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[其他] 儿童超说明书和未经许可用药行为发生药物不良反应的风险

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静悄悄 发表于 2014-4-4 15:31:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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儿童超说明书和未经许可用药行为发生药物不良反应的风险
前儿童超说明书和未经许可(OLUL)用药在儿科实践中比较普遍。2013年11月,在线发表在《BMC Med》的一项巢式病例对照研究表明,与经批准药品相比较,OLUL药品更可能与ADR相关。同时,服用药物的数量是ADRs的一个危险因素。建议在用药过程中使用最低数量的药品,在最短期间内给予最低剂量,且开处方者应不断警惕,以减少ADRs的风险。 , X3 `6 a6 s! T8 q+ j

9 l2 T1 f4 _( ?6 h( |背景:当前儿童超说明书和未经许可(OLUL)用药在儿科实践中比较普遍。利用药物不良反应(ADR)儿科住院患者的前瞻性队列研究数据,我们的目的验证OLUL用药是ADRs的一个危险因素的假设。
0 b& y) Q& E+ [2 H4 {" U1 m# U' q& J' E. D" t" t
方法:在一项前瞻性队列研究中进行巢式病例对照研究。详细记录所有药品的信息,包括有关OLUL用药状态信息。计算OLUL用药可能或确定的ADR风险比值比。多因素Cox比例风险回归模型拟合数据以评估OLUL药物使用对发生ADR的危害的影响。 7 t8 q4 \, R5 O4 @

, u) p( |+ k: d8 G. e结果:记录总共1388例患者的10699次医药行为。与经批准的药品相比较,OLUL用药发生ADR风险的比值比(OR)为2.25(95%可信区间(CI)1.95~2.59)。药品在儿童中经批准,但给予最低年龄或体重下限的儿童,其发生ADR风险的比值比最大(涉及到此类型中19%的医药行为,OR 3.54(95%CI为2.82~4.44))。每额外一次OLUL药品的用药行为可显著增加ADR的风险(危险比(HR)1.3,95%CI为1.2〜1.3,P<0.001)。每额外一次经批准药品的用药行为也会显著增加风险(HR = 1.2,95%CI为1.2〜1.3,P<0.001)。 * q% g0 l) K0 p- `/ K

% `9 W* f6 J, {+ Y结论:与经批准药品相比较,OLUL药品更可能与ADR相关。服用药物的数量是ADRs的一个危险因素,必须强调在用药过程中应使用最低数量的药品,在最短期间内给予最低剂量且开处方者应不断警惕,以减少ADRs的风险。
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gy20111224 发表于 2018-3-5 14:57:21 | 显示全部楼层
非常有用的资料,谢谢楼主的分享
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