2015年06月24日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会　

经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。

　　联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟、意大利、荷兰、新加坡、日本、澳大利亚、南非、英国等13国和地区药品监管机构。

　　正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验，了解掌握国际通行规则和标准，提升药品监管国际化水平，促进我国药品监管工作水平的全面提升。同时，也有助于总局进一步在多边外交平台上发挥积极作用，力争用好多边资源，并在关注的战略优先领域开展监管合作，为我国争取更多利益。

【新药动态】

合成药业化学药1.1类新药磷酸左奥硝唑酯二钠获批临床试验

合成药业（832077）6月23日公告称，公司申报的化学药1.1类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(原料药审批意见号：2015L01090；制剂临床批件号：2015L01091)，批准本品进行临床试验。

　　资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。

　　公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物（磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号：ZL200610166893.2、ZL200710188487.0），药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。

【行业动态】

1、谷歌推出医用健康手环 可用于临床试验和药物测试

2、2020年医药研发分析及展望

3、一类新药“恩必普”10年磨一剑

觉得本文有所价值，欢迎告诉您的朋友！您的鼓励是我们不断提高服务水平的动力！

本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正。

感谢分享！！

谢谢分享，辛苦了

感谢分享~谢谢楼主~

谢谢分享~~~