作用还没被人们认识，经不起时间考验而最终被淘汰的新药屡见不鲜。因此，中老年人患病时最好用已在临床广泛应用的中西成药，确实需要使用新、特药时，也要慎重，特别是对进口药物尤其要慎重。

药品器械反应100问之（十八）：孕妇用药要注意什么？

2015-03-26 成都食药监

问孕妇用药要注意什么？

                               
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孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。如病情需用药，一定要充分听取医务人员的意见，认真选择，严格遵守规定的用法用量。案例患者，女，25岁，妊娠6个月，因上呼吸道感染入院，入院测体温38.9℃，患者自诉咽部疼痛，医嘱给予生理盐水250ml加青霉素钠针400万U静滴2次/日，患者用药1天后症状缓解，第2天继续滴注，当液体输入200ml时，患者自诉前臂皮肤发痒，仔细观察发现前臂、胸部出现散在性皮疹，皮疹呈椭圆型，中间发白，周围发红，有伪足，考虑为青霉素迟发性过敏反应，立即换掉青霉素，给予地塞米松针10mg静推，盐酸异丙嗪针25mg肌注，用药后皮疹逐渐扩散成片状，颜色变浅，两小时后渐消退。孕妇用药的注意原则↓

1、禁止随意用药

孕妇不要随便使用非处方药，一切用药都应在医生指导下进行。当药物有相同或类似的效果时，应选择对胚胎、胎儿危害小的药物。
2、孕早期避免用药非病情必需，能不用的药或暂时可停用的药物，尽量避免在妊娠早期使用。
3、尽量减少剂量和使用时间应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用，避免盲目大剂量、长时间使用，避免联合用药。
4、用药前注意阅读说明书用药前应详细阅读《药物说明书》，尽量不用“孕产妇慎用”和“孕产妇禁忌”的药。
5、注意选择药物如可以局部用药有效的，应避免全身用药;如母亲的疾病使胎儿染病时，应选用胎儿、羊水的药物浓度与母体的药物浓度相接近的安全的药物，母子同治。
6、避免使用不确定的药物避免使用广告药品或不了解的新药，或者听信“偏方、秘方”等随意用药。应使用多年广泛应用于孕妇的药物，尽量避免使用尚难确定对胚胎、胎儿、新生儿有无不良影响的药物，仅有理论上评价的药物慎用。
7、结合孕周用药用药必须注意孕周，严格掌握剂量、持续时间。坚持合理用药，病情控制后及时停药。近临产期或分娩期用药时，要考虑药物通过胎盘而对生产时的胎儿及出生后的新生儿的影响。
8、药物检测

可以通过DNA检测技术来区别、掌握在此期间能够安全使用何种药物。

案例来源：《中国社区医师》

药品器械反应100问之(十九):哪些药可能影响儿童的健康？

2015-03-27 成都食药监

问哪些药可能影响儿童的健康？

                               
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国内外已有资料表明，链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经，引起耳聋；多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤；胃复安能引起一些儿童的脑损伤；四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育；感冒通能引起儿童血尿；鼻眼净（萘甲唑啉）能引起儿童中毒等，儿童用药的选择应特别慎重。阿奇霉素的不良反应
阿奇霉素(azithromycin, AZM)是红霉素的化学结构修饰后得到的15元环大环内酯类抗生素,与红霉素相比具有对酸稳定、半衰期长、组织药物浓度高、抗菌谱广等优点,临床应用日趋广泛,其不良反应(ADR)发生率亦增高,且新的不良反应屡有报道。案例患者，4岁，因咳嗽半天自服阿奇霉素颗粒150mg(未服用其它药物)约20 min后出现头晕、视物旋转、步态不稳，但无头痛呕吐、视物不清，无耳鸣及声嘶，无腹痛腹泻。查体除步态不稳外未见其他症状体征。该患儿半月前曾服用过同一盒药,未出现任何不适。遂停用阿奇霉素，予大量饮水,静脉滴注头孢唑林、维生素C及补液治疗，约6h后患儿头晕及视物旋转消失，步态平稳。
患儿，8岁，因支原体肺炎予阿奇霉素缓慢静滴至第3 d,滴完换滴维生素K1注射液时，患儿出现脚踝关节疼痛症状，遂停用维生素K1注射液。但在第4d继续输注阿奇霉素时，患儿疼痛症状加剧。随后停用阿奇霉素注射液，并于次日改用红霉素静脉滴注，患儿自述再无踝关节疼痛症状。
以上案例来源:儿科药学杂志

药品器械知识100问之（二十）：肝功能不好的病人，用药应注意什么？

2015-03-30 成都食药监

问

　肝功能不好的病人，用药应注意什么？

许多药物能引起或加重患者肝功能的损害，常用的药物有巴比妥类镇静药、氯丙嗪、苯妥英钠、消炎痛、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、四基睾丸酮及某些抗肿瘤药等。 肝功能不好的患者要避免服用能加重肝脏损害的药物，服用其它药物也要严格遵守药品使用说明书规定的用法用量。用药过程中还要定期作肝功能化验，一旦发现肝功能异常，马上停药，改用别的药。详细情况要向医生咨询。

                               
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案 例肝功能不全患者用药会产生哪些影响

                               
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1. 对药物吸收的影响

肝脏疾病时，肝脏内在清除率下降，药物不能有效地经过肝脏的首过作用，使主要在肝脏内代谢清除的药物生物利用度提高，同时，体内血药浓度明显增高而影响药物的作用，药物的不良反应发生率也可能升高。

2 .对药物在体内分布的影响

药物在体内的分布主要通过与血浆蛋白结合而转运。当肝功能不全时，肝脏的蛋白合成功能减退，血浆中白蛋白浓度下降，这时药物的血浆蛋白结合率下降，血中结合型药物减少，游离型药物增加，使该药物的作用增强，不良反应也可能相应增加，尤其对蛋白结合率高的药物影响更为显著。

3 .对药物代谢的影响

肝脏是药物代谢最重要的器官。当肝功能不全时，肝细胞的数量减少，肝细胞的功能受损，肝细胞多数药物酶的活性和数量都有不同程度减少，长期用药可引起蓄积中毒。

来源：家庭医生报

药品器械知识100问之(二十一)：肾功能不好的病人，用药应注意什么？

2015-03-31 成都食药监

问

　肾功能不好的病人，用药应注意什么？

许多药物能加重肾脏的损害，例如巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、异烟肼等。具体哪个药能否加重肾脏的损害，要认真阅读药品使用说明书或向医务人咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。
案 例
　　肾功能不全是一种多发病，患者的人数逐年增加，已经成为了影响人类健康的一大因素，肾脏是我们的排泄器官，肾功能不全的患者通常比较容易患有其它疾病，那在用药治疗上就需要格外小心，不要因用药不当而加重肾脏的负担，导致病情恶化。

引起肾功能不全的原因

1.肾脏疾病：如急性、慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎，肾结核，化学毒物和生物性毒物引起的急性肾小管变性、坏死，肾脏肿瘤和先天性肾脏疾病等。

2.肾外疾病：如全身性血液循环障碍(休克、心力衰竭、高血压病)，全身代谢障碍(如糖尿病)以及尿路疾患(尿路结石、肿瘤压迫)等。

来源：肾病百科网

小贴士肾功能不全患者用药须知1、要注意选用疗效佳、对肾功能影响小的药物;

2、用经肾脏排泄的药时，一定要遵照医嘱服药，千万不要自作主张。

3、用药过程中出现不良反应时，应及时告诉医生，及时减量或停用对肾脏功能有影响的那种药物。

4、需长期用药者，应经常到医院检测药物浓度。

5、注意药物间的相互作用，以防止某种药物的疗效或副作用因其他药物的影响而发生变化。

6、在用药过程中应定期检查肝、肾功能，同时细致观察自己原有疾病有无变化。