1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)
(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→LabelInformation→下载Label PDF文件
(2)www.商品名.com→下载处方信息
% M. f/ s; S; d/ f2 f9 d+ F2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)
(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)
查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent andExclusivity Info for this product→Patent No
Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利
Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)
(2)Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html(中文版)
查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要
. R: X. |0 `# s i, u. p" n; G1 C, J3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利)
(1)SooPAT专利:www.soopat.com/Home/Index(已转为收费)
查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器)
(2)Google专利:www.google.com/patents5 M, t3 _- d9 K+ g. u, O$ m
查询方法:公告号中CN开头的为中国专利
" N7 o: Q# Z/ Z$ |4 J( j
4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)
NIH临床研究官网:clinicaltrials.gov/ct2/home(覆盖182个国家的14万项临床研究)
查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目)
2 @. |" a" P H& u$ q# g, e5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)
Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html
查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号)
( ^, J4 z2 @( ?+ u4 q
6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME)
查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release
查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→DrugApproval Reports by Month→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围)
9 t- {7 L4 u1 r& _: O Q9 f8 _
7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)
Drug Information Online:www.drugs.com
审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况
跟踪NDA:主页→搜索→审批历史
5 n# Q }) g9 s8.在研药物与市场分析
Nature Reviews Drug Discovery:www.nature.com/nrd/index.html
FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景
PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org
查询方法:主页→Research→Medicines inDevelopment→XX疾病的药物研发报告
BCCResearch:www.bccresearch.com
查询方法:主页→MarketResearch→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费)
; M0 B7 V/ V0 M
9.药物销售额
Drug Information Online:www.drugs.com
查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额
DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus.druganalyst.com/
% S7 H( D. P- \( e: P3 h" O10.医药行业概览(统计数据、图表)
PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org
资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports
EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www.efpia.eu
资料下载:主页→e-Library→Publications
/ j8 p0 {# d8 ]' b' C/ C11.文献求助
求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源
' \/ c" g+ b, _1 ~8 x5 N
12.医药行业新闻
(1)www.fiercepharma.com;www.fiercebiotech.com
(2)www.news-medical.net
(3)www.genengnews.com" v' P9 H! n4 r) K7 T! `
(4)www.drugs.com
/ ~% ? F) d/ Y: X( ~- H. z W(5)www.reuters.com
# l# F' n9 S) w+ Q$ R% ~0 J0 c(6)www.pharmalive.com
(7)www.medscape.com/multispecialty
13.全球药企交易月报
PMLiVE:www.pmlive.com
主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX
14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请
(1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费)
查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索
(2)药品审评中心:www.cde.org.cn
* l# H# e! @. d H( c查询方法:主页→信息公开→收审情况→检索
(3)药智数据:db.yaozh.com(推荐)
( h: s5 z9 E4 E# j6 u. m; ~查询方法:首页→药品注册进度→检索
15.美国药品价格
Drug Price Search:www.rxpricequotes.com' u8 U6 ~" R7 N) h4 r4 q
查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量→查询结果