马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
揭秘抢仿明星江苏豪森的研发管线2015-03-21[url=]新康界[/url]
2011年以后，豪森的申报项目开始有了很大的增长，作为一个典型的仿创型企业而研发人员数量比较神秘的公司，从2012年开始，其申报项目有了很大的增长，到2014年不仅仅仿制药（含化药3.1类），创新药1.1类也有很大发展。 文/新康界签约自媒体 鸟叔
谈到研发实力哪家强，业内人士多提恒瑞，正大天晴，科伦，齐鲁，海正等上市土豪公司。特别是近几年作为有钱任性的代表科伦，发力研发和外购项目，注册申请量逐年上升。但是，有一个公司，是很多做研发立项人员的“噩梦”，那就是还没有上市的江苏豪森。且看豪森近5年的申报项目
1.近5年豪森申报项目情况 （数据来源：原始数据来源咸达数据3.0版，后期统计方式为去掉多规格和原料药项目综合所得）
2011年以后，豪森的申报项目开始有了很大的增长，作为一个典型的仿创型企业而研发人员数量比较神秘的公司，从2012年开始，其申报项目有了很大的增长，到2014年不仅仅仿制药（含化药3.1类），创新药1.1类也有很大发展。5年内该公司的化药申报类别分布情况如下：
作为一个以仿制药为主的公司，化药3-6类申报数量占据了整个公司的88%项目量。其中一半为5-6类，将近40%为3类。从数据上可以看出，在某些项目上，由于进口产品先行批准的原因，未取得三类首仿。
而在领域方面，很明显，豪森这几年还是属于“啥都干”的类型，作为一个以仿制药为主而销售模式不是非常明确的医药企业，全面布局全面开花政策。
2.抢仿速度分析
在37个化药3类（含3.2）申报临床的项目中，有35个项目是进入前三家申报序列里，其中22个为首家申报。
由上面的数字可以推断其强大的前期调研立项团队，以及超高CMC开发团队的研究效率。
其中大热品种盐酸鲁拉西酮，阿替考胺，伊潘立酮，维拉佐酮，卡格列净和达格列净等，均成功超越众多竞争对手，成为首家申报产品。
而在申报生产（不含BE已做完再次获得受理号的品种）的27个项目中，有14个是国内首次递交。
在我等一次次的吐槽CDE的漫长等待排队的同时，豪森在ANDA排队申请数量为68个，验证性临床121个，NDA为40个，基本上形成了各个区段均有品种的逆境中的良性形势，这个公司还跟着其他土豪一起完了一把“举手发言”的，甲磺酸伊马替尼成为首仿批准的几个厂家之一。
不说了，搬砖去了。
【本文为转载，不对资料真实性负责】
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对